Numerikus feldolgozás elősegítése transzkraniális stimulációval fejlődési diszkalkulia esetén
A numerikus feldolgozás megkönnyítése transzkraniális egyenáramú stimulációval fejlődési diszkalkulia esetén
Háttér:
- A fejlődési diszkalkulia olyan tanulási fogyatékosság, amelyben az egyéneknek nehézségei vannak a matematika vagy más számfogalmak tanulásában vagy megértésében (például a játék közbeni pontszámtartás, az idő mérése vagy a távolság becslése). A fejlődési diszkalkulia az agy bizonyos részeit érinti, amelyek a számok feldolgozásához szükségesek. A kutatások kimutatták, hogy a transzkraniális egyenáramú stimulációnak (tDCS) nevezett agyi stimuláció, amelyet akkor alkalmaznak, amikor egészséges egyéneket számokkal végzett feladatok elvégzésére tanítanak, javította a számok feldolgozásának és a matematikai feladatok megoldásának képességét. További kutatásra van szükség arról, hogy a tDCS javíthatja-e a számfeldolgozást a fejlődési diszkalkuliában szenvedő embereknél.
Célok:
- Megvizsgálni, hogy a transzkraniális egyenáramú stimuláció hatásai segíthetik-e a fejlődési diszkalkuliás egyének matematikai számításait.
Jogosultság:
- 18 és 50 év közötti egyének, akiknél fejlődési diszkalkuliát diagnosztizáltak, vagy egészséges önkéntesek, akiknél diszkalkulia nincs.
Tervezés:
- A résztvevők szűrőlátogatásra és hét tanulmányi látogatásra várnak. A szűrőlátogatásra és a tanulmányutak közül hatra egymás után, 6 napon keresztül, az utolsó látogatásra pedig 3 hónappal az első részvétel után kerül sor.
- A résztvevőket a kórelőzmény, a fizikális és neurológiai vizsgálat, valamint a diszkalkulia vizsgálata és a résztvevő domináns keze meghatározására szolgáló rövid vizsgálat elvégzi.
- A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a vizsgálat két csoportja egyikébe. Az egyik csoport tDCS-t kap a tréning során, hogy egy számokkal végzett feladatot hajtson végre, a másik csoport pedig ugyanilyen tréninget színlelt stimulációval. A résztvevők nem tudják, melyik csoportba tartoznak.
- A tanulmányutak során a résztvevőket 6 egymást követő napon számfeladatokra oktatják. Mielőtt a tDCS-t vagy az álstimulációt alkalmaznák a kísérlet elején és minden képzési nap végén, a résztvevők további számokkal ellátott feladatokat hajtanak végre. A résztvevőket az alapján értékelik, hogy milyen pontossággal és gyorsasággal válaszolnak a kérdésekre.
- Az utólátogatás során a résztvevők ugyanannyi feladatot hajtanak végre, mint a tanulmányutak során. Ezen a látogatáson nem végeznek tDCS-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célok
A fejlődési diszkalkulia (DD) olyan állapot, amelyben az alanyok nem tudják megfelelően feldolgozni a numerikus fogalmakat. Az aritmetikai számítások elvégzése az fMRI aktivitással függ össze egy kiterjesztett agyhálózatban, amely magában foglalja a parietális és a prefrontális kéregeket. A parietális lebenyen belüli területek, amelyek az egészséges alanyok numerikus feldolgozásához szükségesek, abnormálisak a DD-s alanyokban. Ennek az egy-vak vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, ezeknek a parietális területeknek a numerikus tréninggel kombinált facilitatív transzkraniális egyenáramú stimulációja (tDCS) javítja-e a numerikus információ feldolgozását a hamis adatokhoz viszonyítva DD-s alanyokban és egészséges önkéntesekben.
Vizsgálati populáció
30 egészséges önkéntes és 30 fejlődési diszkalkulia (DD) alany.
Tervezés
Az egészséges önkénteseket és a DD-ben szenvedő alanyokat véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. Minden csoport anódos tDCS-t vagy színlelt numerikus képzést kap. Minden tantárgy 7 foglalkozáson vesz részt. Először egy sorszámú numerikus feladatra (numerikus képzési feladat) képezik ki őket, amelyben 6 egymást követő napon tanulják meg két szám nagyságrendjét, miközben színlelt stimulációt vagy tDCS-t kapnak a képzés során. Az alanyok két számot fognak látni a képernyőn, az egyiket a képernyő bal oldalán, a másikat a képernyő jobb oldalán (példa 2, 4), és el kell dönteniük, hogy melyik a nagyobb. A teljesítményt egy hatványtörvény függvény illesztésével értékeljük. A kísérlet megkezdése előtt és minden edzésnap után az alanyok egy numerikus Stroop-feladatot hajtanak végre, amely felméri a numerikus feldolgozás automatizmusát, valamint egy számtér-feladatot, amely információt nyújt arról, hogy az alany milyen pontossággal térképezi fel a számokat a térben. Mind a 6 képzési nap végén (közvetlenül a képzés után) és 3 hónappal (hetedik ülésszak) később (megtartási intézkedés) az alanyokat diszkalkulia teszttel (The Dyscalculia Screener), a numerikus Stroop feladattal és a szám- térfeladat
Eredményintézkedések
Az elsődleges eredménymérő az automatikus numerikus feldolgozás (numerikus Stroop-feladat) javulása lesz, amit a reakcióidő tükröz. A másodlagos eredmény a számok térbeli leképezésének pontossága (számtér feladat) és a diszkalkulia pontszámának javulása (Dyscalculia Screener).
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Olyan egészséges önkénteseket és DD alanyokat fogunk bevonni, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:
Életkor 18-50 év
Képes tájékozott beleegyezést adni
Nincsenek matematikai nehézségek a dyscalculia Screener vizsgálata alapján > felső 50. percentilis (egészséges önkéntesek)
DD-vel diagnosztizáltak, és a diszkalkulia szűrővizsgálat során < alsó 25 százalékos pontszámot értek el (fejlődési diszkalkulia alanyok)
Az Edinburgh-i kézügyességi leltár oldalirányú indexét (LI) > 75 (ügyesség) vagy -75-nél kisebb LI-t (balkezesség) mutat.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Kizárjuk az egészséges önkénteseket és a DD alanyokat, ha az alábbi feltételek valamelyike fennáll:
Látási problémák miatt nem tudja elvégezni a feladatokat
Görcsrohamok vagy agydaganat anamnézisében
Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében (a kábítószer nem terápiás hatású használata) vagy pszichiátriai betegség, például súlyos depresszió
Az agyműtét története
Elsősorban a központi idegrendszerre ható gyógyszeres kezelés, amely csökkenti a rohamküszöböt, például antipszichotikumok (klórprozamin, klozapin).
Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rubinsten O, Henik A. Developmental dyscalculia: heterogeneity might not mean different mechanisms. Trends Cogn Sci. 2009 Feb;13(2):92-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.11.002. Epub 2009 Jan 8.
- Cohen Kadosh R, Walsh V. Dyscalculia. Curr Biol. 2007 Nov 20;17(22):R946-7. doi: 10.1016/j.cub.2007.08.038. No abstract available.
- von Aster MG, Shalev RS. Number development and developmental dyscalculia. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):868-73. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00868.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100194
- 10-N-0194
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kogníciós zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)