Acetaminophen Use in Labor - Does Use of Acetaminophen Reduce Neuraxial Analgesic Drug Requirement During Labor?
2018年8月9日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
Does Acetaminophen Reduce Neuraxial Analgesic Requirement During Labor
The hypothesis is if administration of acetaminophen during labor will reduce the amount of neuraxial pain medication required for comfort.
For the study, Acetaminophen or placebo capsules will be administered at the time of neuraxial analgesia placement and then administered every 6 hours until delivery.
Overall consumption of neuraxial pain medication will be determined.
研究概览
详细说明
Acetaminophen 1000 mg or placebo capsules will be administered at the time of neuraxial analgesia placement and continued every 6 hours until delivery.
Vital signs, scores for pain, nausea, itching, and sleepiness will be also obtained.
Evaluation of consumption of neuraxial analgesic medication will be included in the final analysis for the differences between the 2 groups
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Forsyth Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- >/= 18 years of age not allergic to study medications
Exclusion Criteria:
- pre-eclampsia in labor AND with demonstrated significant abnormal liver enzyme function changes non-English speaking subjects
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：acetaminophen
1000 mg every 6 hours during labor up to maximum 3 doses
|
administered every 6 hours by mouth up to 4 doses
其他名称：
|
|
安慰剂比较：placebo
placebo capsule identical to the acetaminophen capsule will be administered every 6 hours to a maximum of 4 doses
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Neuraxial Analgesic Drug Consumption Per Hour
大体时间：up to 24 hours
|
subject evaluated every 2 hours with the amount of neuraxial analgesia consumed during that time period.
Study med administered up to 24 hours.
labor analgesia continue until delivery.
|
up to 24 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter H Pan, MD, MSEE、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月5日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计)
2014年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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