糖尿病患者の血糖コントロールにおけるカナダのアポテックス社と比較したパースミノ社製のメトホルミンの有効性
2023年7月14日 更新者:Majid Valizadeh、Zanjan University of Medical Sciences
カナダのアポテックス社と比較したパルスミノ社製メトホルミンの有効性
背景: メトホルミンは通常、2 型糖尿病の血糖コントロールに使用されます。 さまざまな医薬品タイプのメトホルミンが利用可能です。 臨床試験として、2型糖尿病患者における「Pars Mino製薬会社、イラン」と「Apotex製薬会社、カナダ」が製造したメトホルミンの有効性と合併症を比較しました.
方法: 適格な 2 型糖尿病の 18 人の女性に、メトホルミン「Pars Mino」または「Apotex」 (500 mg を 1 日 2 回) をそれぞれ 6 週間、無作為化二重盲検クロスオーバー試験で投与しました。 2 週間のウォッシュアウト期間の後、別のブランドのメトホルミンをさらに 6 週間処方されました。 FBS、HbA1C、脂質プロファイル (コレステロール、TG、HDL、および LDL)、体重、および BMI は、各治療段階の前後に評価されました。 結果は、対応のある標本の T 検定、独立した標本の T 検定によって相互に比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 軽度の高血糖、メトホルミンの禁忌なし、コントロール不良の糖尿病
除外基準:
- クレアチニン1.5以上、重度の臓器損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月25日
最初の投稿 (推定)
2010年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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