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iADAPT: Uso off label di antipsicotici nella casa di cura

28 marzo 2014 aggiornato da: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

Gli investigatori propongono di valutare l'efficacia di 3 diversi metodi per promuovere la diffusione e l'adozione di guide di revisione basate sull'evidenza nel contesto della casa di cura. In particolare, i ricercatori adatteranno i prodotti di revisione della ricerca comparativa sull'efficacia (CER) sviluppati dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ), specificamente correlati all'uso off-label di farmaci antipsicotici atipici, per migliorare la loro penetrazione nella pratica nella casa di cura ( NH).

Gli investigatori propongono i seguenti obiettivi specifici:

OBIETTIVO 1: VALUTAZIONE DEI BISOGNI Condurre una valutazione dei bisogni per l'impostazione NH relativa alla guida riassuntiva della ricerca sull'efficacia comparativa (CERSG) dell'AHRQ intitolata "Uso off-label di farmaci antipsicotici atipici". La valutazione identificherà: (a) l'interesse e le barriere all'uso del CERSG antipsicotico atipico AHRQ nel contesto NH; (b) il pubblico chiave e le parti interessate che influenzano l'uso di farmaci antipsicotici atipici nelle NH; e (c) approcci per integrare i prodotti della ricerca sull'efficacia comparativa nell'impostazione NH.

OBIETTIVO 2: PRODUZIONE DEL TOOLKIT Guidati dalla valutazione dei bisogni, i ricercatori produrranno un toolkit contenente prodotti su misura basati su CERSG destinati a un pubblico chiave e alle parti interessate nel contesto NH. I destinatari dei prodotti finali basati sul CERSG saranno identificati nell'obiettivo 1 e includeranno potenzialmente: (a) leadership della struttura [amministratore del NH, direttore medico, direttore dell'infermieristica]; (b) prescrittori e farmacisti consulenti; (c) personale infermieristico [infermieri registrati, infermieri pratici autorizzati e assistenti infermieri certificati].

OBIETTIVO 3: VALUTARE L'EFFICACIA DEL TOOLKIT Valutare l'efficacia del toolkit e delle tre strategie di diffusione utilizzando uno studio randomizzato a grappolo abbinato. NH nel primo braccio riceveranno solo il toolkit e l'accesso web ai materiali; NH nel secondo braccio riceveranno il toolkit, l'accesso al web, l'audit periodico e i rapporti di feedback sulla prescrizione di antipsicotici alla leadership NH e messaggi educativi via fax adattati dal CERSG antipsicotico atipico AHRQ ai prescrittori; e gli NH nel terzo braccio riceveranno gli articoli precedenti più i dettagli accademici faccia a faccia. Gli esiti primari della valutazione sono i domini di valutazione RE-AIM (portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento). Gli investigatori includeranno anche una valutazione dei cambiamenti a livello di struttura nell'uso di farmaci antipsicotici atipici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Rocky Hill, Connecticut, Stati Uniti, 06067
        • Qualidigm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Strutture di case di cura affiliate a Qualidigm nel Connecticut che accettano di partecipare.

I partecipanti a questo studio includeranno residenti e dipendenti delle case di cura partecipanti o residenti all'interno di queste case di cura. Tutti i membri di questa popolazione in studio avranno almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 1. Toolkit solo con accesso Web
Gli NH in questo braccio riceveranno solo il toolkit e l'accesso web ai materiali.
Altro: Toolkit solo con accesso Web alla versione online
Gli NH in questo braccio riceveranno una lettera che annuncia la disponibilità di un toolkit antipsicotico atipico all'interno della struttura e online sul sito Web di Qualidigm. La lettera sarà inviata da Qualidigm all'amministratore di NH, al direttore dell'infermieristica e al direttore medico di ciascuna struttura. Dichiarerà che il toolkit è progettato per fornire al personale NH, compresi i medici prescrittori, la leadership, il personale infermieristico e le famiglie dei pazienti, informazioni sull'uso, i rischi e i costi degli antipsicotici atipici nel contesto NH.
Comparatore attivo: Braccio 2.Toolkit, Audit/Feedback, Istruzione
NH nel secondo braccio riceveranno il toolkit, l'accesso al web, l'audit periodico e i rapporti di feedback sulla prescrizione di antipsicotici alla leadership NH e messaggi educativi via fax adattati dal CERSG antipsicotico atipico AHRQ ai prescrittori.
Altro: Toolkit, audit/feedback periodici, messaggi educativi
Fornire agli operatori sanitari dati sulle loro prestazioni (audit e feedback) può aiutare a migliorare la loro pratica. È più efficace quando i medici accettano in precedenza di rivedere la loro pratica. Useremo un adattamento di un "Medicaid Utilization Report" sviluppato da AM Hamer. Questo rapporto mostrerà gli attuali tassi di prescrizione di antipsicotici atipici nel NH, con confronti a livello statale e nazionale, e informazioni riguardanti le prove riassuntive per antipsicotici atipici dal CERSG antipsicotico atipico AHRQ. I rapporti verranno inviati all'amministratore del NH, al direttore dell'infermieristica e al direttore medico delle strutture randomizzate al braccio di intensità moderata ogni 4 mesi.
Comparatore attivo: Braccio 3. Tutto sopra più dettagli accademici
NH nel terzo braccio riceveranno gli elementi precedenti oltre a dettagli accademici faccia a faccia.
Altro: Articoli in Arm 2 plus Academic Detailing Program
Questo braccio riceverà le stesse informazioni, kit di strumenti, lettere e rapporti di audit e feedback distribuiti alle case nel braccio a intensità moderata. Inoltre, saranno programmate due visite al NH da parte di un educatore farmacista specializzato in farmacologia degli antipsicotici atipici e tecniche di comunicazione. Al personale verranno fornite informazioni aggiornate e imparziali sull'uso di antipsicotici negli NH sulla base degli adattamenti del prodotto AHRQ CER Review. L'educatore consegnerà messaggi mirati pertinenti a ciascuna parte interessata per quanto riguarda i ruoli nel processo decisionale sull'uso della terapia antipsicotica atipica nell'impostazione NH. Ogni NH riceverà fino a due visite nel corso del periodo di intervento di 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1 VALUTAZIONE DEI BISOGNI - descrivere l'interesse e le barriere all'uso dell'antipsicotico atipico AHRQ CERSG
Lasso di tempo: mesi 4-8
Obiettivo 1 - Condurre una valutazione dei bisogni per l'impostazione NH relativa alla guida riassuntiva della ricerca sull'efficacia comparativa (CERSG) dell'AHRQ intitolata "Uso off-label di farmaci antipsicotici atipici". La valutazione identificherà: (a) l'interesse e gli ostacoli all'uso dell'antipsicotico atipico AHRQ CERSG; (b) il pubblico chiave e le parti interessate che influenzano l'uso di farmaci antipsicotici atipici nelle NH; e (c) approcci per integrare i prodotti della ricerca sull'efficacia comparativa nell'impostazione NH
mesi 4-8
Obiettivo 1 VALUTAZIONE DEI BISOGNI - descrivere il pubblico chiave e le parti interessate che influenzano l'uso di farmaci antipsicotici atipici nei NH
Lasso di tempo: mesi 4-8
Obiettivo 1 - Condurre una valutazione dei bisogni per l'impostazione NH relativa alla guida riassuntiva della ricerca sull'efficacia comparativa (CERSG) dell'AHRQ intitolata "Uso off-label di farmaci antipsicotici atipici". La valutazione identificherà: (a) l'interesse e gli ostacoli all'uso dell'antipsicotico atipico AHRQ CERSG; (b) il pubblico chiave e le parti interessate che influenzano l'uso di farmaci antipsicotici atipici nelle NH; e (c) approcci per integrare i prodotti della ricerca sull'efficacia comparativa nell'impostazione NH.
mesi 4-8
Obiettivo 1 VALUTAZIONE DEI BISOGNI - descrivere gli approcci per integrare i prodotti della ricerca sull'efficacia comparativa nell'ambito del NH
Lasso di tempo: mesi 4-8
Obiettivo 1 - Condurre una valutazione dei bisogni per l'impostazione NH relativa alla guida riassuntiva della ricerca sull'efficacia comparativa (CERSG) dell'AHRQ intitolata "Uso off-label di farmaci antipsicotici atipici". La valutazione identificherà: (a) l'interesse e gli ostacoli all'uso dell'antipsicotico atipico AHRQ CERSG; (b) il pubblico chiave e le parti interessate che influenzano l'uso di farmaci antipsicotici atipici nelle NH; e (c) approcci per integrare i prodotti della ricerca sull'efficacia comparativa nell'impostazione NH.
mesi 4-8
Obiettivo 2 - Guidati dalla valutazione dei bisogni, produrremo un toolkit contenente prodotti su misura basati su CERSG destinati a un pubblico chiave e alle parti interessate nel contesto NH.
Lasso di tempo: mesi 9-12
Obiettivo 2 - Guidati dalla valutazione dei bisogni, produrremo un toolkit contenente prodotti su misura basati su CERSG destinati a un pubblico chiave e alle parti interessate nel contesto NH. Gli obiettivi dei prodotti finali basati sul CERSG saranno identificati nell'obiettivo 1 e includeranno potenzialmente: (a) leadership della struttura [amministratore del NH, direttore medico, direttore dell'infermieristica]; (b) prescrittori e farmacisti consulenti; (c) personale infermieristico [infermieri registrati, infermieri pratici autorizzati e assistenti infermieri certificati] e (d) residenti e famiglie.
mesi 9-12
Obiettivo 3 - Valutare l'efficacia del toolkit e delle tre strategie di diffusione utilizzando uno studio randomizzato a grappolo abbinato
Lasso di tempo: mesi 31-36
Obiettivo 3 - Valutare l'efficacia del toolkit e delle tre strategie di diffusione utilizzando uno studio randomizzato a grappolo abbinato. Gli esiti primari della valutazione sono i domini di valutazione RE-AIM (portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento).
mesi 31-36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Omnicare Clinical Research
Qualidigm

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13902

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