Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hladiny 25-hydroxy-vitamínu D z pupečníkové krve na ranou neonatální morbiditu

27. května 2014 aktualizováno: birgul say, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Cholekalciferol (vitamin D3) je prohormon a jeho aktivní formou je 1,25-dihydroxycholekalciferol. Tento hormon má vliv jak na metabolismus vápníku, fosforu a kostí, tak na kostní dřeň, svaly, srdce a imunitní systém. Nízká hladina vitaminu D u matek je u nás dlouhodobě dobře známým problémem a hladina byla udávána <10 ng/ml u 46-80 % matek. Nejvýraznějším rizikovým faktorem byl nízký socioekonomický status. Proto se předpokládá, že hladina 25-hydroxy-vitamínu D souvisí s několika neonatálními morbiditami a mateřskými komplikacemi těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 minut (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci, kteří jsou hospitalizováni na jednotce novorozenecké intenzivní péče naší nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošení nebo nedonošení novorozenci, kteří jsou hospitalizováni na jednotce novorozenecké intenzivní péče naší nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené děti narozené před 24. gestační týden
  • Děti s komplexními srdečními anomáliemi a/nebo dysmorfickými rysy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sepse
Časové okno: 3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
nesnášenlivost krmení
Časové okno: 3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
hypokalcémie
Časové okno: 3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
bronchopulmonální dysplazie
Časové okno: 3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
patentní ductus arteriosis
Časové okno: 3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
retinopatie nedonošených
Časové okno: 3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
3 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
mateřské komplikace těhotenství
Časové okno: od začátku těhotenství až po proces porodu
od začátku těhotenství až po proces porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rachitismus
Časové okno: 4 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění
4 měsíce, ale pacienti budou sledováni až do propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká sepse

3
Předplatit