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Maternal and Neonatal Outcomes After Membrane Sweeping (Stripping)

8 de abril de 2013 actualizado por: Hadassah Medical Organization
This study aim to estimate maternal and neonatal outcomes after membrane sweeping in different group of patients.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Sweeping of the membranes is a simple technique usually performed during vaginal examination, in order to initiate labour by increasing local production of prostaglandins.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All women presenting to the Maternal-fetal unit who are 37+ weeks gestation

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women with a singleton pregnancy and confirmed cephalic presentation at or after 37 weeks of gestation who are candidate for vaginal delivery were eligible for the study

Exclusion Criteria:

  • Women with a multiple pregnancy, nonreassuring cardiotocogram, meconium stained amniotic fluid, major fetal anomalies, HELLP (hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelets) syndrome, or severe preeclampsia and signs of intrauterine infections were not eligible.
  • women who are not candidates for vaginal delivery: placenta previa, breech presentation, planned repeat cesarean.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Neonatal sepsis
Periodo de tiempo: Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neonatal infection
Periodo de tiempo: Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
Neonates with two or more of the following signs: Altered behaviour or responsiveness, Altered muscle tone (floppiness), Feeding difficulties, Feed intolerance (vomiting, excessive gastric aspirates, abdominal distension), Abnormal heart rate (bradycardia or tachycardia), Signs of respiratory distress, Hypoxia (central cyanosis or reduced oxygen saturation level), Jaundice, Apnoea, Signs of neonatal encephalopathy, Seizures, Need for cardio-pulmonary resuscitation, Low-temperature (lower than 36°C), High-temperature (higher than 38°C), Signs of shock, Unexplained excessive bleeding, thrombocytopenia or abnormal coagulation, Oliguria, Altered glucose homeostasis (hypoglycaemia or hyperglycaemia), Metabolic acidosis, Local signs of infection.
Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kabiri-Stripping-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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