Studio clinico di non inferiorità, in aperto, multicentrico e randomizzato sul trattamento della rinite allergica persistente da lieve a moderata (NOEX)

Criterio di inclusione:

• Firmare il modulo di consenso informato o - in caso di pazienti di età inferiore ai 18 anni, il responsabile legale deve firmare il consenso;
• ≥ 12 anni;
• Punteggio della scala NIS> 4 punti alla visita di randomizzazione
• Pazienti con AR persistente da lieve a moderata, secondo i criteri ARIA (vedere Appendice B), con indicazione per l'uso di budesonide;
• Test cutaneo positivo per almeno un agente aerodisperso rilevante;
• Sintomi AR da almeno 2 anni;
• Può subire un periodo di sospensione di almeno 2 settimane (senza l'uso di agenti corticosteroidi orali, nasali o inalatori; vedere 6.4).

Criteri di esclusione:

• Pazienti con rinite allergica grave persistente;
• Pazienti con gravi comorbilità (a parere dello sperimentatore);
• Pazienti con asma persistente da moderato a grave;
• Storia clinica di infezione delle vie aeree 30 giorni prima dell'ingresso nello studio;
• Pazienti con alterazioni strutturali che causano ostruzione nasale, come pronunciata deviazione del setto nasale, polipi nasali o qualsiasi altro tipo di malformazione nasale;
• Donne in gravidanza e pazienti che pianificano una gravidanza durante il periodo dello studio o donne che allattano;
• Pazienti che necessitano di altri farmaci per trattare la rinite allergica, come anti-immunoglobulina E, immunoterapia specifica per allergeni, anti-leucotrieni, vasocostrittori sistemici, corticosteroidi orali e altri corticosteroidi inalanti.

I pazienti che hanno utilizzato l'immunoterapia allergene-specifica durante l'ultimo anno, nonché l'utilizzo di anti-leucotrieni e anti-immunoglobulina E durante l'ultimo mese, o anche i pazienti che hanno utilizzato corticosteroidi inalanti o orali dopo V0 non saranno arruolati nello studio.