Convalida clinica dell'apparecchio acustico Lexie Lumen

Più di mezzo miliardo di persone in tutto il mondo soffrono di ipoacusia. La maggior parte della perdita dell'udito è neurosensoriale, il che significa che la perdita dell'udito è irreversibile e richiede riabilitazione. La maggior parte delle persone con perdita dell'udito ha gradi da lievi a moderati, per i quali le opzioni di trattamento più efficaci sono gli apparecchi acustici. Negli ultimi anni, ci sono stati molti sviluppi nella tecnologia dell'udito e nei modelli di erogazione dei servizi in cui vengono forniti. I modelli tradizionali di cura dell'udito includono diverse visite da un audioprotesista qualificato che deve sia eseguire la diagnostica che prescrivere apparecchi acustici, che in passato era l'unico modo per ottenere apparecchi acustici. Tuttavia, gli sviluppi più recenti includono forme di apparecchi acustici autoadattanti che consentono a un utente di eseguire misurazioni della soglia per determinare il grado di perdita dell'udito e programmare e mettere a punto automaticamente gli apparecchi acustici. Questi dispositivi stanno diventando disponibili come apparecchi acustici direct-to-consumer (DTC) o da banco (OTC). Inoltre, sono stati suggeriti modelli di cure alternative per rafforzare l'accesso e l'adozione di tecnologie assistive per la perdita dell'udito. I regolamenti sugli apparecchi acustici DTC e OTC stanno iniziando a entrare in vigore. Nel 2017, il FDA Reauthorization Act del 2016 ha ordinato alla FDA di creare una categoria per gli apparecchi acustici OTC per adulti con ipoacusia percepita da lieve a moderata. Nell'ottobre 2021, la FDA ha formalmente proposto una norma per stabilire la categoria di apparecchi acustici OTC come parte di questo processo. Questi cambiamenti nelle normative significherebbero che presto molti di questi dispositivi autoadattanti saranno disponibili. In risposta a questi cambiamenti nei modelli di erogazione del servizio, il gruppo HearX ha recentemente sviluppato gli apparecchi acustici Lexie Lumen in grado di eseguire stime della soglia uditiva in situ e prescrivere automaticamente impostazioni di guadagno dell'apparecchio acustico che si avvicinano molto alla prescrizione di adattamento standard NAL-NL2. Questo studio mira a valutare se le prestazioni del nuovo apparecchio acustico autotest e autoadattante Lexie sono equivalenti allo stesso apparecchio acustico programmato professionalmente da un audiologo utilizzando un audiogramma ottenuto professionalmente.