研究 IBD 患者的血清素信号 (IBD)
2023年10月27日 更新者：McMaster University
在溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD) 中已报道了正常血清素（5-羟色胺；5-HT）信号传导的改变。
研究报告肠嗜铬 (EC) 细胞增加，这是肠道中 5-HT 的主要来源，CD 和 UC 患者的数量。
在患有肠易激综合征 (IBS) 样症状的处于缓解期的 CD 患者中发现了粘膜色氨酸羟化酶 (TPH)-1、5-HT 生成中的催化酶、信使 RNA (mRNA) 的上调表达。
在炎症性肠病 (IBD) 的动物模型中也报道了正常 5-HT 信号的改变。
因此，拟议研究项目的目的是研究伴随 GI 炎症（如 IBD）的 5-HT 信号的改变。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
肠道产生人体中大约 95% 的血清素（5-羟色胺；5-HT）；其中，它是参与肠道运动、感觉和分泌的非常重要的粘膜信号分子。绝大多数肠道来源的 5-HT 由胃肠道的特殊上皮细胞产生，称为肠嗜铬 (EC) 细胞。 EC细胞从膳食色氨酸中产生5-HT，这个过程涉及限速酶色氨酸羟化酶（TPH）1，一旦产生这种5-HT就可以释放到肠腔、周围组织中并可以进入血液循环。5-HT 通过作用于多种 5-HT 受体，介导许多胃肠道功能，包括分泌和蠕动。 七个已知的 5-HT 受体家族中的五个（5-HT1、5-HT2、5-HT3、5-HT4 和 5-HT7）在肠道中表达。
5-HT 已在 IBD 和结肠炎动物模型中进行了评估。 在 CD 和 UC 患者中观察到表达 5-HT 的 EC 细胞数量增加，选择性 5-HT 再摄取抑制剂的消耗与显微镜下结肠炎有关。 在本研究中，我们计划研究 CD 患者粘膜 5-HT 信号传导的关键要素，以更好地了解 5-HT 在 IBD 发病机制中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jensine Grondin, MSc.
- 电话号码：22970 905-525-9140
- 邮箱：grondij@mcmaster.ca
研究联系人备份
- 姓名：Tyler Seto, BSc
- 电话号码：22970 905-525-9140
- 邮箱：setot2@mcmaster.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- 招聘中
- McMaster University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
仅当所有潜在参与者满足严格的纳入标准时，他们才会被纳入。
只有当他们的资格被确认后，潜在的参与者才会在内窥镜检查之前获得同意。
对于健康受试者，在内窥镜检查之前，他们将接受结直肠筛查名单的筛查并获得同意。
描述
纳入标准：
- 患者群体：疾病诊断（CD 或 UC）、疾病持续时间、既往治疗/治疗类型、治疗持续时间和疾病预后。
- 健康对照：未诊断出 CD 或 UC，也未诊断出 IBS。
排除标准：
- 患者群体：直接影响 5-HT 信号传导成分的药物，可能干扰研究评估的任何其他疾病或病症（由研究者判断）。
- 健康对照：长期使用任何抗炎药、直接影响 5-HT 信号成分的药物以及任何其他可能干扰研究评估的疾病或病症（由研究者判断）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康控制
健康对照组将包括在结直肠癌筛查前同意的参与者。
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CD 患者群体
患者组将包括临床诊断为 CD 的患者。
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UC患者组
患者组将包括临床诊断为 UC 的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TPH1
大体时间：样本采集时
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将测量 Tph1 酶的基因表达水平和/或蛋白质定量以评估 5HT 的产生。
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样本采集时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受体表达
大体时间：样本采集时
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将测量各种血清素受体的水平以评估血清素信号传导的变化
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样本采集时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waliul I Khan, MBBS, PhD.、Dept. of Pathology & Molecular Medicine, McMaster University, Hamilton, Canada.
- 首席研究员：John Marshall, MD, MSc, FRCPC, AGAF.、Department of Medicine, McMaster University, Hamilton, Canada.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月23日
首次发布 (估计的)
2012年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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