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Efeitos do nível de 25-hidroxi-vitamina D no cordão umbilical em morbidades neonatais precoces

27 de maio de 2014 atualizado por: birgul say, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
O colecalciferol (vitamina D3) é um pró-hormônio e sua forma ativa é o 1,25 diidroxicolecalciferol. Este hormônio tem efeito sobre o metabolismo do cálcio, do fósforo e dos ossos, mas também sobre a massa óssea, músculos, coração e sistema imunológico. Por muito tempo, o baixo nível materno de vitamina D é um problema bem conhecido em nosso país e o nível foi relatado como <10 ng/ml para 46-80% das mães. O fator de risco mais proeminente foi determinado como baixo nível socioeconômico. Portanto, o nível de 25-hidroxi-vitamina D é suposto estar relacionado com várias morbidades neonatais e complicações maternas da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 minutos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recém-nascidos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal de nosso hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos a termo ou pré-termo internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal de nosso hospital

Critério de exclusão:

  • Bebês prematuros nascidos antes do dia 24. semana gestacional
  • Bebês com anomalias cardíacas complexas e/ou características dismórficas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sepse
Prazo: 3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
intolerância alimentar
Prazo: 3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
hipocalcemia
Prazo: 3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
displasia broncopulmonar
Prazo: 3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
canal arterial patente
Prazo: 3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
retinopatia da prematuridade
Prazo: 3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
3 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
complicações maternas da gravidez
Prazo: desde o início da gestação até o processo de nascimento
desde o início da gestação até o processo de nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
raquitismo
Prazo: 4 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta
4 meses, mas os pacientes serão acompanhados até a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sevit25D3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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