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糖尿病患者の血糖コントロールにおけるカナダのアポテックス社と比較したパースミノ社製のメトホルミンの有効性

2023年7月14日 更新者:Majid Valizadeh、Zanjan University of Medical Sciences

カナダのアポテックス社と比較したパルスミノ社製メトホルミンの有効性

背景: メトホルミンは通常、2 型糖尿病の血糖コントロールに使用されます。 さまざまな医薬品タイプのメトホルミンが利用可能です。 臨床試験として、2型糖尿病患者における「Pars Mino製薬会社、イラン」と「Apotex製薬会社、カナダ」が製造したメトホルミンの有効性と合併症を比較しました.

方法: 適格な 2 型糖尿病の 18 人の女性に、メトホルミン「Pars Mino」または「Apotex」 (500 mg を 1 日 2 回) をそれぞれ 6 週間、無作為化二重盲検クロスオーバー試験で投与しました。 2 週間のウォッシュアウト期間の後、別のブランドのメトホルミンをさらに 6 週間処方されました。 FBS、HbA1C、脂質プロファイル (コレステロール、TG、HDL、および LDL)、体重、および BMI は、各治療段階の前後に評価されました。 結果は、対応のある標本の T 検定、独立した標本の T 検定によって相互に比較されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 軽度の高血糖、メトホルミンの禁忌なし、コントロール不良の糖尿病

除外基準:

  • クレアチニン1.5以上、重度の臓器損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メトホルミン、アポメトホルミン
非ジェネリックメトホルミン(Apotex Canada社製)による治療を受けている参加者。
アクティブコンパレータ:メトホルミン、パルスミヌー
ジェネリックメトホルミン(パルスミヌー社製)で治療中の参加者。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月25日

最初の投稿 (推定)

2010年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月14日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メトホルミンの臨床試験

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