- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01477970
Die doppelte Tagesdosis des GnRH-Antagonisten in überreagierenden IVF/ICSI-Zyklen kann das OHSS verhindern
Es wurde die Möglichkeit untersucht, das frühe ovarielle Überstimulationssyndrom (OHSS) durch Verdoppelung der Tagesdosis des GnRH-Antagonisten bei Frauen zu verhindern, die mit dem Antagonistenprotokoll stimuliert wurden und bei denen ein Risiko für OHSS besteht. Achtunddreißig Frauen einer Studiengruppe, die sich einer Eierstockstimulation mit dem GnRH-Antagonisten-Protokoll unterzogen hatten und deren Zyklus aufgrund von OHSS möglicherweise abgebrochen wurde, wurden mit 76 Frauen einer Kontrollgruppe verglichen. Alle Fälle der Studiengruppe waren IVF-Frauen, die am 7. Tag der Stimulation oder später einen schnellen Anstieg von E2 ≥ 3500 pg/ml aufwiesen, während die Follikel (> 12 mm) insgesamt > 15 waren und der größte einen Durchmesser von ≤ 16 mm hatte. Durch die Verringerung der rFSH-Dosis auf 100 IE pro Tag und die Zugabe einer zusätzlichen Dosis des GnRH-Antagonisten (0,25 zweimal täglich) wurden die Östradiolspiegel gesenkt oder erreichten ein Plateau, bevor hCG verabreicht wurde. Am Tag der Eizellentnahme wurde ein deutlicher Rückgang oder ein Plateau des Östradiolspiegels beobachtet, während die Schwangerschaftsrate im Vergleich zu optimalen Reaktionszyklen der Eierstöcke nicht negativ beeinflusst wurde. Keine der Frauen wurde abgebrochen oder entwickelte ein OHSS.
Bei überreagierenden IVF-Zyklen, bei denen die übliche GnRH-Antagonisten-Tagesdosis während der Stimulation der Eierstöcke verdoppelt wird, könnte der Anstieg des Östradiols blockiert werden, während eine minimale Follikelstimulation fortgesetzt werden kann, ohne dass das Risiko eines OHSS besteht oder die Schwangerschaftsrate negativ beeinflusst wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die mit dem Antagonistenprotokoll stimuliert werden und bei denen das Risiko eines ovariellen Überstimulationssyndroms besteht
Ausschlusskriterien:
- Andere präventive Protokolle (Coasting und/oder Kryokonservierung) wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- abcd1234
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