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Effetti del livello di 25-idrossi-vitamina D nel sangue cordonale sulle morbilità neonatali precoci

Il colecalciferolo (vitamina D3) è un proormone e la sua forma attiva è l'1,25 diidrossicolecalciferolo. Questo ormone ha effetto sia sul metabolismo del calcio, del fosforo e delle ossa, sia sul midollo osseo, sui muscoli, sul cuore e sul sistema immunitario. Per molto tempo, il basso livello materno di vitamina D è un problema ben noto per il nostro paese e il livello è stato segnalato come <10 ng/ml per il 46-80% delle madri. Il fattore di rischio più importante è stato determinato come basso stato socioeconomico. Pertanto, il livello di 25-idrossi-vitamina D dovrebbe essere in relazione con diverse morbilità neonatali e complicanze materne della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 minuti (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale del nostro ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati a termine o pretermine ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale del nostro Ospedale

Criteri di esclusione:

  • Bambini prematuri nati prima dei 24 anni. settimana gestazionale
  • Bambini con anomalie cardiache complesse e/o caratteristiche dismorfiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sepsi
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
intolleranza alimentare
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
ipocalcemia
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
displasia broncopolmonare
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
dotto arterioso pervio
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
retinopatia del prematuro
Lasso di tempo: 3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
3 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
complicazioni materne della gravidanza
Lasso di tempo: dall'inizio della gestazione fino al processo di nascita
dall'inizio della gestazione fino al processo di nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rachitismo
Lasso di tempo: 4 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione
4 mesi ma i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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