- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03074396
Utilità di un sistema di gestione delle informazioni mobile per il paziente in emodialisi
9 agosto 2018 aggiornato da: Hoseok Koo, Inje University
Utilità di un sistema di gestione delle informazioni mobile per i pazienti in emodialisi e la prospettiva della medicina partecipativa
I ricercatori hanno sviluppato e utilizzato l'applicazione mobile DialysisNet per i medici e l'applicazione mobile Avatar Beans per i pazienti in emodialisi.
L'integrazione e lo scambio di dati incentrati sul paziente si basavano sullo standard dell'American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record.
I ricercatori hanno arruolato 10 pazienti e 4 medici.
I questionari per valutare l'esperienza dell'utente e l'utilità sono stati somministrati prima e dopo l'uso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi di mantenimento
- accettare il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: prima e dopo l'uso del programma
un braccio (10 pazienti e 4 medici) prima e dopo l'uso di dialisiNet (per i medici) e Avatar Beans (per i pazienti)
|
DialysisNet è un'applicazione mobile per i medici per i pazienti in emodialisi.
L'integrazione e lo scambio di dati incentrati sul paziente si basavano sullo standard dell'American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record.
Avatar Beans è un'applicazione mobile per i pazienti in emodialisi.
L'integrazione e lo scambio di dati incentrati sul paziente si basavano sull'American Society for Testing and Materials Continuity of Care Record.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il cambiamento del questionario Short Form 36 per la qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'uso di DialysisNet (per medici) e Avatar Beans (per pazienti)
|
3 mesi dopo l'uso di DialysisNet (per medici) e Avatar Beans (per pazienti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il cambiamento della scala di aderenza ai farmaci morisky (MMAS) per la compliance ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi prima e dopo l'uso di DialysisNet (per medici) e Avatar Beans (per pazienti)
|
3 mesi prima e dopo l'uso di DialysisNet (per medici) e Avatar Beans (per pazienti)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DialysisNet
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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