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Indashyikirwa Prova di prevenzione IPV in Ruanda

5 agosto 2019 aggiornato da: Medical Research Council, South Africa

Prova di intervento di Indashyikirwa: test di un programma a livello di comunità per prevenire la violenza di genere in Ruanda

Lo scopo di questo studio è verificare se il programma Indashyikirwa ("Agenti del cambiamento") è efficace nel prevenire la violenza da parte del partner (IPV) nelle comunità in Ruanda.

Poiché l'IPV ha molte cause, inclusi fattori che operano a livello individuale, di coppia e di comunità, il programma Indashyikirwa è progettato con più elementi mirati a più livelli. Un programma di formazione per le coppie riguarda il genere, il potere e le capacità relazionali. I singoli laureati di questo programma che sono interessati e idonei accedono a un programma di formazione per attivisti per aiutare a sostenere un cambiamento sostenuto nelle loro comunità. Attività parallele operano a livello di Settore per creare e supportare il cambiamento a livello di comunità. Le attività a livello di settore includono (1) la formazione in materia di genere e la prevenzione dell'IPV per gli opinion leader locali. (2) Istituzione di "Spazi per le donne", che sono centri che forniscono supporto e riferimenti per le donne che subiscono l'IPV, nonché un'ampia gamma di servizi di sensibilizzazione della comunità per educare le comunità su genere, potere, diritti delle donne e prevenzione della violenza.

Poiché l'intervento è composto da più componenti e include elementi progettati per essere erogati a livello di settore, i settori sono stati scelti come unità di randomizzazione. Vi partecipano 28 settori distribuiti in 7 distretti; la randomizzazione come intervento o controllo è stata stratificata tra i distretti per garantire un'adeguata diffusione geografica dell'erogazione del programma (le unità amministrative geografiche ruandesi sono: provincia > distretto > settore > cellula > villaggio). All'interno di ogni settore randomizzato ci sono due valutazioni separate dell'impatto del programma: (1) Una "coorte di coppia" composta da coppie eterosessuali che si iscrivono insieme al programma di formazione per coppie (alcune delle quali continuano nella formazione per attivisti) rispetto a coppie situate in modo simile nelle comunità di controllo che partecipano solo a un programma VSLA (Village Savings and Loan Association) standard e in corso. I membri della coorte di coppia (sia di intervento che di controllo) vengono intervistati al momento dell'arruolamento, 12 mesi dopo il basale e 24 mesi dopo il basale. (2) Un "Community Survey" progettato per misurare la diffusione comunitaria dell'intervento attraverso le attività degli Spazi delle donne, la formazione di opinion leader e le attività dei diplomati della formazione degli attivisti. L'indagine di comunità comprende un'indagine familiare trasversale ripetuta basata sulla popolazione di adulti sposati/conviventi nelle comunità di intervento che NON partecipano direttamente a nessuno dei corsi di formazione formali forniti dai partner di attuazione dell'intervento, condotta al basale e solo per 24 mesi. Questo sondaggio è progettato per esaminare i cambiamenti a livello di comunità nel verificarsi di IPV, nonché i cambiamenti nel supporto per i sopravvissuti e i cambiamenti negli atteggiamenti tra la popolazione generale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8909

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per lo studio di coorte sulle coppie:

  1. Membro di un gruppo attivo di associazione di risparmio e prestito del villaggio (VSLA) o partner di un membro VSLA
  2. Tra i 18 e i 49 anni
  3. Vivere con o sposato con il partner attuale per almeno 6 mesi al basale
  4. Disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione alla ricerca
  5. Disponibilità a fornire le informazioni di contatto di 3 amici, vicini o familiari che possono essere utilizzate per contattare il partecipante nei prossimi 2 anni e mezzo
  6. Al momento non ha in programma di uscire dall'area di studio nei prossimi 2,5 anni

Per i sondaggi comunitari:

  1. Residente nella comunità target per almeno 6 mesi prima della raccolta dei dati
  2. Tra i 18 e i 49 anni
  3. Vivere o essere sposati con il partner attuale da almeno 6 mesi
  4. NON iscritto alla coorte delle coppie, formazione di opinion leader o servizio come facilitatore dello spazio femminile (ad es. non altrimenti coinvolto nello studio)

D. Disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione (sia coorte di coppie che sondaggio comunitario):

  1. Non parla Kinyarwanda
  2. Incapace di fornire un consenso informato significativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Indashyikirwa
Settori che ricevono l'intero programma Indashyikirwa, tra cui (1) formazione di coppia e formazione e supporto per attivisti da parte di RWAMREC e (2) formazione di opinion leader e creazione di spazi per donne da parte del Rwanda Women's Network.
Curriculum formativo per coppie eterosessuali in Rwanda composto da 20 moduli di 3 ore (60 ore totali) erogati a gruppi di 15 coppie (30 persone). Ogni modulo facilitato da un facilitatore maschio e 1 femmina. Gli argomenti del curriculum includono: tipi e usi del potere personale e interpersonale (potere interiore, potere su, potere con, potere di), genere, violenza di genere, fattori scatenanti della violenza da parte del partner, gestione dei conflitti, sviluppo economico, sessualità, alcol, norme sociali e il cambiamento della comunità. Consegnato da RWAMREC.
Questa formazione è offerta a un sottoinsieme di individui che completano il curriculum di coppia (selezionati casualmente tra coloro che sono disponibili e idonei). Questi individui sono formati per servire come attivisti della comunità, insegnare ai coetanei i tipi di potere (potere dentro, potere su, potere con, potere su) e sostenere il cambiamento della comunità per prevenire la violenza del partner intimo. Consegnato da RWAMREC.
Formazione erogata agli “opinion leader” (titolari di cariche politiche, leader religiosi, fornitori di servizi), nelle comunità di intervento. La formazione comprendeva 8 sessioni di 3 ore (24 ore) fornite per gruppi fino a 40 partecipanti. Introduce gli opinion leader ai concetti di potere (potere dentro, potere su, potere con, potere a) e ai concetti essenziali sui diritti legali delle donne. Consegnato da Rwanda Women's Network.
Istituzione di 1 "Spazio delle donne" per settore di intervento - uno spazio fisico con facilitatori qualificati in servizio da cui potrebbe essere offerto supporto e rinvii per le donne che subiscono l'IPV e può essere eseguita una programmazione ad hoc che risponda ai bisogni e agli interessi della comunità. Le attività tipiche includono corsi di formazione aperti una tantum per i membri della comunità sui concetti di potere (potere dentro, potere su, potere con, potere su), concetti essenziali sui diritti legali delle donne, gestione dei conflitti nelle famiglie, ecc. Forniti da Rwanda Women's Network.
ACTIVE_COMPARATORE: Solo VLA
Settori che continuano a ricevere solo i programmi di Village Saving and Loan Association (VSLA) offerti da CARE Rwanda
Un programma standard di Village Savings and Loan Association gestito a livello nazionale da CARE Rwanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Violenza intima del partner con il partner principale (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di violenza fisica o sessuale da parte del partner valutata dalle domande sulla violenza contro le donne dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) come standardizzato per il programma What Works to Prevent Violence Against Women and Girls
24 mesi
Violenza intima del partner con il partner principale (Sondaggio comunitario)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di violenza fisica o sessuale da parte del partner come valutata dalle domande dell'OMS sulla violenza contro le donne come standardizzate per il programma Cosa funziona per prevenire la violenza contro le donne e le ragazze
24 mesi
Accettabilità del pestaggio della moglie (Sondaggio comunitario)
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero di giustificazioni per il pestaggio della moglie approvate nella valutazione del sondaggio, analizzate separatamente per i partecipanti di sesso maschile e femminile
24 mesi
Azioni a sostegno delle vittime di violenza di genere o di contrasto alla violenza di genere (Community Survey)
Lasso di tempo: 24 mesi
Punteggi su una lista di controllo di elementi che valutano le azioni intraprese per sostenere le donne che hanno subito violenza di genere e/o combattere la violenza di genere nella comunità
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Violenze intime da parte del partner con il partner principale (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di qualsiasi relazione intima fisica e/o sessuale durante i 12 mesi precedenti la valutazione tra i partecipanti che NON hanno riportato IPV fisico e/o sessuale al basale
24 mesi
Violenza ricorrente fisica e/o sessuale da parte del partner (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di qualsiasi relazione intima fisica e/o sessuale durante i 12 mesi precedenti la valutazione tra i partecipanti che hanno riportato IPV fisico e/o sessuale al basale
24 mesi
Violenza fisica da parte del partner intimo, società principale (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di qualsiasi violenza fisica nella relazione intima principale durante i 12 mesi precedenti la valutazione
24 mesi
Sesso forzato o coatto con il partner principale (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di qualsiasi rapporto sessuale forzato o forzato nella relazione intima principale durante i 12 mesi precedenti la valutazione
24 mesi
Abuso economico con il partner principale (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di abuso economico nella relazione intima principale durante i 12 mesi precedenti la valutazione
24 mesi
Aggressività emotiva con il partner principale (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di aggressione emotiva nella relazione intima principale durante i 12 mesi precedenti la valutazione
24 mesi
Accettabilità del pestaggio della moglie (coorte di coppie)
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero di giustificazioni per il pestaggio della moglie approvate nella valutazione del sondaggio, analizzate separatamente per i partecipanti di sesso maschile e femminile
24 mesi
Livello di conflitto nella relazione intima (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Fonti segnalate e frequenza dei litigi con il partner principale negli ultimi 12 mesi
24 mesi
Qualità delle strategie di gestione dei conflitti (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Qualità delle strategie di gestione dei conflitti utilizzate negli ultimi 12 mesi nella relazione intima principale (uso ridotto di strategie negative e maggiore uso di strategie positive)
24 mesi
Comunicazione di coppia (Couple Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Frequenza di discutere importanti argomenti di relazione con il partner principale (la sua giornata, la sua giornata, le sue preoccupazioni o sentimenti, le sue preoccupazioni o sentimenti, la relazione sessuale) nelle ultime 4 settimane
24 mesi
Percezione di fiducia, cura e rispetto nella relazione con il partner principale (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza dichiarata di fiducia, cura e rispetto con il partner principale
24 mesi
Sintomi depressivi (coorte di coppie)
Lasso di tempo: 24 mesi
Livello dei sintomi depressivi nell'ultima settimana utilizzando la forma abbreviata del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
24 mesi
Bambini in famiglia che assistono all'IPV (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Frequenza dei bambini che hanno assistito alle percosse della madre negli ultimi 12 mesi, secondo il rapporto dei genitori
24 mesi
Consumo problematico di alcol (coorte di coppie, solo uomini)
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando la forma abbreviata AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test).
24 mesi
Ricerca di aiuto tra i sopravvissuti all'IPV (Couples Cohort, Women Only)
Lasso di tempo: 24 mesi
Ricerca di aiuto negli ultimi 12 mesi tra le donne in una coorte di coppie che riferiscono esperienza di IPV fisico e/o sessuale negli ultimi 12 mesi
24 mesi
Consigliare i vicini sulle relazioni (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Offrire supporto diretto o consulenza ai vicini in merito all'IPV o al conflitto relazionale confrontando i partecipanti che hanno ricevuto sia formazione di coppia che formazione per attivisti, solo formazione di coppia e partecipanti di controllo
24 mesi
Partecipare ad azioni per prevenire l'IPV (solo partecipanti a gruppi di coppie che hanno ricevuto una formazione per attivisti)
Lasso di tempo: 24 mesi
Negli ultimi 12 mesi, ha partecipato a un incontro, una marcia, un raduno o un raduno con l'obiettivo di sensibilizzare e mobilitare le persone sul problema della violenza familiare confrontando i partecipanti che hanno ricevuto sia formazione di coppia che formazione di attivisti, solo formazione di coppia e partecipanti di controllo
24 mesi
Autoefficacia per il coinvolgimento della comunità (Couples Cohort, Solo donne)
Lasso di tempo: 24 mesi
Fiducia nel parlare alle riunioni della comunità / nel parlare alle riunioni della comunità se le persone non sono d'accordo nel confrontare le donne che hanno ricevuto sia formazione di coppia che formazione per attivisti, solo formazione di coppia e partecipanti di controllo
24 mesi
Fonti di informazione sull'IPV e numero di volte ascoltate (Community Survey)
Lasso di tempo: 24 mesi
Frequenza di incontrare messaggi di prevenzione IPV nella comunità
24 mesi
Ricerca di aiuto tra le sopravvissute all'IPV (Sondaggio comunitario, solo donne)
Lasso di tempo: 24 mesi
Ricerca di aiuto negli ultimi 12 mesi tra le donne nel sondaggio di comunità che riportano esperienza di IPV fisico e/o sessuale negli ultimi 12 mesi
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno familiare (coorte di coppie)
Lasso di tempo: 24 mesi
Guadagni dichiarati a livello familiare nell'ultimo mese
24 mesi
Pagamenti del debito familiare (coorte di coppie)
Lasso di tempo: 24 mesi
Pagamenti del debito delle famiglie segnalati nell'ultimo mese
24 mesi
Sicurezza alimentare (coorte di coppie)
Lasso di tempo: 24 mesi
Punteggio sulla valutazione standard a 2 elementi della sicurezza alimentare
24 mesi
Sostenere la punizione fisica dei bambini (Couples Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Approva le dichiarazioni a sostegno delle punizioni corporali
24 mesi
Salute autovalutata (coorte di coppie)
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazione standard di un singolo elemento
24 mesi
Consumo problematico di alcol (coorte di coppie, solo donne)
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurato utilizzando la forma abbreviata AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test).
24 mesi
Sintomi di PTSD (Couple Cohort)
Lasso di tempo: 24 mesi
Auto segnala alcuni sintomi indicativi di PTSD
24 mesi
Violenza fisica da parte del partner intimo, relazione principale (indagine sulla comunità)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di qualsiasi violenza fisica nella relazione intima principale durante i 12 mesi precedenti la valutazione
24 mesi
Sesso forzato o forzato con il partner principale (Community Survey)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di qualsiasi rapporto sessuale forzato o forzato nella relazione intima principale durante i 12 mesi precedenti la valutazione
24 mesi
Abuso economico con il partner principale (Community Survey)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di abuso economico nella relazione intima principale durante i 12 mesi precedenti la valutazione
24 mesi
Aggressività emotiva con il partner principale (Community Survey)
Lasso di tempo: 24 mesi
Esperienza (per le donne) o perpetrazione (per gli uomini) di aggressione emotiva nella relazione intima principale durante i 12 mesi precedenti la valutazione
24 mesi
Bambini in famiglia che assistono all'IPV (indagine comunitaria)
Lasso di tempo: 24 mesi
Frequenza dei bambini che hanno assistito alle percosse della madre negli ultimi 12 mesi, secondo il rapporto dei genitori
24 mesi
Sostegno alle donne che lavorano fuori casa (Community Survey)
Lasso di tempo: 24 mesi
Approva articoli a sostegno delle donne che lavorano fuori casa
24 mesi
Modifica delle strategie utilizzate per affrontare l'IPV (Sondaggio comunitario, solo donne)
Lasso di tempo: 24 mesi
Cambiamenti nella frequenza della lista di controllo delle possibili strategie per affrontare l'IPV
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin L Dunkle, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Investigatore principale: Lori Heise, PhD, Johns Hopkins University
  • Investigatore principale: Erin Stern, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
  • Investigatore principale: Lyndsay McLean, PhD, Social Development Direct

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Violenza intima del partner

Prove cliniche su Indashyikirwa Coppie Formazione

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