L'efficacia della metformina prodotta da Pars Mino Co rispetto alla Canadian Apotex Co. nel controllo glicemico dei pazienti diabetici
L'efficacia della metformina prodotta da Pars Mino Co rispetto alla canadese Apotex Co.
Contesto: la metformina viene solitamente utilizzata per il controllo glicemico nel diabete mellito di tipo 2. Sono disponibili diversi tipi farmaceutici di metformina. Come sperimentazione clinica, abbiamo confrontato l'efficacia e le complicanze della metformina prodotta dalla "compagnia farmaceutica Pars Mino, Iran" con la "compagnia farmaceutica Apotex, Canada", in pazienti con diabete di tipo 2.
Metodo: 18 donne idonee con diabete di tipo 2 hanno ricevuto metformina "Pars Mino" o "Apotex" (500 mg due volte al giorno) ciascuna per un periodo di 6 settimane in uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco. Dopo un periodo di washout di 2 settimane è stato prescritto un altro periodo di 6 settimane con un'altra marca di metformina. FBS, HbA1C, profilo lipidico (colesterolo, TG, HDL e LDL), peso e BMI sono stati valutati prima e dopo ogni fase di trattamento. I risultati sono stati confrontati tra loro mediante test T campione accoppiato, test T campione indipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lieve iperglicemia, nessuna controindicazione per metformina, diabete scarsamente controllato
Criteri di esclusione:
- Creatinina superiore a 1,5, gravi danni agli organi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metformina, Apo-metformina
Partecipanti in trattamento con metformina non generica (prodotta da Apotex Canada).
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Comparatore attivo: Metformina, Pars Minoo
Partecipanti in trattamento con metformina generica (prodotta da Pars Minoo).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/3-3/2073
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Prove cliniche su Metformina
-
Tan Tock Seng HospitalReclutamento