Indagare sulla segnalazione della serotonina nei pazienti con IBD (IBD)
18 novembre 2024 aggiornato da: McMaster University
Alterazioni nella normale segnalazione della serotonina (5-idrossitriptamina; 5-HT) sono state riportate nella colite ulcerosa (CU) e nella malattia di Crohn (MC).
Gli studi riportano un aumento delle cellule di enterocromaffina (EC), principale fonte di 5-HT nell'intestino, numeri nei pazienti con MC e UC.
L'espressione sovraregolata della triptofano idrossilasi mucosale (TPH) -1, enzima catalitico nella produzione di 5-HT, RNA messaggero (mRNA) è stata trovata in pazienti affetti da CD in remissione che soffrono di sintomi simili alla sindrome dell'intestino irritabile (IBS).
Alterazioni nella normale segnalazione 5-HT sono state riportate anche in modelli animali di malattia infiammatoria intestinale (IBD).
Pertanto, lo scopo del progetto di ricerca proposto sarà quello di studiare le alterazioni nella segnalazione 5-HT che accompagnano condizioni infiammatorie gastrointestinali, come l'IBD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intestino produce circa il 95% della serotonina (5-idrossitriptamina; 5-HT) presente nel corpo umano; dove, è una molecola di segnalazione della mucosa molto importante che partecipa alla motilità, alla sensazione e alla secrezione dell'intestino. La stragrande maggioranza del 5-HT derivato dall'intestino è prodotto da cellule epiteliali specializzate del tratto gastrointestinale, chiamate cellule enterocromaffine (EC). Le cellule EC producono 5-HT dal triptofano alimentare, questo processo coinvolge l'enzima limitante la velocità triptofano idrossilasi (TPH) 1, una volta prodotto questo 5-HT può essere rilasciato nel lume intestinale, nei tessuti circostanti e può entrare nella circolazione sanguigna.5-HT media molte funzioni gastrointestinali, tra cui la secrezione e la peristalsi, agendo su una vasta gamma di recettori 5-HT. Cinque delle sette famiglie di recettori noti del 5-HT (5-HT1, 5-HT2, 5-HT3, 5-HT4 e 5-HT7) sono espresse nell'intestino.
5-HT è stato valutato in IBD e in modelli animali di colite. Un aumento del numero di cellule EC che esprimono 5-HT è stato osservato nei pazienti con CD e UC e il consumo di inibitori selettivi della ricaptazione di 5-HT è associato a colite microscopica. Nel presente studio, intendiamo indagare gli elementi chiave della segnalazione mucosale della 5-HT nei pazienti CD per una migliore comprensione del ruolo della 5-HT nella patogenesi dell'IBD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jensine Grondin, MSc.
- Numero di telefono: 22970 905-525-9140
- Email: grondij@mcmaster.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tyler Seto, BSc
- Numero di telefono: 22970 905-525-9140
- Email: setot2@mcmaster.ca
Luoghi di studio
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Reclutamento
- McMaster University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i potenziali partecipanti saranno inclusi solo se soddisfano i rigorosi criteri di inclusione in vigore.
Solo quando la loro idoneità sarà confermata, i potenziali partecipanti verranno contattati per il consenso prima dell'endoscopia.
Per i soggetti sani, verranno sottoposti a screening e consenso dall'elenco di screening colorettale, anche prima dell'endoscopia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppi di pazienti: diagnosi della malattia (MC o CU), durata della malattia, precedenti/tipo di trattamenti, durata del trattamento e prognosi della malattia.
- Controlli sani: nessuna diagnosi di CD o CU e nessuna diagnosi di IBS.
Criteri di esclusione:
- Gruppi di pazienti: farmaci che influenzano direttamente i componenti della segnalazione 5-HT, qualsiasi altra malattia o condizione che possa interferire con le valutazioni dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore.
- Controlli sani: uso cronico di qualsiasi farmaco antinfiammatorio, farmaci che influenzano direttamente i componenti della segnalazione 5-HT e qualsiasi altra malattia o condizione che possa interferire con le valutazioni dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
Il gruppo di controllo sano includerà i partecipanti che acconsentono prima dello screening del cancro del colon-retto.
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Gruppi di pazienti CD
I gruppi di pazienti includeranno pazienti con diagnosi clinica di MC.
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Gruppo di pazienti affetti da CU
I gruppi di pazienti includeranno pazienti con diagnosi clinica di CU.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TPH1
Lasso di tempo: Al momento del prelievo del campione
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Verranno misurati i livelli di espressione genica e/o la quantificazione proteica dell'enzima Tph1 per valutare la produzione di 5HT.
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Al momento del prelievo del campione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressioni recettoriali
Lasso di tempo: Al momento del prelievo del campione
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Verranno misurati i livelli dei vari recettori della serotonina per valutare i cambiamenti nella segnalazione della serotonina
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Al momento del prelievo del campione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Waliul I Khan, MBBS, PhD., Dept. of Pathology & Molecular Medicine, McMaster University, Hamilton, Canada.
- Investigatore principale: John Marshall, MD, MSc, FRCPC, AGAF., Department of Medicine, McMaster University, Hamilton, Canada.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2012
Primo Inserito (Stimato)
26 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-239
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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