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Erleichterung der numerischen Verarbeitung mit transkranieller Stimulation bei Entwicklungsdyskalkulie

Erleichterung der numerischen Verarbeitung mit transkranieller DC-Stimulation bei Entwicklungsdyskalkulie

Hintergrund:

- Entwicklungsdyskalkulie ist eine Lernbehinderung, bei der Personen Schwierigkeiten haben, Mathematik oder andere Zahlenkonzepte zu lernen oder zu verstehen (z. Entwicklungsdyskalkulie betrifft bestimmte Teile des Gehirns, die für die Verarbeitung von Zahlen erforderlich sind. Die Forschung hat gezeigt, dass eine Form der Gehirnstimulation namens transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), die angewendet wird, wenn gesunde Personen trainiert werden, Aufgaben mit Zahlen auszuführen, die Fähigkeit verbessert, Zahlen zu verarbeiten und mathematische Probleme zu lösen. Es bedarf weiterer Forschung darüber, ob tDCS die Zahlenverarbeitung bei Menschen mit Entwicklungsstörungen verbessern kann.

Ziele:

- Untersuchung, ob die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation Personen mit Entwicklungsstörungen bei der Durchführung mathematischer Berechnungen helfen können.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen zwischen 18 und 50 Jahren, bei denen eine Entwicklungsdyskalkulie diagnostiziert wurde oder die gesunde Probanden ohne Dyskalkulie sind.

Design:

  • Die Teilnehmer haben einen Screening-Besuch und sieben Studienbesuche. Der Screening-Besuch und sechs der Studienbesuche finden nacheinander über einen Zeitraum von 6 Tagen statt, und der letzte Besuch findet 3 Monate nach der ersten Teilnahme statt.
  • Die Teilnehmer werden mit einer Anamnese, einer körperlichen und neurologischen Untersuchung und einer kurzen Untersuchung untersucht, um auf Dyskalkulie zu testen und die dominante Hand des Teilnehmers zu bestimmen.
  • Die Teilnehmer werden für die Studie zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält während des Trainings tDCS, um eine Aufgabe mit Zahlen auszuführen, und die andere Gruppe erhält das gleiche Training mit Scheinstimulation. Die Teilnehmer wissen nicht, zu welcher Gruppe sie gehören.
  • Während der Studienbesuche werden die Teilnehmer an 6 aufeinanderfolgenden Tagen in Zahlenaufgaben geschult. Bevor die tDCS- oder Scheinstimulation zu Beginn des Experiments und am Ende jedes Trainingstages angewendet wird, führen die Teilnehmer andere Aufgaben mit Zahlen durch. Die Teilnehmer werden anhand der Genauigkeit und Geschwindigkeit bewertet, mit der sie auf die Fragen antworten.
  • Beim Folgebesuch führen die Teilnehmer die gleiche Anzahl von Aufgaben durch, die sie während der Studienbesuche erledigt haben. Bei diesem Besuch wird keine tDCS durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Ziele

Entwicklungsdyskalkulie (DD) ist ein Zustand, bei dem Probanden numerische Konzepte nicht angemessen verarbeiten können. Die Durchführung arithmetischer Berechnungen ist mit der fMRI-Aktivität in einem erweiterten Gehirnnetzwerk verbunden, das parietale und präfrontale Cortices umfasst. Bereiche innerhalb des Parietallappens, die bei gesunden Probanden für die numerische Verarbeitung erforderlich sind, sind bei Probanden mit DD anormal. Der Zweck dieser einfach verblindeten Studie ist es, festzustellen, ob die facilitatorische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) dieser parietalen Bereiche in Verbindung mit numerischem Training die Verarbeitung numerischer Informationen im Vergleich zu Schein bei Probanden mit DD und bei gesunden Freiwilligen verbessert.

Studienpopulation

30 gesunde Probanden und 30 Probanden mit Entwicklungsdyskalkulie (DD).

Design

Gesunde Freiwillige und Probanden mit DD werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Jede Gruppe erhält anodische tDCS oder Schein mit numerischem Training. Alle Probanden nehmen an 7 Sitzungen teil. Zunächst werden sie an einer ordinalen numerischen Aufgabe (numerische Trainingsaufgabe) trainiert, in der sie an 6 aufeinanderfolgenden Tagen die Größenbeziehungen zwischen zwei Zahlen lernen, während sie während des Trainings eine Scheinstimulation oder tDCS erhalten. Die Probanden sehen zwei Zahlen auf dem Bildschirm, eine auf der linken Seite des Bildschirms und die andere auf der rechten Seite des Bildschirms (z. B. 2, 4), und sie müssen entscheiden, welche größer ist. Die Leistung wird durch Anpassen einer Potenzgesetzfunktion bewertet. Vor Beginn des Experiments und nach jedem Trainingstag führen die Probanden eine numerische Stroop-Aufgabe durch, die die Automatisierung der numerischen Verarbeitung bewertet, und eine Zahlen-Raum-Aufgabe, die Informationen über die Genauigkeit der Probanden bei der Zuordnung von Zahlen in den Raum liefert. Am Ende jedes der 6 Trainingstage (unmittelbar nach dem Training) und 3 Monate (siebte Sitzung) später (Retentionsmaßnahme) werden die Probanden auf einen Dyskalkulie-Test (The Dyscalculia Screener), die numerische Stroop-Aufgabe und die Anzahl getestet. Weltraumaufgabe

Zielparameter

Das primäre Ergebnismaß wird die Verbesserung der automatischen numerischen Verarbeitung (numerische Stroop-Aufgabe) sein, die sich in den Reaktionszeiten widerspiegelt. Sekundäre Ergebnisse sind die Genauigkeit bei der Abbildung von Zahlen auf den Raum (Zahlenraum-Aufgabe) und die Verbesserung des Dyskalkulie-Scores (Dyskalkulie-Screener).

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Wir schließen gesunde Freiwillige und DD-Probanden ein, die die folgenden Kriterien erfüllen:

Alter 18 bis 50 Jahre

In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Keine mathematischen Schwierigkeiten in der Vorgeschichte, wie durch Dyskalkulie-Screener-Untersuchung festgestellt > oberes 50. Perzentil (gesunde Freiwillige)

Diagnostiziert mit DD und Ergebnis < unteres 25. Perzentil im Dyskalkulie-Screening-Test (Probanden mit Entwicklungsdyskalkulie)

Das Edinburgh-Händigkeitsinventar zeigt einen Lateralitätsindex (LI) > 75 (Geschicklichkeit) oder LI von weniger als -75 (Linkshänder)

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Wir werden gesunde Freiwillige und DD-Probanden ausschließen, wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft:

Kann die Aufgaben aufgrund von Sehproblemen nicht ausführen

Vorgeschichte von Anfällen oder Hirntumoren

Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch (definiert als die Verwendung eines Arzneimittels mit nichttherapeutischer Wirkung) oder psychiatrische Erkrankungen wie schwere Depressionen

Geschichte der Gehirnchirurgie

Medikamentöse Behandlung, die hauptsächlich auf das zentrale Nervensystem wirkt und die Krampfschwelle senkt, wie Antipsychotika (Chlorprozamin, Clozapin).

Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

17. August 2010

Studienabschluss

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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