Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​orale antibiotika til behandling af alvorlig akut underernæring

1. juli 2011 opdateret af: Washington University School of Medicine

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​orale antibiotika i den fællesskabsbaserede behandling af alvorlig akut underernæring hos malawiske børn

Behovet for orale antibiotika som led i sagsbehandlingen af ​​alvorlig akut underernæring (SAM) i ambulant regi er ikke blevet undersøgt i et prospektivt forsøg. Denne undersøgelse vil sammenligne helbredelsesraterne for børn med SAM behandlet i hjemmet med lokalt produceret brugsklar terapeutisk mad (RUTF) med og uden ordineret antibiotika som en del af deres ambulante sagsbehandling. Efterforskerne antager, at der ikke vil være nogen signifikant forskel i restitutionsgraden mellem børn, der får og børn, der ikke får antibiotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 måneder - 5 år gammel
  • Kwashiorkor eller Marasmus
  • Kvalificerer til hjemmebaseret terapeutisk fodring med RUTF

Ekskluderingskriterier:

  • Tydelig medfødt eller anden misdannelse, der gør barnet til en dårlig kandidat til hjemmebaseret fodring med RUTF
  • Ude af stand til at indtage testdosis af RUTF i klinikken
  • Forældre nægter at deltage og vender tilbage til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
flydende placebomedicin givet to gange dagligt i 7 dage
EKSPERIMENTEL: Amoxicillin
Medicin: Amoxicillin
flydende amoxicillin givet to gange dagligt i 7 dage
EKSPERIMENTEL: cefdinir
Medicin: Cefdinir
flydende cefdinir givet to gange dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Omnicef

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ernæringsmæssig genopretning
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægtøgning
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark J. Manary, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

23. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MJM-antibiotics

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kwashiorkor

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner