Acetaminophen Use in Labor - Does Use of Acetaminophen Reduce Neuraxial Analgesic Drug Requirement During Labor?
9 agosto 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Does Acetaminophen Reduce Neuraxial Analgesic Requirement During Labor
The hypothesis is if administration of acetaminophen during labor will reduce the amount of neuraxial pain medication required for comfort.
For the study, Acetaminophen or placebo capsules will be administered at the time of neuraxial analgesia placement and then administered every 6 hours until delivery.
Overall consumption of neuraxial pain medication will be determined.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Acetaminophen 1000 mg or placebo capsules will be administered at the time of neuraxial analgesia placement and continued every 6 hours until delivery.
Vital signs, scores for pain, nausea, itching, and sleepiness will be also obtained.
Evaluation of consumption of neuraxial analgesic medication will be included in the final analysis for the differences between the 2 groups
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >/= 18 years of age not allergic to study medications
Exclusion Criteria:
- pre-eclampsia in labor AND with demonstrated significant abnormal liver enzyme function changes non-English speaking subjects
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: acetaminophen
1000 mg every 6 hours during labor up to maximum 3 doses
|
administered every 6 hours by mouth up to 4 doses
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: placebo
placebo capsule identical to the acetaminophen capsule will be administered every 6 hours to a maximum of 4 doses
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Neuraxial Analgesic Drug Consumption Per Hour
Lasso di tempo: up to 24 hours
|
subject evaluated every 2 hours with the amount of neuraxial analgesia consumed during that time period.
Study med administered up to 24 hours.
labor analgesia continue until delivery.
|
up to 24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00023934
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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