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Maternal and Neonatal Outcomes After Membrane Sweeping (Stripping)

8. April 2013 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
This study aim to estimate maternal and neonatal outcomes after membrane sweeping in different group of patients.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sweeping of the membranes is a simple technique usually performed during vaginal examination, in order to initiate labour by increasing local production of prostaglandins.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All women presenting to the Maternal-fetal unit who are 37+ weeks gestation

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women with a singleton pregnancy and confirmed cephalic presentation at or after 37 weeks of gestation who are candidate for vaginal delivery were eligible for the study

Exclusion Criteria:

  • Women with a multiple pregnancy, nonreassuring cardiotocogram, meconium stained amniotic fluid, major fetal anomalies, HELLP (hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelets) syndrome, or severe preeclampsia and signs of intrauterine infections were not eligible.
  • women who are not candidates for vaginal delivery: placenta previa, breech presentation, planned repeat cesarean.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neonatal sepsis
Zeitfenster: Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neonatal infection
Zeitfenster: Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days
Neonates with two or more of the following signs: Altered behaviour or responsiveness, Altered muscle tone (floppiness), Feeding difficulties, Feed intolerance (vomiting, excessive gastric aspirates, abdominal distension), Abnormal heart rate (bradycardia or tachycardia), Signs of respiratory distress, Hypoxia (central cyanosis or reduced oxygen saturation level), Jaundice, Apnoea, Signs of neonatal encephalopathy, Seizures, Need for cardio-pulmonary resuscitation, Low-temperature (lower than 36°C), High-temperature (higher than 38°C), Signs of shock, Unexplained excessive bleeding, thrombocytopenia or abnormal coagulation, Oliguria, Altered glucose homeostasis (hypoglycaemia or hyperglycaemia), Metabolic acidosis, Local signs of infection.
Neonates will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2-3 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kabiri-Stripping-HMO-CTIL

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