- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01960335
Assunzione di proteine del siero di latte con e senza esercizio sul grasso viscerale: lo studio P + RISE (P+RISE)
9 ottobre 2013 aggiornato da: Paul Arciero, Skidmore College
Le proteine del siero di latte con e senza esercizio fisico migliorano la composizione corporea totale e regionale, l'insulina, la leptina e la pressione sanguigna negli adulti in sovrappeso e obesi - Lo studio P+RISE
La manipolazione della dieta si sta rivelando un'efficace strategia di stile di vita per combattere l'epidemia di obesità.
L'aumento delle proteine nella dieta è una strategia efficace.
Ad esempio, l'aumento dell'ingestione di proteine del siero di latte con e senza esercizio fisico è associato a una maggiore perdita di peso, composizione corporea e fame soggettiva negli individui in sovrappeso e obesi.
I nostri risultati suggeriscono che gli effetti dell'ingestione di proteine del siero di latte si verificano indipendentemente da una dieta ipocalorica e in misura maggiore negli individui che seguono un programma di esercizio combinato di esercizio di resistenza, intervalli di sprint, stretching/yoga/pilates e allenamento aerobico rispetto allo standard allenamento di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato un intervento di 16 settimane di proteine del siero di latte e allenamento fisico in adulti in sovrappeso / obesi di mezza età.
I soggetti sono stati randomizzati in 3 gruppi: proteine del siero di latte consumate solo come 20 grammi per porzione tre volte al giorno (totale 60 grammi al giorno) (WP); Proteine del siero di latte e allenamento con esercizi di resistenza (WP-RT); e proteine del siero di latte e allenamento combinato (P + RISE).
Tutti gli esiti, incluso l'esito primario del grasso viscerale, sono stati misurati al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 17) in tutti i soggetti dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
-
Saratoga Springs, New York, Stati Uniti, 12866
- Health & Exercise Sciences Department, Human Nutrition and Metabolism Laboratory, Skidmore College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano, sovrappeso o obeso, inattivo
Criteri di esclusione:
- fumatore, allenato all'esercizio fisico, recente dimagrimento, forte consumatore di caffeina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo proteine del siero di latte
Ingestione di sole proteine del siero di latte (20 grammi per porzione) consumate 3 volte al giorno insieme a una dieta ad libitum per un totale di 60 grammi al giorno.
Una porzione è stata consumata entro 1 ora dal risveglio al mattino; una seconda porzione è stata consumata a metà pomeriggio; e una terza porzione è stata consumata entro 2 ore dall'andare a dormire la notte.
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Proteine del siero del latte fornite in porzioni da 20 grammi somministrate tre volte al giorno.
una volta al mattino al risveglio; una seconda porzione a metà pomeriggio; e una terza porzione entro 2 ore dall'andare a dormire la notte.
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Sperimentale: Proteine del siero di latte ed esercizio di resistenza
Ingestione di proteine del siero di latte (20 grammi per porzione) 3 volte al giorno: una porzione entro un'ora dal risveglio al mattino; una seconda porzione a metà pomeriggio o entro 1 ora immediatamente dopo un periodo di esercizio di resistenza nei giorni di esercizio; e una terza porzione entro 2 ore dall'andare a letto la sera.
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Proteine del siero del latte fornite in porzioni da 20 grammi somministrate tre volte al giorno.
una volta al mattino al risveglio; una seconda porzione a metà pomeriggio; e una terza porzione entro 2 ore dall'andare a dormire la notte.
I soggetti riceveranno 20 grammi di proteine del siero di latte tre volte al giorno insieme a 4 giorni alla settimana di allenamento con esercizi di resistenza durante l'intervento di 16 settimane.
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Sperimentale: Routine di esercizi Whey Protein e RISE
Ingestione di proteine del siero di latte (porzione da 20 grammi) 3 volte al giorno: una porzione entro un'ora dal risveglio al mattino; una seconda porzione a metà pomeriggio o entro 1 ora immediatamente dopo l'esercizio RISE; e una terza porzione entro 2 ore dall'andare a letto la sera.
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Proteine del siero del latte fornite in porzioni da 20 grammi somministrate tre volte al giorno.
una volta al mattino al risveglio; una seconda porzione a metà pomeriggio; e una terza porzione entro 2 ore dall'andare a dormire la notte.
I soggetti consumeranno 20 grammi di proteine del siero di latte tre volte al giorno (per un totale di 60 grammi) ed eseguiranno una combinazione di esercizi che prevedono esercizi di resistenza funzionale (R); intervalli di sprint (I); stretching/pilates/yoga (S); ed esercizio di resistenza (E); RISE quattro giorni alla settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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alterazione del grasso viscerale
Lasso di tempo: basale e 17 settimane
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basale e 17 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul J Arciero, Doctorate, Skidmore College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- whey-1001-192
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Prove cliniche su Proteine del siero di latte
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