Non-inferiority, Open-label, multicenter og randomiseret klinisk forsøg om behandling af mild til moderat vedvarende allergisk rhinitis (NOEX)

Inklusionskriterier:

• Underskriv samtykkeerklæringen eller - i tilfælde af patienter under 18 år skal den juridiske ansvarlige underskrive samtykket;
• ≥ 12 år gammel;
• NIS skala score > 4 point ved randomiseringsbesøget
• Patienter med vedvarende mild til moderat AR, i henhold til ARIA-kriterierne (se bilag B), med indikation for brug budesonid;
• Positiv hudtest for mindst ét ​​relevant luftbårent middel;
• AR-symptomer i mindst 2 år;
• Kan gennemgå en udvaskningsperiode på mindst 2 uger (uden brug af orale, nasale eller inhalerende kortikosteroidmidler; se 6.4).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med vedvarende svær allergisk rhinitis;
• Patienter med alvorlige komorbiditeter (efter investigatorens mening);
• Patienter med moderat til svær vedvarende astma;
• Klinisk historie med infektion i luftvejene 30 dage før undersøgelsens start;
• Patienter med strukturelle ændringer, der forårsager næseobstruktion, såsom udtalt næseskillevægsafvigelse, næsepolypper eller enhver anden form for nasal misdannelse;
• Gravide kvinder og patienter, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, eller ammende kvinder;
• Patienter med behov for andre lægemidler til behandling af den allergiske rhinitis, såsom anti-immunoglobulin E, allergen-specifik immunterapi, anti-leukotriener, systemiske vasokonstriktorer, orale kortikosteroider og andre inhalerende kortikosteroider.

Patienter, der har brugt allergen-specifik immunterapi i løbet af det sidste år, samt brugt anti-leukotriener og anti-immunoglobulin E i løbet af den sidste måned, eller endda patienter, der bruger inhalatoriske eller orale kortikosteroider efter V0, vil ikke blive optaget i undersøgelsen.