Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání výsledku totální endoprotézy kolene a páteřního chirurga

23. března 2015 aktualizováno: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

Prospektivní studie rizikových faktorů a výsledků po totální endoprotéze kolene a spinálním chirurgovi

Účelem této observační studie je prozkoumat předoperační a operační faktor bolesti a funkční výsledek jeden rok po totální endoprotéze kolenního kloubu a spinálním chirurgovi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti; U pacientů byla diagnostikována osteoartróza nebo onemocnění degenerace ploténky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti čekali na operaci kvůli léčbě osteoartrózy nebo degenerace ploténky.
  2. Musí být ve věku 18 až 65 let, obojího pohlaví.
  3. Musí prokázat ochotu zúčastnit se studie podpisem písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s mandatorní spondylitidou, infekcemi, novotvary, záněty, deformitami nebo předchozími operacemi páteře nebo kolena.
  2. Pacient se účastní intervenční klinické studie nebo se zúčastnil intervenční klinické studie do 30 dnů před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna funkčního skóre v čase u pacientů po operaci
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců po operaci
3, 6, 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre kvality života v čase u pacientů po operaci
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců po operaci
3, 6, 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Tian, Doctor, Beijing Jishuitan hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012BAI10B02-OS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degenerace meziobratlových plotének

3
Předplatit