- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01958541
A Brief Behavioral Sleep Intervention for Depression Among Military Veterans
25 aprile 2018 aggiornato da: Rebecca Ann Bernert, Stanford University
This study investigates the impact of brief behavioral insomnia treatment on depressive symptoms among military veterans.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- VA Palo Alto Healthcare System
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Age 18 or older
- Veteran
- Insomnia Symptoms
- Depression
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Behavioral Intervention I
This non-medication group treatment (Sleep Intervention I) consists of four 90-minute sessions.
|
Insomnia-focused behavioral treatment (4 sessions).
|
Comparatore attivo: Behavioral Intervention II
This non-medication group treatment (Sleep Intervention II) consists of four 90-minute sessions.
|
Insomnia-focused behavioral treatment (4 sessions).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Suicidal Ideation
Lasso di tempo: Change from Baseline in Suicidal Ideation at 7 weeks
|
Change from Baseline in Suicidal Ideation at 7 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Insomnia Symptoms
Lasso di tempo: Change from Baseline in Insomnia Symptoms at 7 weeks
|
Change from Baseline in Insomnia Symptoms at 7 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca A Bernert, Ph.D., Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi dell'umore
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Comportamento autolesionistico
- Suicidio
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Ideazione suicida
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22427
- W81XWH-10-2-0178 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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