- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02147327
Virkninger af navlestrengsblod 25-hydroxy-vitamin D niveau på tidlige neonatale sygeligheder
27. maj 2014 opdateret af: birgul say, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Cholecalciferol (vitamin D3) er et prohormon og dets aktive form er 1,25 dihydroxycholecalciferol.
Dette hormon har effekt på både calcium, fosfor og knoglemetabolisme og også knoglemorgen, muskler, hjerte og immunsystem.
I lang tid var moderens lave D-vitaminniveau et velkendt problem for vores land, og niveauet blev rapporteret som <10 ng/ml for 46-80 % af mødrene. Den mest fremtrædende risikofaktor blev bestemt som lav socioøkonomisk status.
Derfor formodes niveauet af 25-hydroxy-vitamin D at være i relation til flere neonatale sygeligheder og mødres komplikationer af graviditeten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 30 minutter (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyfødte, der er indlagt på Neonatal Intensiv Afdeling på vores hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Terminære eller for tidligt fødte nyfødte, som er indlagt på Neonatal Intensiv afdeling på vores hospital
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt fødte børn født før den 24. svangerskabsuge
- Babyer med komplekse hjerteanomalier og/eller dysmorfe træk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sepsis
Tidsramme: 3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
fodringsintolerance
Tidsramme: 3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
hypocalcæmi
Tidsramme: 3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: 3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
patent ductus arteriosis
Tidsramme: 3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
retinopati af præmaturitet
Tidsramme: 3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
3 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
moderens komplikationer af graviditeten
Tidsramme: fra begyndelsen af graviditeten til fødslen
|
fra begyndelsen af graviditeten til fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
racitisme
Tidsramme: 4 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
4 måneder, men patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2014
Først opslået (Skøn)
26. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sevit25D3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal sepsis
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Yale UniversityTrukket tilbageNeonatal tidligt opstået sepsis | Neonatal sent opstået sepsisForenede Stater
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterAfsluttetNeonatal infektion | Neonatal SEPSISHolland
-
prof. dr. Frans B. PlötzDutch Society of Pediatrics; Zorgevaluatie Nederland; Care4Neo; everywhereIMRekrutteringEOS | Tidlig opstået sepsis, neonatalHolland
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonAfsluttetNeonatal SEPSISBangladesh, Uganda, Thailand, Sydafrika, Italien, Grækenland, Indien, Brasilien, Kina, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityUkendt
-
Shandong UniversityShandong Provincial HospitalRekrutteringTidlig opstået neonatal sepsisKina