- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01477970
Dvojnásobná denní dávka antagonisty GnRH v hyperreagujících cyklech IVF/ICSI může zabránit OHSS
Byla hodnocena možnost prevence časného ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS) zdvojnásobením denní dávky GnRH-antagonisty u žen stimulovaných antagonistickým protokolem, které jsou ohroženy OHSS. 38 žen ze studijní skupiny, které podstoupily ovariální stimulaci pomocí protokolu GnRH-antagonisty a mohlo u nich dojít ke zrušení cyklu kvůli OHSS, bylo porovnáno se 76 ženami v kontrolní skupině. Všechny případy studované skupiny byly ženy s IVF s rychlým vzestupem E2 ≥ 3500 pg/ml 7. den stimulace nebo později, zatímco folikuly (> 12 mm) byly celkem > 15 a největší z nich měl průměr ≤ 16 mm. Snížením dávky rFSH na 100 IU denně a přidáním další dávky antagonisty GnRH (0,25 dvakrát denně) byly hladiny estradiolu sníženy nebo dosáhly plató před podáním hCG. V den odběru oocytů byl pozorován výrazný pokles nebo plató hladin estradiolu, zatímco míra těhotenství nebyla nepříznivě ovlivněna ve srovnání s optimálními cykly odezvy vaječníků. U žádné z žen nedošlo ke zrušení nebo rozvoji OHSS.
V cyklech IVF s nadměrnou odezvou, zdvojnásobením obvyklé denní dávky antagonisty GnRH během ovariální stimulace, může být vzestup estradiolu blokován, zatímco minimální folikulární stimulace může pokračovat bez rizika OHSS nebo nepříznivě ovlivnit četnost těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy stimulované antagonistickým protokolem, které jsou ohroženy syndromem ovariální hyperstimulace
Kritéria vyloučení:
- Jiné preventivní protokoly (coasting a/nebo kryokonzervace) byly vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- abcd1234
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy