Stampo per separare le dita dei piedi in silicone sull'alluce valgo

Protocollo di studio, raccolta dati

Novanta campione reclutato è il paziente venuto alla clinica del piede, Siriraj Hospital con l'età superiore ai diciotto anni, presenza di deformità dell'alluce valgo a livello moderato (senza la condizione di alluce rigido) e non ha mai usato la cinghia dell'alluce valgo o il separatore delle dita dei piedi prima.

Al campione viene fornita una valutazione fisica da parte del medico e viene chiesto di compilare un questionario autosomministrato che comprende informazioni generali, informazioni sul problema del piede e informazioni sull'impatto della deformità sulla funzione del paziente. La sezione delle informazioni generali richiede i dettagli riguardanti l'età, i sessi e le ore medie di cammino. La sezione informativa sui problemi ai piedi comprende il lato, la durata dell'alluce valgo e la storia familiare. Gli impatti della sezione della deformità dell'alluce valgo comprendente problemi di deambulazione, problemi di adattamento delle scarpe, problemi di lavoro e problemi di attività quotidiane, sono stati registrati utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10; 0 si riferisce a nessun problema e 10 si riferisce al problema peggiore. Al campione verrà poi prelevata la radiografia dei piedi al fine di valutare il grado di angolo dell'alluce valgo e l'angolo intermetatarsale.

Dopo il completamento della valutazione, il campione viene diviso casualmente in 2 gruppi; gruppo di controllo e sperimentale utilizzando il programma per computer.

• Il gruppo di controllo riceve la raccomandazione di usare le scarpe adeguate senza determinare l'attuale uso di droghe
• Il gruppo sperimentale riceve il separatore di dita in silicone per la realizzazione di stampi su misura realizzato da un ortottista certificato e la raccomandazione di utilizzare le scarpe adeguate senza determinazione dell'attuale uso di droghe

L'attività di follow-up è ogni 3, 6, 9 e 12 del periodo di studio in entrambi i gruppi utilizzando il questionario; punteggio del dolore (NRS), soddisfazione per l'utilizzo del separatore di dita in silicone (NRS) realizzato su misura e rapporto sulle complicanze. Nel 6° e 12° mese si effettua la valutazione radiografica dell'andamento dell'alluce valgo e dell'angolo intermetatarsale. L'angolo viene quindi registrato mediante i tre valori.

Statistiche descrittive; media, deviazione standard o intervallo interquartile, verranno utilizzati per identificare i dati demografici del partecipante e la conformità dell'utilizzo del dispositivo. Statistiche analitiche; Verrà utilizzato il test t non accoppiato o il test Mann Whitney U per determinare il tempo medio di utilizzo del dispositivo, il punteggio del dolore e la soddisfazione dei partecipanti dopo aver utilizzato il separatore per dita in silicone per la produzione di stampi.