Diffusione di un programma di salute ossea basato sulla teoria in linea
4 maggio 2022 aggiornato da: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
Diffusione di un programma di salute ossea basato sulla teoria nelle comunità online
La salute delle ossa è un importante problema di salute pubblica negli Stati Uniti.
Si stima che 10 milioni di americani di età pari o superiore a 50 anni convivano con l'osteoporosi e circa il 50% delle donne e il 25% degli uomini di età superiore ai 50 anni subiranno una frattura correlata all'osteoporosi nel corso della loro vita rimanente.
I recenti progressi della ricerca hanno prodotto misure efficaci per migliorare e mantenere la salute delle ossa, inclusi esercizio fisico, dieta, test di screening, farmacoterapie e strategie di prevenzione delle cadute.
Questi risultati, tuttavia, non sono stati pienamente incorporati nella vita quotidiana degli adulti e molti non sono consapevoli dell'entità dei problemi di salute delle ossa.
Pertanto, è necessario compiere maggiori sforzi per diffondere efficacemente i risultati della ricerca basata sull'evidenza per migliorare i comportamenti di salute delle ossa del pubblico.
Internet, con la sua crescente popolarità, può essere uno strumento efficace in questo sforzo.
Nonostante una grande quantità di risorse sanitarie online disponibili, c'è stata una mancanza di ricerca che studiasse metodi efficaci per impacchettare e fornire queste risorse per ottenere risultati positivi per la salute pubblica.
Espandendo le nostre scoperte precedenti e utilizzando un approccio innovativo che combina due modelli della teoria cognitiva sociale (SCT) e il framework RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), in questa proposta, proponiamo uno studio online su larga scala (N = 866) che confronterà l'impatto a lungo termine di due interventi di salute ossea online basati su SCT negli adulti di età pari o superiore a 50 anni rivolti a due grandi comunità online.
I due interventi sono (1) un programma TO-BoneHealth (Online Bone Health) di 8 settimane basato su SCT e (2) un programma TO-BoneHealth Plus di 12 mesi, incluso il programma TO-BoneHealth seguito da eNewsletter bisettimanali basate sulla teoria con follow-up dei comportamenti di salute ossea di ogni individuo (intervento "booster") per 10 mesi.
L'impatto degli interventi sarà valutato sulla base del seguente quadro RE-AIM modificato: (a) Efficacia (conoscenza, comportamenti selezionati per la salute ossea, incidenza delle cadute, avvio di una discussione sulla salute ossea con un medico di base, alfabetizzazione eHealth); (b) Portata (numero di partecipanti raggiunti dal programma); (c) Implementazione (utilizzo del programma); e (d) Mantenimento (mantenimento del comportamento salutare delle ossa dei partecipanti).
Con la rapida crescita delle comunità online, i risultati di questo studio contribuiranno in modo significativo all'attuale pratica e ricerca di eHealth e fungeranno da modello di diffusione per altri progetti di promozione della salute rivolti alle comunità online.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Non necessario in quanto il contenuto è coperto in altre aree di questa applicazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
866
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 50 anni o più
- avere accesso a Internet e alla posta elettronica (a casa o in altri luoghi come pubblici
- biblioteche, laboratori informatici, ecc.)
- essere in grado di utilizzare Internet/e-mail in modo autonomo
- avere un account di posta elettronica (o essere disposti a ottenere un account di posta elettronica per questo studio)
- attualmente residente in una comunità negli Stati Uniti
- saper leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- stanno attualmente partecipando a uno o più studi su: cadute, osteoporosi e/o nutrizione
- aveva partecipato alla nostra prevenzione della frattura dell'anca basata sul web condotta nel 2006-2007
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo TO-BoneHealth
Il gruppo utilizzerà il programma TO-BoneHealth di 8 settimane, che include: (1) moduli di apprendimento web, (2) forum di discussione moderati, (3) una sezione Ask-the-Experts e (4) una biblioteca virtuale.
Inoltre, sono a disposizione dei partecipanti anche un kit di strumenti e una libreria di videoconferenze.
Il programma verrà chiuso dopo 8 settimane e non ci saranno eNewsletter o follow-up bisettimanali del raggiungimento dell'obiettivo di comportamento per la salute delle ossa.
Dopo 8 settimane, i partecipanti riceveranno un'e-mail mensile che li informa dei prossimi sondaggi.
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Il programma TO-BoneHealth di 8 settimane include: (1) moduli di apprendimento web, (2) forum di discussione moderati, (3) una sezione Ask-the-Experts e (4) una biblioteca virtuale.
Inoltre, sono a disposizione dei partecipanti anche un kit di strumenti e una libreria di videoconferenze.
Il programma verrà chiuso dopo 8 settimane e non ci saranno eNewsletter o follow-up bisettimanali del raggiungimento dell'obiettivo di comportamento per la salute delle ossa.
Dopo 8 settimane, i partecipanti riceveranno un'e-mail mensile che li informa dei prossimi sondaggi.
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Sperimentale: Gruppo TO-BoneHealth Plus
Il gruppo utilizzerà l'intervento del programma TO-BoneHealth Plus, che include il programma TO-BoneHealth di 8 settimane seguito da eNewsletter bisettimanali basate sulla teoria con follow-up del mantenimento di ogni individuo dei comportamenti di salute delle ossa per 10 mesi.
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Questo intervento include il programma TO-BoneHealth di 8 settimane seguito da eNewsletter bisettimanali basate sulla teoria con follow-up del mantenimento di ogni individuo dei comportamenti di salute delle ossa per 10 mesi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento specifico sarà fornito ai partecipanti al gruppo di controllo.
Per tenersi in contatto con i partecipanti, verrà inviata una e-mail mensile per informarli dei prossimi sondaggi di follow-up.
Alla fine dello studio (al termine di tutti e cinque i sondaggi), i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una versione su CD del programma TO-BoneHealth via posta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella conoscenza dell'osteoporosi, aspettative di autoefficacia/risultato per l'assunzione di calcio e l'esercizio fisico, comportamenti salutari (assunzione di calcio, esercizio)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La conoscenza di 16 item sull'osteoporosi è stata misurata utilizzando il test di conoscenza sull'osteoporosi rivisto (intervallo: 0 - 23 [superiore migliore]) L'autoefficacia di 11 voci per la sottoscala di assunzione di calcio della scala di convinzioni sulla salute dell'osteoporosi. (Intervallo: 11 - 110 [superiore migliore]) L'autoefficacia a 9 voci per la scala Esercizio. (Intervallo: 0 - 90 [più alto migliore]) La sottoscala dell'aspettativa di esito dell'assunzione di calcio a 6 voci della scala delle convinzioni sulla salute dell'osteoporosi (intervallo: 6 -30 [più alto migliore]) Le aspettative di risultato a 9 voci per la scala degli esercizi. (punteggio: range: 9 - 45 [superiore migliore]) |
8 settimane
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Cambiamenti nell'assunzione di calcio
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'assunzione di calcio nella dieta è stata stimata utilizzando un breve strumento di screening sviluppato da Blalock et al. 4. Include 22 voci che valutano sia la frequenza che le porzioni di vari alimenti che contengono calcio e vitamina D. (Valori più alti sono migliori).
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8 settimane
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Cambiamenti nel tempo di esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il comportamento durante l'esercizio è stato valutato utilizzando la sottoscala dell'esercizio a 6 voci che fa parte della Yale Physical Activity Survey.
(Un valore più alto è migliore.)
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00041186
- R01NR011296 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma TO-BoneHealth (Bone Power Program)
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Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino