Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De wijziging van de macrofaagfunctie in de miltweefsels van patiënten met primaire immuuntrombocytopenie (ITP)

18 april 2016 bijgewerkt door: Ming Hou, Shandong University

Een onderzoek naar de verandering van de macrofaagfunctie in het miltweefsel van patiënten met primaire immuuntrombocytopenie (ITP): een multicenter, perspectief, klinisch onderzoek

Dit project is uitgevoerd door het Qilu Hospital van de Shandong University en andere bekende ziekenhuizen in China. Om de wijziging van de macrofaagfunctie in het miltweefsel van primaire immuuntrombocytopenie (ITP) te melden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Immuun Trombocytopenie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250012
    - Qilu Hospital, Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chinese volwassene met primaire immuuntrombocytopenie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassen ITP-patiënten bij wie het aantal bloedplaatjes lager blijft dan 10 x 10^9/L
patiënten bij wie het aantal bloedplaatjes lager blijft dan 30 x 10^9/L en die na 4 tot 6 weken passende medische behandeling nog steeds overmatig bloeden
patiënten die een voorbijgaande respons op de primaire behandeling hebben ervaren en na 3 maanden een aantal bloedplaatjes hebben van minder dan 30 x 10^9/l
continue behandeling met glucocorticoïden nodig hebben om een veilig aantal bloedplaatjes te behouden
Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Kreeg binnen 3 maanden voor het screeningsbezoek chemotherapie of antistollingsmiddelen of andere geneesmiddelen die het aantal bloedplaatjes beïnvloedden.
Huidige HIV-infectie of hepatitis B-virus of hepatitis C-virusinfecties.
Ernstige medische aandoening (long-, lever- of nieraandoening) anders dan chronische ITP. Onstabiele of ongecontroleerde ziekte of aandoening die verband houdt met of invloed heeft op de hartfunctie (bijv. onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie of hartritmestoornissen)
Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn.
Een bekende diagnose hebben van andere auto-immuunziekten, vastgesteld in de medische geschiedenis en laboratoriumbevindingen met positieve resultaten voor de bepaling van antinucleaire antilichamen, anti-cardiolipine-antilichamen, lupus-anticoagulans of directe Coombs-test.
Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ITP-patiënten accepteerden splenectomie
Trauma met miltruptuur onderging splenectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluatie van de bloedplaatjesrespons (volledige respons) Tijdsspanne: Het tijdsbestek is maximaal 3 maanden per onderwerp	CR. Een complete respons (CR) werd gedefinieerd als een aanhoudend (≥ 3 maanden) aantal bloedplaatjes ≥ 100×10^9/l zonder terugkeer van trombocytopenie	Het tijdsbestek is maximaal 3 maanden per onderwerp
Evaluatie van de bloedplaatjesrespons (R) Tijdsspanne: Het tijdsbestek is maximaal 3 maanden per onderwerp	R. Een respons (R) werd gedefinieerd als een aanhoudend (≥ 3 maanden) aantal bloedplaatjes ≥ 30×10^9/l zonder terugkeer van trombocytopenie	Het tijdsbestek is maximaal 3 maanden per onderwerp
Evaluatie van de bloedplaatjesrespons (geen respons) Tijdsspanne: Het tijdsbestek is maximaal 3 maanden per onderwerp	NR. Geen respons (NR) werd gedefinieerd als het aantal bloedplaatjes < 30 × 10^9/L of een minder dan tweevoudige toename van het aantal bloedplaatjes ten opzichte van de uitgangswaarde of de aanwezigheid van bloedingen. Het aantal bloedplaatjes moet twee keer worden gemeten met een tussenpoos van meer dan een dag.	Het tijdsbestek is maximaal 3 maanden per onderwerp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Macrofaag functie Tijdsspanne: twee weken	Meet het fagocytosevermogen van de bloedplaatjes van macrofagen in vitro	twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jun Peng, dr., Qilu Hospital, Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ITP-Spleen
81070396 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Natural Science Foundation of China)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .