- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01989481
Voorspelling van het resultaat van totale knieartroplastiek en spinale chirurg
23 maart 2015 bijgewerkt door: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital
Prospectieve studie van risicofactoren en resultaten na totale knieartroplastiek en spinale chirurg
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de preoperatieve en operatieve factor van pijn en functioneel resultaat één jaar na een totale knieartroplastiek en een spinale chirurg.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Beijing Hospital
-
Contact:
- Yaonan Zhang
- E-mail: xyn1126@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opgenomen patiënten; Patiënten zijn gediagnosticeerd met artrose of degeneratie van de schijf.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten hebben gewacht op een operatie voor de behandeling van artrose of schijfdegeneratie.
- Moet tussen 18 en 65 jaar oud zijn, van beide geslachten.
- Moet blijk geven van bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek door de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met verplichte spondylitis, infecties, neoplasmata, ontstekingen, misvormingen of eerdere operaties aan de wervelkolom of knie.
- De patiënt neemt deel aan een interventioneel klinisch onderzoek of heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving deelgenomen aan een interventioneel klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering van functionele score in de loop van de tijd bij de patiënten na de operatie
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden na de operatie
|
3, 6, 12 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering van de kwaliteit van leven-score in de loop van de tijd bij de patiënten na de operatie
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden na de operatie
|
3, 6, 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Tian, Doctor, BeiJing JiShuiTan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012BAI10B02-OS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Degeneratie van tussenwervelschijven
-
Kyorin UniversityVoltooid