- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01828853
Maternal and Neonatal Outcomes After Membrane Sweeping (Stripping)
8 de abril de 2013 actualizado por: Hadassah Medical Organization
This study aim to estimate maternal and neonatal outcomes after membrane sweeping in different group of patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Sweeping of the membranes is a simple technique usually performed during vaginal examination, in order to initiate labour by increasing local production of prostaglandins.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All women presenting to the Maternal-fetal unit who are 37+ weeks gestation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women with a singleton pregnancy and confirmed cephalic presentation at or after 37 weeks of gestation who are candidate for vaginal delivery were eligible for the study
Exclusion Criteria:
- Women with a multiple pregnancy, nonreassuring cardiotocogram, meconium stained amniotic fluid, major fetal anomalies, HELLP (hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelets) syndrome, or severe preeclampsia and signs of intrauterine infections were not eligible.
- women who are not candidates for vaginal delivery: placenta previa, breech presentation, planned repeat cesarean.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Neonatal sepsis
Periodo de tiempo: Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
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Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Neonatal infection
Periodo de tiempo: Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
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Neonates with two or more of the following signs: Altered behaviour or responsiveness, Altered muscle tone (floppiness), Feeding difficulties, Feed intolerance (vomiting, excessive gastric aspirates, abdominal distension), Abnormal heart rate (bradycardia or tachycardia), Signs of respiratory distress, Hypoxia (central cyanosis or reduced oxygen saturation level), Jaundice, Apnoea, Signs of neonatal encephalopathy, Seizures, Need for cardio-pulmonary resuscitation, Low-temperature (lower than 36°C), High-temperature (higher than 38°C), Signs of shock, Unexplained excessive bleeding, thrombocytopenia or abnormal coagulation, Oliguria, Altered glucose homeostasis (hypoglycaemia or hyperglycaemia), Metabolic acidosis, Local signs of infection.
|
Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Kabiri-Stripping-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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