Maternal and Neonatal Outcomes After Membrane Sweeping (Stripping)
8 aprile 2013 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
This study aim to estimate maternal and neonatal outcomes after membrane sweeping in different group of patients.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sweeping of the membranes is a simple technique usually performed during vaginal examination, in order to initiate labour by increasing local production of prostaglandins.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All women presenting to the Maternal-fetal unit who are 37+ weeks gestation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women with a singleton pregnancy and confirmed cephalic presentation at or after 37 weeks of gestation who are candidate for vaginal delivery were eligible for the study
Exclusion Criteria:
- Women with a multiple pregnancy, nonreassuring cardiotocogram, meconium stained amniotic fluid, major fetal anomalies, HELLP (hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelets) syndrome, or severe preeclampsia and signs of intrauterine infections were not eligible.
- women who are not candidates for vaginal delivery: placenta previa, breech presentation, planned repeat cesarean.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Neonatal sepsis
Lasso di tempo: Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
|
Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Neonatal infection
Lasso di tempo: Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
|
Neonates with two or more of the following signs: Altered behaviour or responsiveness, Altered muscle tone (floppiness), Feeding difficulties, Feed intolerance (vomiting, excessive gastric aspirates, abdominal distension), Abnormal heart rate (bradycardia or tachycardia), Signs of respiratory distress, Hypoxia (central cyanosis or reduced oxygen saturation level), Jaundice, Apnoea, Signs of neonatal encephalopathy, Seizures, Need for cardio-pulmonary resuscitation, Low-temperature (lower than 36°C), High-temperature (higher than 38°C), Signs of shock, Unexplained excessive bleeding, thrombocytopenia or abnormal coagulation, Oliguria, Altered glucose homeostasis (hypoglycaemia or hyperglycaemia), Metabolic acidosis, Local signs of infection.
|
Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kabiri-Stripping-HMO-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .