Trombectomia meccanica percutanea in singola seduta per il trattamento della trombosi venosa profonda ilio-femorale: una valutazione preliminare (SPADE)

Il tromboembolismo venoso (TEV) è una condizione comune che si verifica quando si sviluppa un coagulo in una delle vene. Colpisce il 5% della popolazione ed è la terza condizione circolatoria più comune dopo infarto e ictus. Le persone che sperimentano un coagulo nelle loro vene possono avere problemi significativi a lungo termine con gonfiore e disagio. Gli investigatori chiamano questa sindrome post trombotica (PTS). Possono anche essere a maggior rischio di avere un altro coagulo. Le persone che hanno coaguli ileo-femorali hanno maggiori probabilità di avere gonfiore e dolore alle gambe più gravi rispetto a quelle che hanno coaguli nelle vene più piccole. È anche più probabile che abbiano problemi a tornare alla loro normale routine quotidiana e potrebbero aver bisogno di più visite ospedaliere.

L'attuale standard di cura prevede il trattamento dei pazienti con anticoagulanti (fluidificanti del sangue) perché ha un basso rischio di sanguinamento ed è poco costoso. I fluidificanti del sangue impediscono al coagulo di ingrandirsi mentre il tuo stesso corpo dissolve il coagulo nel tempo.

Il tipo di coagulo che hai è la forma più grave di TVP. Alcuni esperti consigliano la rimozione precoce del coagulo, con conseguente sollievo dai sintomi prima e possibilmente riduzione del rischio di PTS. Questo è in aggiunta al trattamento standard con anticoagulanti.

Attualmente ci sono due opzioni per rimuovere fisicamente questi coaguli. Un metodo prevede l'inserimento di un catetere endovenoso nella gamba e l'iniezione di farmaci direttamente nel punto in cui si trova il coagulo. Questo dissolve il coagulo. Questo metodo è chiamato trombolisi diretta dal catetere (CDT). Il secondo metodo, la trombectomia meccanica percutanea (PMT), prevede l'inserimento di un catetere endovenoso nella gamba, la rottura meccanica del coagulo e l'aspirazione dalla vena, creando nuovamente un buon flusso sanguigno alla gamba. Entrambi i metodi richiedono l'iniezione di colorante di contrasto e una speciale macchina a raggi X per vedere dove si trova il coagulo e garantire che l'intero coagulo venga rimosso.

La CDT è molto costosa e presenta un aumentato rischio di sanguinamento maggiore. La PMT è molto meno costosa e presenta un minor rischio di sanguinamento. I medici dell'Ottawa Hospital in genere non raccomandano CDT, né eseguiamo comunemente PMT per questa popolazione di pazienti qui.

Gli investigatori vorrebbero arruolare 26 partecipanti con TVP ilio-femorale ed eseguire PMT per vedere se possono ottenere risultati migliori rispetto a coloro che hanno appena ricevuto il nostro trattamento di routine di fluidificanti del sangue. Gli investigatori stanno conducendo questo studio solo qui all'Ottawa Hospital, General Campus. Seguiranno i progressi dei partecipanti per 6 mesi. Il dispositivo utilizzato dagli investigatori (Angiojet Ultra Thrombectomia System) è già approvato da Health Canada per questa procedura.