Studio sulla lenalidomide (Revlimid) in pazienti con linfoma periferico a cellule T recidivante/refrattario (PTCL)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi istologica di PTCL secondo la classificazione WHO-REAL;
• Età > 18 anni;
• Recidivante (³1) o refrattario alla chemioterapia/radioterapia convenzionale;
• Stadio I-IV secondo il sistema di stadiazione di Ann Arbor;
• Stato delle prestazioni <2;
• Adeguata riserva midollare: piastrine >50 x 10(9)/L, conta assoluta dei neutrofili
• (ANC) > 1,0 x 10(9)/L, emoglobina >8 g/d;
• Normali funzioni renali ed epatiche;
• stato negativo di HIV, HCV e HBV;
• Consenso informato prima della registrazione allo studio

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi grave condizione medica, anomalia di laboratorio o malattia psichiatrica che impedirebbe al soggetto di firmare il modulo di consenso informato.
• Donne incinte o che allattano. (Le femmine che allattano devono accettare di non allattare durante l'assunzione di lenalidomide).
• Qualsiasi condizione, inclusa la presenza di anomalie di laboratorio, che espone il soggetto a un rischio inaccettabile se dovesse partecipare allo studio o confonde la capacità di interpretare i dati dello studio.
• Uso di qualsiasi altro farmaco o terapia sperimentale entro 28 giorni dal basale.
• Ipersensibilità nota alla talidomide.
• Lo sviluppo di eritema se caratterizzato da un'eruzione desquamante durante l'assunzione di talidomide o farmaci simili.
• Qualsiasi uso precedente di lenalidomide.
• Uso concomitante di altri agenti o trattamenti antitumorali.
• Noto positivo per HIV o epatite infettiva, tipo A, B o C.