Una valutazione di un test rapido per l'HIV

Il virus dell'immunodeficienza umana/sindrome da immunodeficienza acquisita (HIV/AIDS) continua ad essere una delle pandemie mondiali più devastanti. In risposta all'epidemia di HIV/AIDS, il Programma congiunto delle Nazioni Unite sull'HIV/AIDS del 2010 ha esortato i paesi a migliorare l'accesso ai test e alla consulenza per l'HIV/AIDS nel tentativo di aumentare il numero di persone che conoscono il proprio stato di sieropositività, tentando così diminuire la trasmissione e aumentare il trattamento. Pertanto, una risposta efficace del paese consiste nell'aumentare i test volontari e la consulenza, in particolare tra le popolazioni a rischio. Garantire che i pazienti ricevano i risultati dei test è una componente essenziale di questi sforzi.

Il Cile, dal 1991, ha registrato un aumento dei casi notificati di HIV/AIDS in alcune regioni del paese. Il governo cileno offre screening gratuiti per l'HIV utilizzando solo il test ELISA. Inoltre, molti cileni non tornano per ricevere i risultati dei test, così come molte altre persone in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, il Center for Disease Control ha riferito che quando si utilizza il "gold standard del test HIV" (ELISA) il 30% delle persone con risultati negativi e il 39% delle persone con risultati positivi non tornano per i risultati del test.

Nelle contee occidentali, così come in diversi paesi dell'America Latina, l'uso della tecnologia dei test rapidi per identificare l'HIV 1 e 2 ha aumentato la percentuale di persone che apprendono il proprio stato sierologico rispetto a coloro che vengono testati utilizzando il metodo ELISA tradizionale. Né il test rapido né l'ELISA forniscono una diagnosi definitiva, quindi sono necessari ulteriori test di conferma utilizzando il Western Blot per escludere la possibilità di un risultato falso positivo. Tuttavia, fornendo un rapido turn-around, i test rapidi aiutano a facilitare le persone che ricevono i risultati dei test iniziali, aumentando così la loro probabilità di essere rapidamente indirizzati ai servizi sanitari appropriati per test di conferma e trattamento.

Sebbene la Food and Drug Administration (FDA) abbia attualmente approvato sei diversi test rapidi per uso clinico per rilevare l'HIV 1 e 2, l'OraQuick Advance Rapid Assessment (OQA) è l'unico che viene somministrato per via orale.

I test OQA possono essere condotti in località geografiche in cui non sono disponibili strutture di laboratorio in grado di eseguire test ELISA. Pertanto, i programmi di screening dell'HIV che adottano l'OQA possono estendere la loro portata ben oltre le sedi precedenti.

Nonostante il crescente successo e la popolarità dell'OQA in molti contesti diversi a livello globale, il Cile deve ancora accettare l'OQA o qualsiasi test rapido come valida alternativa ai test ELISA. Il governo cileno ha ritardato l'approvazione per l'adozione dell'OQA in attesa di ulteriori prove tra i cileni che offra un'alternativa più vantaggiosa ai test ELISA con uguale specificità.