Effetto del follow-up post dimissione sui tassi di riammissione per i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia

L'insufficienza cardiaca, una malattia che colpisce gran parte della popolazione che invecchia, continua ad essere associata a scarsi risultati soprattutto nei pazienti che richiedono il ricovero in ospedale. Ogni anno, quasi 1 milione di americani riceve una nuova diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia e attualmente ci sono almeno 5 milioni di americani che vivono con questa malattia cronica. Si prevede che il numero di pazienti affetti da scompenso cardiaco raggiungerà i 10 milioni entro il 2037. Questa popolazione consuma gran parte delle risorse sanitarie e il costo principale è il ricovero ospedaliero. I tassi di riammissione a 30 giorni per insufficienza cardiaca si aggirano intorno al 25% a livello nazionale, con un costo approssimativo di $ 7.000 per ricovero.

Nel tentativo di migliorare l'assistenza e ridurre i costi, i programmi di gestione delle malattie dell'insufficienza cardiaca stanno diventando sempre più diffusi. Dati recenti suggeriscono che i programmi multidisciplinari di gestione della malattia possono ridurre la mortalità e le ospedalizzazioni, nonché migliorare i costi, la capacità dei pazienti di prendersi cura di sé e la qualità della vita. Fornisce un mezzo per aumentare l'uso di terapie basate sull'evidenza, migliorare l'educazione del paziente e ridurre l'utilizzo delle risorse. I programmi di gestione dell'insufficienza cardiaca prevedono una valutazione precoce, un trattamento ottimizzato, un facile accesso alle cure, all'istruzione e al supporto psicosociale.

I pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca congestizia scompensata sono tra i gruppi a più alto rischio di morbilità e mortalità tra le persone con insufficienza cardiaca cronica e gran parte di questo rischio si verifica subito dopo la dimissione. Pertanto, gli obiettivi di questi programmi dovrebbero includere la gestione del divario tra le strutture ospedaliere e ambulatoriali e dovrebbero idealmente coinvolgere un team multidisciplinare per servire questi pazienti in modo completo. Proponiamo di determinare l'efficacia relativa di un sistema di gestione della malattia post-dimissione.

OBIETTIVO PRIMARIO:

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se il tempo per la prima riammissione ospedaliera può essere allungato utilizzando un modello di gestione della malattia.

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Si tratta di uno studio pilota prospettico della durata di un anno che arruolerà pazienti ricoverati al Saint Francis Hospital and Medical Center (SFHMC) con diagnosi di ammissione di insufficienza cardiaca scompensata acuta che sono stati indirizzati al programma di gestione della malattia con insufficienza cardiaca congestizia (CHF) dal medico curante. I pazienti saranno arruolati nello studio e seguiti per un massimo di 90 giorni dopo la dimissione. Verrà inoltre istituito un gruppo di controllo dei casi di 60-100 soggetti per l'analisi dell'endpoint primario.

METODI:

Pazienti che soddisfano i criteri dello studio, il consenso informato sarà ottenuto prima della dimissione dall'ospedale o alla prima visita di gestione della malattia. I pazienti saranno seguiti per 90 giorni dopo la dimissione. Verranno monitorate le visite cliniche, l'agenzia e le visite di assistenza domiciliare, la frequenza ai corsi di educazione sull'insufficienza cardiaca e le date di riammissione in ospedale. Le caratteristiche descrittive dei pazienti saranno registrate al momento dell'arruolamento. Le caratteristiche descrittive includono dati demografici, eziologia dell'insufficienza cardiaca, sintomi, valutazione fisica, farmaci attuali, risultati di laboratorio e risultati dei test diagnostici.

Nella pratica quotidiana, il programma di gestione della malattia da insufficienza cardiaca congestizia somministra questionari clinici ai pazienti per valutare la qualità della vita e le conoscenze sulla gestione dell'insufficienza cardiaca. I questionari clinici che costituiscono lo standard di cura per questi pazienti includono:

• Test di conoscenza dell'insufficienza cardiaca di Atlanta: somministrato a ciascun paziente durante la prima visita di gestione della malattia e dopo aver partecipato alla serie educativa sull'insufficienza cardiaca congestizia per determinare il livello di comprensione dell'autogestione dell'insufficienza cardiaca.
• Kansas City Living with Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ): questo è un sondaggio convalidato sulla qualità della vita. Il questionario è uno strumento autosomministrato di 23 voci che quantifica la funzione fisica, i sintomi (frequenza, gravità e cambiamento recente), la funzione sociale, l'autoefficacia e la conoscenza e la qualità. Questo sondaggio viene somministrato a ciascun paziente al momento dell'iscrizione al Programma di gestione della malattia e prima della dimissione dal Programma di gestione della malattia.

Verranno raccolti i risultati di questi questionari e verranno confrontati i punteggi di arruolamento e dimissione per il miglioramento del livello di comprensione dell'autogestione dell'insufficienza cardiaca e della qualità complessiva della vita.

Cento pazienti consecutivi dimessi da SFHMC con una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca scompensata acuta che non sono stati indirizzati al Programma di gestione della malattia da insufficienza cardiaca congestizia saranno sottoposti a revisione retrospettiva della cartella clinica per stabilire un gruppo di controllo dei casi. Il gruppo di studio eseguirà una revisione retrospettiva del grafico per estrarre i seguenti dati: data di ricovero in ospedale, data di dimissione dall'ospedale, medico curante, età e frazione di eiezione.

RISCHI E SICUREZZA:

Non ci sono rischi fisici o psicologici associati a questo studio. Lo studio non prevede trattamenti sperimentali o terapie invasive. Esiste un rischio meno che minimo di divulgazione delle informazioni cliniche conservate nel file che collega la cartella clinica del paziente ai dati. Questo file verrà conservato per consentire il monitoraggio del follow-up per la riammissione per insufficienza cardiaca. Il file sarà protetto da password e disponibile esclusivamente per il ricercatore principale del sito e per il personale dello studio approvato dall'Institutional Review Board. Alla fine dello studio, a seguito dell'analisi dei dati e della pubblicazione di un abstract e di un documento in riviste appropriate, il file che collega i nomi dei pazienti ai moduli di segnalazione dei casi verrà distrutto.

BENEFICI POTENZIALI:

Non ci sono potenziali benefici per i pazienti i cui record sono inseriti nel database. Il potenziale vantaggio è per la società e per i futuri pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca. L'implementazione di un modello di gestione della malattia può migliorare i risultati funzionali e clinici attraverso interazioni più produttive tra pazienti e fornitori. Un modello di gestione della malattia può ridurre i tassi di riammissione ospedaliera e il costo associato. Se questo modello di gestione della malattia si dimostrerà efficace, i risultati forniranno un quadro per espandere le opportunità di assistenza e per stabilire un nuovo modello per i pazienti con scompenso cardiaco in questo sistema sanitario così come in altri sistemi.

ANALISI DEI DATI:

L'endpoint primario sarà valutato come variabile continua utilizzando l'analisi di sopravvivenza di Kaplan Meier. Il tempo alla riammissione per tutte le cause e alla riammissione per insufficienza cardiaca sarà valutato utilizzando questa metodologia. Il tempo alla riammissione per tutte le cause e alla riammissione per insufficienza cardiaca nel CHF Disease Management Group sarà confrontato con i dati aggregati di riammissione ospedaliera.

Il questionario QOL sarà analizzato utilizzando un t-test che confronta l'iscrizione e i punteggi KCCQ a 2 mesi. La validità di ogni singolo dominio di questo questionario è stata stabilita in modo indipendente e tutti i componenti del punteggio riassuntivo sono considerati rappresentazioni valide dei loro domini previsti.