- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06136273
Penetrante registro dei traumi e dati open source
14 novembre 2023 aggiornato da: Methodist Health System
Le lesioni penetranti comprendono circa il 30% dei pazienti traumatizzati dal Methodist Health System (MHS).
Gli eventi legati alle armi da fuoco sono diventati più diffusi negli ultimi anni.
Gli eventi di sparatorie attive, le vittime di massa, le aggressioni e gli omicidi sono più comuni, il che porta ad un aumento dei pazienti traumatizzati che necessitano di gestione di ferite penetranti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni penetranti comprendono circa il 30% dei pazienti traumatizzati dal Methodist Health System (MHS).
Gli eventi legati alle armi da fuoco sono diventati più diffusi negli ultimi anni.
Gli eventi di sparatorie attive, le vittime di massa, le aggressioni e gli omicidi sono più comuni, il che porta ad un aumento dei pazienti traumatizzati che necessitano di gestione di ferite penetranti.
In media, i traumi penetranti rappresentano solo il 14% del volume dei pazienti comparabili del centro.
Nella primavera del 2022, siamo stati anche classificati 3/10 per i nostri esiti di traumi penetranti con una mortalità inferiore al previsto (rapporto di benchmarking TQIP).
Insieme, in qualità di centro traumatologico di livello 1 con un volume di lesioni penetranti superiore alla media, dobbiamo compiere sforzi per comprendere al meglio le opportunità per i nostri pazienti e diffondere tali osservazioni alla comunità traumatologica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contatto:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numero di telefono: 217-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
-
Contatto:
- Bethany Brauer, MPH
- Numero di telefono: 71281 214-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
-
Investigatore principale:
- Joseph Amos, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti traumatizzati dal sistema sanitario metodista (MHS).
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Di età pari o superiore a 16 anni (National Trauma Data Standard per adulti)
- Lesioni penetranti o intenzione di causare lesioni penetranti
Criteri di esclusione:
• Di età pari o inferiore a 15 anni
- Prigionieri, persone incinte o altra popolazione protetta
- Non coinvolto in traumi penetranti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
serie di dati esaustivi
Lasso di tempo: 3 anni
|
Stabilire una serie di dati completa a partire dai dati osservativi per ottenere una migliore comprensione delle specificità che circondano il trauma penetrante e gli eventi correlati
|
3 anni
|
miglioramento del processo osservativo
Lasso di tempo: 3 anni
|
Condurre studi di miglioramento del processo osservativo e di derivazione di ipotesi relativi alle lesioni traumatiche penetranti utilizzando i dati del registro dei traumi metodisti e gli archivi di dati open source.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bjelopera, J. (2022). Public Mass Shootings in the United States: Selected Implications for Federal Public Health and Safety Policy. Retrieved 18 August 2022, from https://crsreports.congress.gov/product/pdf/R/R43004.
- Lin PI, Fei L, Barzman D, Hossain M. What have we learned from the time trend of mass shootings in the U.S.? PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204722. doi: 10.1371/journal.pone.0204722. eCollection 2018.
- 3. Luca, M., Malhotra, D., & Poliquin, C. (2020). The impact of mass shootings on gun policy. Journal Of Public Economics, 181, 104083. https://doi.org/10.1016/j.jpubeco.2019.104083
- AJPH Global News. Am J Public Health. 2020 Oct;110(10):1446. doi: 10.2105/AJPH.2020.305872. No abstract available.
- 5. Schildkraut, J., Elsass, H., & Meredith, K. (2017). Mass shootings and the media: why all events are not created equal. Journal Of Crime And Justice, 41(3), 223-243. https://doi.org/10.1080/0735648x.2017.1284689
- Shultz JM, Thoresen S, Flynn BW, Muschert GW, Shaw JA, Espinel Z, Walter FG, Gaither JB, Garcia-Barcena Y, O'Keefe K, Cohen AM. Multiple vantage points on the mental health effects of mass shootings. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):469. doi: 10.1007/s11920-014-0469-5.
- 7. Silva, J. (2020). A Comparative Analysis of Foiled and Completed Mass Shootings. American Journal Of Criminal Justice, 46(2), 187-208. https://doi.org/10.1007/s12103-020-09552-2
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
19 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
19 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
17 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106.TRA.2022.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dello studio o qualsiasi informazione sanitaria protetta non saranno condivisi con nessuno che non sia delegato allo studio.
Il PI si impegna a diffondere tempestivamente i risultati della ricerca.
La condivisione dei risultati generati dall'analisi dei dati nel corso del progetto avverrà attraverso la presentazione a convegni scientifici nazionali e/o la pubblicazione su riviste ad accesso aperto.
Tutte le informazioni ottenute saranno deidentificate alla fonte e presentate su larga scala e non riconducibili a nessun individuo in particolare.
Periodo di condivisione IPD
2 anni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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