- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01477970
La doppia dose giornaliera di antagonista del GnRH nei cicli di fecondazione in vitro/ICSI iperresponsivi può prevenire l'OHSS
È stata valutata la possibilità di prevenire la sindrome da iperstimolazione ovarica precoce (OHSS) raddoppiando la dose giornaliera di GnRH-antagonista nelle donne stimolate con il protocollo antagonista che sono a rischio di OHSS. Trentotto donne di un gruppo di studio che sono state sottoposte a stimolazione ovarica utilizzando il protocollo GnRH-antagonista e che potrebbero aver avuto il loro ciclo annullato a causa di OHSS sono state confrontate con 76 donne di un gruppo di controllo. Tutti i casi del gruppo di studio erano donne FIV che presentavano un rapido aumento di E2 ≥ 3500 pg/ml al 7° giorno di stimolazione o successivamente, mentre i follicoli (> 12 mm) erano > 15 in totale e il più grande aveva un diametro ≤ 16 mm. Diminuendo la dose di rFSH a 100 UI al giorno e aggiungendo una dose aggiuntiva di GnRH-antagonista (0,25 due volte al giorno), i livelli di estradiolo sono stati abbassati o hanno raggiunto un plateau prima della somministrazione di hCG. È stata osservata una marcata diminuzione o plateau dei livelli di estradiolo il giorno del prelievo degli ovociti, mentre il tasso di gravidanza non è stato influenzato negativamente rispetto a cicli di risposta ovarica ottimali. Nessuna delle donne è stata cancellata o ha sviluppato OHSS.
Nei cicli di fecondazione in vitro con risposta eccessiva, raddoppiando la normale dose giornaliera di antagonista del GnRH durante la stimolazione ovarica, l'aumento dell'estradiolo potrebbe essere bloccato mentre una minima stimolazione follicolare può continuare senza il rischio di OHSS o influire negativamente sul tasso di gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne stimolate con protocollo antagonista a rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica
Criteri di esclusione:
- Ha scelto altri protocolli preventivi (coasting e/o crioconservazione) sono stati esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- abcd1234
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