- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02147327
Effetti del livello di 25-idrossi-vitamina D nel sangue cordonale sulle morbilità neonatali precoci
27 maggio 2014 aggiornato da: birgul say, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Il colecalciferolo (vitamina D3) è un proormone e la sua forma attiva è l'1,25 diidrossicolecalciferolo.
Questo ormone ha effetto sia sul metabolismo del calcio, del fosforo e delle ossa, sia sul midollo osseo, sui muscoli, sul cuore e sul sistema immunitario.
Per molto tempo, il basso livello materno di vitamina D è un problema ben noto per il nostro paese e il livello è stato segnalato come <10 ng/ml per il 46-80% delle madri. Il fattore di rischio più importante è stato determinato come basso stato socioeconomico.
Pertanto, il livello di 25-idrossi-vitamina D dovrebbe essere in relazione con diverse morbilità neonatali e complicanze materne della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 30 minuti (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale del nostro ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati a termine o pretermine ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale del nostro Ospedale
Criteri di esclusione:
- Bambini prematuri nati prima dei 24 anni. settimana gestazionale
- Bambini con anomalie cardiache complesse e/o caratteristiche dismorfiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sepsi
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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intolleranza alimentare
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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ipocalcemia
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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displasia broncopolmonare
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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dotto arterioso pervio
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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retinopatia del prematuro
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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complicazioni materne della gravidanza
Lasso di tempo: dall'inizio della gestazione fino al processo di nascita
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dall'inizio della gestazione fino al processo di nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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rachitismo
Lasso di tempo: 4 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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4 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sevit25D3
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