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IBD患者におけるセロトニンシグナル伝達の調査 (IBD)

2023年10月27日 更新者:McMaster University
潰瘍性大腸炎 (UC) およびクローン病 (CD) では、正常なセロトニン (5-ヒドロキシトリプタミン; 5-HT) シグナル伝達の変化が報告されています。 研究では、腸内クロム親和性 (EC) 細胞、腸内の 5-HT の主な供給源、CD および UC 患者の数の増加が報告されています。 過敏性腸症候群 (IBS) に似た症状に苦しんでいる寛解期の CD 患者では、粘膜トリプトファンヒドロキシラーゼ (TPH)-1、5-HT 産生の触媒酵素、メッセンジャー RNA (mRNA) の上方制御された発現が発見されています。 正常な 5-HT シグナル伝達の変化は、炎症性腸疾患 (IBD) の動物モデルでも報告されています。 したがって、提案された研究プロジェクトの目的は、IBD などの消化管炎症状態に伴う 5-HT シグナル伝達の変化を研究することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

腸は、人体に見られるセロトニン (5-ヒドロキシトリプタミン; 5-HT) の約 95% を生成します。ここで、これは腸の運動性、感覚、および分泌に関与する非常に重要な粘膜シグナル伝達分子です。腸由来の 5-HT の大部分は、腸クロム親和性 (EC) 細胞と呼ばれる消化管の特殊な上皮細胞によって生成されます。 EC 細胞は食事のトリプトファンから 5-HT を生成します。このプロセスには律速酵素トリプトファン ヒドロキシラーゼ (TPH) 1 が関与します。生成されると、この 5-HT は腸内腔に放出され、組織を取り囲み、血液循環に入ることができます.5-HT さまざまな範囲の 5-HT 受容体に作用することにより、分泌や蠕動を含む多くの胃腸機能を仲介します。 5-HT の 7 つの既知の受容体ファミリー (5-HT1、5-HT2、5-HT3、5-HT4、および 5-HT7) のうち 5 つが腸で発現します。

5-HT は、IBD および大腸炎の動物モデルで評価されています。 5-HT を発現する EC 細胞数の増加が CD および UC 患者で観察され、選択的 5-HT 再取り込み阻害剤の消費は顕微鏡的大腸炎と関連しています。 本研究では、IBDの病因における5-HTの役割をよりよく理解するために、CD患者の粘膜5-HTシグナル伝達の重要な要素を調査する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jensine Grondin, MSc.
  • 電話番号:22970 905-525-9140
  • メールgrondij@mcmaster.ca

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Tyler Seto, BSc
  • 電話番号:22970 905-525-9140
  • メールsetot2@mcmaster.ca

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
        • 募集
        • McMaster University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての潜在的な参加者は、厳格な参加基準を満たしている場合にのみ含まれます。 適格性が確認された場合にのみ、内視鏡検査の前に潜在的な参加者に同意を求めます。 健康な被験者の場合、内視鏡検査の前に、結腸直腸スクリーニングリストからスクリーニングされ、同意されます。

説明

包含基準:

  • 患者グループ: 疾患の診断 (CD または UC)、疾患の期間、以前/治療の種類、治療期間および疾患の予後。
  • 健康なコントロール: CD または UC の診断なし、IBS の診断なし。

除外基準:

  • 患者グループ: 5-HT シグナル伝達の構成要素に直接影響を与える薬物、研究者が判断した研究評価を妨げる可能性のあるその他の疾患または状態。
  • 健康なコントロール:抗炎症薬、5-HTシグナル伝達の構成要素に直接影響を与える薬、および研究者が判断した研究評価を妨げる可能性のあるその他の疾患または状態の慢性的な使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
健康な対照群には、結腸直腸癌スクリーニングの前に同意した参加者が含まれます。
CD 患者グループ
患者グループには、CDの臨床診断を受けた患者が含まれます。
UC患者グループ
患者グループには、UCの臨床診断を受けた患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TPH1
時間枠:サンプル採取時
5HT の生成を評価するために、酵素 Tph1 の遺伝子発現レベルおよび/またはタンパク質定量化が測定されます。
サンプル採取時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容体の発現
時間枠:サンプル採取時
さまざまなセロトニン受容体のレベルを測定して、セロトニンシグナル伝達の変化を評価します。
サンプル採取時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Waliul I Khan, MBBS, PhD.、Dept. of Pathology & Molecular Medicine, McMaster University, Hamilton, Canada.
  • 主任研究者:John Marshall, MD, MSc, FRCPC, AGAF.、Department of Medicine, McMaster University, Hamilton, Canada.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月23日

最初の投稿 (推定)

2012年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月27日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-239

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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