Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'alterazione della funzione dei macrofagi nei tessuti della milza da pazienti con trombocitopenia immunitaria primaria (ITP)

18 aprile 2016 aggiornato da: Ming Hou, Shandong University

Uno studio sull'alterazione della funzione dei macrofagi nel tessuto della milza da pazienti con trombocitopenia immunitaria primaria (ITP): uno studio clinico multicentrico, prospettico

Questo progetto è stato intrapreso dal Qilu Hospital dell'Università di Shandong e da altri noti ospedali in Cina. Per segnalare l'alterazione della funzione dei macrofagi nel tessuto splenico della trombocitopenia immunitaria primaria (ITP).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulto cinese con trombocitopenia immunitaria primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con ITP la cui conta piastrinica rimane inferiore a 10 x 10^9/L
  • pazienti la cui conta piastrinica rimane inferiore a 30 x 10^9/L e che continuano a manifestare sanguinamento eccessivo dopo 4-6 settimane di trattamento medico appropriato
  • pazienti che hanno manifestato una risposta transitoria al trattamento primario e hanno una conta piastrinica inferiore a 30 x 10^9/L dopo 3 mesi
  • richiedono una terapia continua con glucocorticoidi per mantenere una conta piastrinica sicura
  • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • - Ha ricevuto chemioterapia o anticoagulanti o altri farmaci che influenzano la conta piastrinica entro 3 mesi prima della visita di screening.
  • Infezione da HIV in corso o infezioni da virus dell'epatite B o da virus dell'epatite C.
  • Gravi condizioni mediche (disturbi polmonari, epatici o renali) diverse dalla PTI cronica. Malattia instabile o non controllata o condizione correlata o che influisce sulla funzione cardiaca (ad es. Angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione incontrollata o aritmia cardiaca)
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza.
  • Avere una diagnosi nota di altre malattie autoimmuni, stabilita nell'anamnesi e nei risultati di laboratorio con risultati positivi per la determinazione degli anticorpi antinucleari, degli anticorpi anti-cardiolipina, del lupus anticoagulante o del test di Coombs diretto.
  • Pazienti ritenuti inadatti allo studio dallo sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I pazienti con ITP hanno accettato la splenectomia
Trauma con rottura della milza è stato sottoposto a splenectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della risposta piastrinica (Risposta Completa)
Lasso di tempo: Il periodo di tempo è fino a 3 mesi per soggetto
CR. Una risposta completa (CR) è stata definita come una conta piastrinica sostenuta (≥ 3 mesi) ≥ 100×10^9/L senza recidiva di trombocitopenia
Il periodo di tempo è fino a 3 mesi per soggetto
Valutazione della risposta piastrinica (R)
Lasso di tempo: Il periodo di tempo è fino a 3 mesi per soggetto
R. Una risposta (R) è stata definita come una conta piastrinica sostenuta (≥ 3 mesi) ≥ 30×10^9/L senza recidiva di trombocitopenia
Il periodo di tempo è fino a 3 mesi per soggetto
Valutazione della risposta piastrinica (nessuna risposta)
Lasso di tempo: Il periodo di tempo è fino a 3 mesi per soggetto
NR.Nessuna risposta (NR) è stata definita come conta piastrinica < 30 × 10^9/L o un aumento inferiore a due volte della conta piastrinica rispetto al basale o presenza di sanguinamento. La conta piastrinica deve essere misurata in due occasioni a più di un giorno di distanza.
Il periodo di tempo è fino a 3 mesi per soggetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dei macrofagi
Lasso di tempo: due settimane
Misurare la capacità di fagocitosi piastrinica del macrofago in vitro
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Peng, dr., Qilu Hospital, Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi