Silikonový oddělovač pro výrobu forem na Hallux Valgus

Protokol studie, sběr dat

Devadesát rekrutovaných vzorků je pacient, který přichází na nožní kliniku v nemocnici Siriraj ve věku nad osmnáct let, s přítomností deformity hallux valgus střední úrovně (bez stavu hallux rigidus) a nikdy předtím nepoužil pásek nebo separátor hallux valgus.

Vzorek je podroben fyzickému vyšetření lékařem a je požádán o vyplnění dotazníku, který si sám vyplní, který obsahuje obecné informace, informace o problémech s nohou a o vlivu deformace na pacientovu funkci. Část Obecné informace vyžaduje podrobnosti týkající se věku, pohlaví a průměrné doby chůze. Sekce s informacemi o problémech s nohou se skládá ze strany, trvání hallux valgus a rodinné anamnézy. Dopady části deformace hallux valgus zahrnují problém s chůzí, problém s padnutím bot, pracovní problém a problém s každodenními aktivitami, byly zaznamenány pomocí číselné hodnotící stupnice od 0 do 10; 0 označuje žádný problém a 10 označuje nejhorší problém. Vzorek pak bude odebrán rentgenovým snímkem nohou, aby se vyhodnotil stupeň úhlu hallux valgus a intermetatarzálního úhlu.

Po ukončení hodnocení je vzorek náhodně rozdělen do 2 skupin; kontrolní a experimentální skupina pomocí počítačového programu.

• Kontrolní skupina dostává doporučení používat správnou obuv bez zjišťování aktuálního užívání drog
• Experimentální skupina obdrží na zakázku vyrobený silikonový oddělovač prstů vyrobený certifikovaným ortotikem a doporučení používat správnou obuv bez zjišťování aktuálního užívání drog

Následná aktivita je každé 3., 6., 9. a 12. období studie v obou skupinách pomocí dotazníku; skóre bolesti (NRS), spokojenost s použitím na míru vyrobeného silikonového oddělovače špiček (NRS) a zpráva o komplikacích. V 6. a 12. měsíci se rentgenově zhodnotí progrese hallux valgus a intermetatarzálního úhlu. Úhel se pak zaznamená pomocí tří hodnot.

Deskriptivní statistika; průměr, směrodatná odchylka nebo mezikvartilní rozmezí, budou použity k identifikaci demografických údajů účastníka a souladu s používáním zařízení. Analytické statistiky; K určení průměrné doby používání zařízení, skóre bolesti a spokojenosti účastníků po použití silikonového oddělovače špiček na výrobu forem bude použit nepárový t-test nebo Mann Whitney U test.