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Facilitare l'elaborazione numerica con la stimolazione transcranica nella discalculia dello sviluppo

Facilitare l'elaborazione numerica con la stimolazione DC transcranica nella discalculia dello sviluppo

Sfondo:

- La discalculia evolutiva è un disturbo dell'apprendimento in cui gli individui hanno difficoltà ad apprendere o comprendere la matematica o altri concetti numerici (come tenere il punteggio durante i giochi, misurare il tempo o stimare la distanza). La discalculia dello sviluppo colpisce alcune parti del cervello necessarie per l'elaborazione dei numeri. La ricerca ha dimostrato che una forma di stimolazione cerebrale chiamata stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), applicata quando individui sani vengono addestrati a svolgere compiti con i numeri, ha migliorato la capacità di elaborare i numeri e risolvere problemi di matematica. Sono necessarie ulteriori ricerche sul fatto che la tDCS possa migliorare l'elaborazione dei numeri nelle persone con discalculia dello sviluppo.

Obiettivi:

- Esaminare se gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua possono aiutare gli individui con discalculia evolutiva a eseguire calcoli matematici.

Eleggibilità:

- Individui di età compresa tra 18 e 50 anni a cui è stata diagnosticata discalculia evolutiva o volontari sani senza discalculia.

Progetto:

  • I partecipanti avranno una visita di screening e sette visite di studio. La visita di screening e sei delle visite di studio si svolgeranno consecutivamente nel corso di 6 giorni e la visita finale avrà luogo 3 mesi dopo la partecipazione iniziale.
  • I partecipanti verranno selezionati con una storia medica, un esame fisico e neurologico e un breve esame per testare la discalculia e determinare la mano dominante del partecipante.
  • I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi per lo studio. Un gruppo riceverà tDCS durante l'addestramento per eseguire un'attività con i numeri e l'altro gruppo riceverà lo stesso addestramento con stimolazione fittizia. I partecipanti non sapranno in quale gruppo si trovano.
  • Durante le visite di studio, i partecipanti saranno formati su compiti numerici per 6 giorni consecutivi. Prima che la stimolazione tDCS o sham venga applicata all'inizio dell'esperimento e alla fine di ogni giornata di formazione, i partecipanti eseguiranno altri compiti con i numeri. I partecipanti saranno valutati in base alla precisione e rapidità con cui rispondono alle domande.
  • Alla visita di follow-up, i partecipanti eseguiranno lo stesso numero di attività che hanno completato durante le visite di studio. Durante questa visita non verrà eseguita alcuna tDCS.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Obiettivi

La discalculia evolutiva (DD) è una condizione in cui i soggetti non sono in grado di elaborare adeguatamente i concetti numerici. L'esecuzione di calcoli aritmetici è associata all'attività fMRI in una rete cerebrale estesa che include le cortecce parietali e prefrontali. Le aree all'interno del lobo parietale, necessarie per l'elaborazione numerica nei soggetti sani, sono anormali nei soggetti con DD. Lo scopo di questo studio in singolo cieco è determinare se la stimolazione transcranica facilitatrice della corrente continua (tDCS) di queste aree parietali in associazione con l'addestramento numerico migliorerà l'elaborazione delle informazioni numeriche relative alla finzione nei soggetti con DD e nei volontari sani.

Popolazione di studio

30 volontari sani e 30 soggetti con discalculia evolutiva (DD).

Progetto

Volontari sani e soggetti con DD verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Ogni gruppo riceverà tDCS anodica o sham con formazione numerica. Tutti i soggetti parteciperanno a 7 sessioni. In primo luogo, saranno addestrati su un compito numerico ordinale (compito di addestramento numerico) in cui impareranno le relazioni di grandezza tra due numeri in 6 giorni consecutivi mentre ricevono una stimolazione fittizia o tDCS durante l'addestramento. I soggetti vedranno due numeri sullo schermo, uno visualizzato sul lato sinistro dello schermo e l'altro sul lato destro dello schermo (esempio, 2, 4), e dovranno decidere quale è più grande. Le prestazioni saranno valutate adattando una funzione di legge di potenza. Prima dell'inizio dell'esperimento e dopo ogni giornata di addestramento i soggetti eseguiranno un compito Stroop numerico che valuta l'automaticità dell'elaborazione numerica e un compito numero-spazio che fornirà informazioni sull'accuratezza del soggetto nel mappare i numeri nello spazio. Alla fine di ciascuno dei 6 giorni di formazione (immediatamente post formazione) e 3 mesi (settima sessione) dopo (misura di ritenzione) i soggetti saranno testati su un test di discalculia (The Discalculia Screener), il compito di Stroop numerico e il numero- compito spaziale

Misure di risultato

La misura dell'esito primario sarà il miglioramento dell'elaborazione numerica automatica (compito Stroop numerico) come riflesso dai tempi di reazione. Gli esiti secondari sono l'accuratezza durante la mappatura dei numeri nello spazio (attività numero-spazio) e il miglioramento del punteggio della discalculia (Dyscalculia Screener).

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Includeremo volontari sani e soggetti DD che soddisfano i seguenti criteri:

Età dai 18 ai 50 anni

In grado di fornire il consenso informato

Nessuna storia di difficoltà in matematica come determinato dall'esame Discalculia Screener > 50° percentile superiore (volontari sani)

Diagnosi di DD e punteggio < 25° percentile inferiore al test di screening per la discalculia (soggetti con discalculia evolutiva)

L'inventario della manualità di Edimburgo mostra un indice di lateralità (LI) > 75 (destrezza) o LI inferiore a -75 (mancino)

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Escluderemo volontari sani e soggetti DD se si applica una delle seguenti condizioni:

Impossibile eseguire le attività a causa di problemi visivi

Storia di convulsioni o tumore al cervello

Storia di abuso di alcol o droghe (definito come l'uso di un farmaco per un effetto non terapeutico) o malattia psichiatrica come depressione grave

Storia della chirurgia cerebrale

Trattamento farmacologico che agisce principalmente sul sistema nervoso centrale, che abbassa la soglia convulsiva come farmaci antipsicotici (clorprozamina, clozapina).

Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

17 agosto 2010

Completamento dello studio

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

6 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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