- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01195961
Facilitare l'elaborazione numerica con la stimolazione transcranica nella discalculia dello sviluppo
Facilitare l'elaborazione numerica con la stimolazione DC transcranica nella discalculia dello sviluppo
Sfondo:
- La discalculia evolutiva è un disturbo dell'apprendimento in cui gli individui hanno difficoltà ad apprendere o comprendere la matematica o altri concetti numerici (come tenere il punteggio durante i giochi, misurare il tempo o stimare la distanza). La discalculia dello sviluppo colpisce alcune parti del cervello necessarie per l'elaborazione dei numeri. La ricerca ha dimostrato che una forma di stimolazione cerebrale chiamata stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), applicata quando individui sani vengono addestrati a svolgere compiti con i numeri, ha migliorato la capacità di elaborare i numeri e risolvere problemi di matematica. Sono necessarie ulteriori ricerche sul fatto che la tDCS possa migliorare l'elaborazione dei numeri nelle persone con discalculia dello sviluppo.
Obiettivi:
- Esaminare se gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua possono aiutare gli individui con discalculia evolutiva a eseguire calcoli matematici.
Eleggibilità:
- Individui di età compresa tra 18 e 50 anni a cui è stata diagnosticata discalculia evolutiva o volontari sani senza discalculia.
Progetto:
- I partecipanti avranno una visita di screening e sette visite di studio. La visita di screening e sei delle visite di studio si svolgeranno consecutivamente nel corso di 6 giorni e la visita finale avrà luogo 3 mesi dopo la partecipazione iniziale.
- I partecipanti verranno selezionati con una storia medica, un esame fisico e neurologico e un breve esame per testare la discalculia e determinare la mano dominante del partecipante.
- I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi per lo studio. Un gruppo riceverà tDCS durante l'addestramento per eseguire un'attività con i numeri e l'altro gruppo riceverà lo stesso addestramento con stimolazione fittizia. I partecipanti non sapranno in quale gruppo si trovano.
- Durante le visite di studio, i partecipanti saranno formati su compiti numerici per 6 giorni consecutivi. Prima che la stimolazione tDCS o sham venga applicata all'inizio dell'esperimento e alla fine di ogni giornata di formazione, i partecipanti eseguiranno altri compiti con i numeri. I partecipanti saranno valutati in base alla precisione e rapidità con cui rispondono alle domande.
- Alla visita di follow-up, i partecipanti eseguiranno lo stesso numero di attività che hanno completato durante le visite di studio. Durante questa visita non verrà eseguita alcuna tDCS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi
La discalculia evolutiva (DD) è una condizione in cui i soggetti non sono in grado di elaborare adeguatamente i concetti numerici. L'esecuzione di calcoli aritmetici è associata all'attività fMRI in una rete cerebrale estesa che include le cortecce parietali e prefrontali. Le aree all'interno del lobo parietale, necessarie per l'elaborazione numerica nei soggetti sani, sono anormali nei soggetti con DD. Lo scopo di questo studio in singolo cieco è determinare se la stimolazione transcranica facilitatrice della corrente continua (tDCS) di queste aree parietali in associazione con l'addestramento numerico migliorerà l'elaborazione delle informazioni numeriche relative alla finzione nei soggetti con DD e nei volontari sani.
Popolazione di studio
30 volontari sani e 30 soggetti con discalculia evolutiva (DD).
Progetto
Volontari sani e soggetti con DD verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Ogni gruppo riceverà tDCS anodica o sham con formazione numerica. Tutti i soggetti parteciperanno a 7 sessioni. In primo luogo, saranno addestrati su un compito numerico ordinale (compito di addestramento numerico) in cui impareranno le relazioni di grandezza tra due numeri in 6 giorni consecutivi mentre ricevono una stimolazione fittizia o tDCS durante l'addestramento. I soggetti vedranno due numeri sullo schermo, uno visualizzato sul lato sinistro dello schermo e l'altro sul lato destro dello schermo (esempio, 2, 4), e dovranno decidere quale è più grande. Le prestazioni saranno valutate adattando una funzione di legge di potenza. Prima dell'inizio dell'esperimento e dopo ogni giornata di addestramento i soggetti eseguiranno un compito Stroop numerico che valuta l'automaticità dell'elaborazione numerica e un compito numero-spazio che fornirà informazioni sull'accuratezza del soggetto nel mappare i numeri nello spazio. Alla fine di ciascuno dei 6 giorni di formazione (immediatamente post formazione) e 3 mesi (settima sessione) dopo (misura di ritenzione) i soggetti saranno testati su un test di discalculia (The Discalculia Screener), il compito di Stroop numerico e il numero- compito spaziale
Misure di risultato
La misura dell'esito primario sarà il miglioramento dell'elaborazione numerica automatica (compito Stroop numerico) come riflesso dai tempi di reazione. Gli esiti secondari sono l'accuratezza durante la mappatura dei numeri nello spazio (attività numero-spazio) e il miglioramento del punteggio della discalculia (Dyscalculia Screener).
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Includeremo volontari sani e soggetti DD che soddisfano i seguenti criteri:
Età dai 18 ai 50 anni
In grado di fornire il consenso informato
Nessuna storia di difficoltà in matematica come determinato dall'esame Discalculia Screener > 50° percentile superiore (volontari sani)
Diagnosi di DD e punteggio < 25° percentile inferiore al test di screening per la discalculia (soggetti con discalculia evolutiva)
L'inventario della manualità di Edimburgo mostra un indice di lateralità (LI) > 75 (destrezza) o LI inferiore a -75 (mancino)
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Escluderemo volontari sani e soggetti DD se si applica una delle seguenti condizioni:
Impossibile eseguire le attività a causa di problemi visivi
Storia di convulsioni o tumore al cervello
Storia di abuso di alcol o droghe (definito come l'uso di un farmaco per un effetto non terapeutico) o malattia psichiatrica come depressione grave
Storia della chirurgia cerebrale
Trattamento farmacologico che agisce principalmente sul sistema nervoso centrale, che abbassa la soglia convulsiva come farmaci antipsicotici (clorprozamina, clozapina).
Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rubinsten O, Henik A. Developmental dyscalculia: heterogeneity might not mean different mechanisms. Trends Cogn Sci. 2009 Feb;13(2):92-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.11.002. Epub 2009 Jan 8.
- Cohen Kadosh R, Walsh V. Dyscalculia. Curr Biol. 2007 Nov 20;17(22):R946-7. doi: 10.1016/j.cub.2007.08.038. No abstract available.
- von Aster MG, Shalev RS. Number development and developmental dyscalculia. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):868-73. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00868.x.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100194
- 10-N-0194
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