- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06925451
Effetti della durata della fermentazione naturale naturale e dello sviluppo dell'acido sulla glicemia postprandiale negli adulti prediabetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che il pane a lievitazione naturale ha un maggiore contenuto di fibre e contiene microrganismi benefici dal processo di fermentazione ed è stato collegato a un rischio ridotto di varie malattie come diabete, malattie cardiovascolari e dislipidemia. La fermentazione dei prodotti per il pane a lievitazione naturale converte l'amido e lo zucchero nell'impasto in amidi resistenti e altri composti digestri più lenti. I prodotti per il pane a lievitazione naturale hanno anche un valore dell'indice glicemico inferiore, il che significa che non causano l'aumento della glicemia così rapidamente, rallentando così il rilascio di insulina nel corpo, portando a un ridotto rischio di resistenza all'insulina. Tuttavia, esistono pochissimi studi che studiano gli effetti di prodotti a lievitazione naturale naturalmente fermentati in soggetti con prediabete. Vale la pena esplorare se aumentare il tempo di fermentazione del pane a lievitazione naturale naturalmente aumenta gli effetti sui biomarcatori rilevanti relativi alla glicemia postprandiale e all'insulinemia negli adulti prediabetici.
Questo studio ha esaminato l'effetto acuto di varie lunghezze dei tempi di fermentazione a lievitazione a lievitazione naturale sui livelli di glucosio nel sangue postprandiale per un periodo di 4 settimane negli adulti con prediabete (come evidenziato dal glucosio a digiuno ≥100 o diagnosi da parte del medico), ma non assumere farmaci diabetici. Per ogni prova, il pane a lievitazione naturale è stato ingerito dopo un periodo di digiuno durante la notte al fine di valutare gli effetti del pane se incorporato nella dieta al posto del pane fatto con il lievito di fornaio. L'obiettivo di questo studio randomizzato crossover era valutare la relazione tra tempo di fermentazione allungato, il che significa una maggiore quantità di acido lattico e acido acetico nel prodotto del pane e risposta glicemica e insulinemica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- 850 PBC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- prediabete; non su metformina; Nessuna allergie alimentari o sensibilità alimentari conosciute; non integrare pre/post biotici
Criteri di esclusione:
- a seguito di dieta che limita i carboidrati; l'uso di farmaci che colpisce la glicemia; malattia acuta; fumatore; incinta; allattante; Chirurgia del tratto GI; non disposto a seguire il protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bread a lievitazione naturale 24
Fermentazione di 24 ore
|
Tempo di fermentazione = 24 ore
|
|
Comparatore attivo: Controlla il pane
12 ore di fermentazione
|
nessuna fermentazione
|
|
Sperimentale: pane a lievitazione naturale 48
48 ore di fermentazione
|
Tempo di fermentazione = 48 ore
|
|
Sperimentale: pane a lievitazione naturale 72
72 ore di fermentazione
|
Tempo di fermentazione = 72 ore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
glicemia
Lasso di tempo: Condotto a digiuno e 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto
|
La glicemia verrà misurata usando un glucometro e sangue capillare dalla puntura delle dita
|
Condotto a digiuno e 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
palabilità del pane
Lasso di tempo: condotto a 120 minuti dopo il pasto
|
La palabilità del pane sarà misurata per scala Likert
|
condotto a 120 minuti dopo il pasto
|
|
Valutazione della fame
Lasso di tempo: condotto a 120 minuti dopo il pasto
|
La valutazione della fame verrà determinata usando Likert Scale.
Ancore: non affamato e affamato come io non abbia mai sentito.
Un punteggio più alto indica una maggiore fame.
|
condotto a 120 minuti dopo il pasto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00021470
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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