- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01989481
Prevedere l'esito dell'artroplastica totale del ginocchio e del chirurgo spinale
23 marzo 2015 aggiornato da: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Studio prospettico dei fattori di rischio e dei risultati dopo l'artroplastica totale del ginocchio e il chirurgo spinale
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare il fattore preoperatorio e operativo del dolore e dell'esito funzionale a un anno dall'artroplastica totale del ginocchio e dal chirurgo spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Hospital
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Contatto:
- Yaonan Zhang
- Email: xyn1126@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ricoverati; Ai pazienti è stata diagnosticata l'artrosi o la malattia degenerativa del disco.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti stavano aspettando un intervento chirurgico per il trattamento dell'osteoartrosi o della degenerazione del disco.
- Deve avere un'età compresa tra i 18 ei 65 anni, di entrambi i sessi.
- Deve dimostrare la volontà di partecipare allo studio firmando il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con spondilite obbligatoria, infezioni, neoplasie, infiammazioni, deformità o precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale o al ginocchio.
- Il paziente sta partecipando a una sperimentazione clinica interventistica o ha partecipato a una sperimentazione clinica interventistica nei 30 giorni precedenti l'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio funzionale nel tempo nei pazienti dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
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3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del punteggio della qualità della vita nel tempo nei pazienti dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
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3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Tian, Doctor, BeiJing JiShuiTan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012BAI10B02-OS
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