Studio sulla sicurezza a lungo termine dell'MP-513 in monoterapia o in combinazione con sulfanilurea in pazienti diabetici giapponesi di tipo 2

Criterio di inclusione:

• In caso di terapia di associazione con sulfonilurea, pazienti che hanno ricevuto una dose stabile e un regime di sulfonilurea per il diabete nelle 12 settimane precedenti la somministrazione del farmaco sperimentale
• Pazienti sottoposti a gestione dietetica e che assumono esercizio terapeutico per il diabete oltre 12 settimane prima della somministrazione del farmaco sperimentale

• Criteri HbA1c:

  • monoterapia: 6,9% - 10,5%
  • terapia di associazione con Sulfonilurea: 7,4 - 10,5%
• Pazienti a cui non sono stati somministrati farmaci terapeutici per il diabete vietati per l'uso concomitante entro 12 settimane prima della somministrazione del farmaco sperimentale.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con diabete di tipo 1, diabete mellito causato da compromissione del pancreas o diabete secondario (malattia di Cushing, acromegalia, ecc.)
• Pazienti che accettano trattamenti per le aritmie
• Pazienti con gravi complicanze diabetiche
• Pazienti che sono gli eccessivi alcoldipendenti
• Pazienti con gravi disturbi epatici o gravi disturbi renali
• Pazienti in gravidanza, allattamento e probabilmente pazienti in gravidanza e pazienti che non possono accettare la contraccezione