Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av orala antibiotika vid behandling av allvarlig akut undernäring

1 juli 2011 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av orala antibiotika vid gemenskapsbaserad behandling av allvarlig akut undernäring hos malawiska barn

Behovet av orala antibiotika som en del av fallhanteringen av allvarlig akut undernäring (SAM) i öppenvård har inte studerats i en prospektiv studie. Denna studie kommer att jämföra återhämtningsgraden för barn med SAM som behandlats hemma med lokalt producerad färdig att använda terapeutisk mat (RUTF) med och utan förskrivna antibiotika som en del av deras polikliniska fallhantering. Utredarna antar att det inte kommer att finnas någon signifikant skillnad i återhämtningsgrad mellan barn som får och barn som inte får antibiotika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6 månader - 5 år gammal
  • Kwashiorkor eller Marasmus
  • Kvalificerar för hembaserad terapeutisk matning med RUTF

Exklusions kriterier:

  • Uppenbar medfödd eller annan missbildning som gör barnet till en dålig kandidat för hembaserad matning med RUTF
  • Det går inte att konsumera testdos av RUTF på kliniken
  • Förälder vägrar att delta och återkommer för uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Läkemedel: Placebo
flytande placebomedicin ges två gånger per dag i 7 dagar
EXPERIMENTELL: Amoxicillin
Läkemedel: Amoxicillin
flytande amoxicillin ges två gånger per dag i 7 dagar
EXPERIMENTELL: cefdinir
Läkemedel: Cefdinir
flytande cefdinir ges två gånger per dag i 7 dagar
Andra namn:
  • Omnicef

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
näringsåterhämtning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktökning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Mark J. Manary, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

23 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MJM-antibiotics

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera