- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02509650
Identificazione di mutazioni responsabili di malattie cutanee rare familiari mediante sequenziamento di nuova generazione (DERMA-SEQ)
Lo scopo principale del protocollo è utilizzare il sequenziamento di nuova generazione per identificare varianti patogene nei geni coinvolti in malattie della pelle molto rare.
Lo scopo secondario sarà quello di studiare la correlazione genotipo-fenotipo al fine di rivalutare la classificazione di questi disturbi. Questo lavoro potrebbe aiutare nella comprensione della fisiopatologia di malattie cutanee molto rare.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Fédération de Génétique, Service de Génétique Médicale, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contatto:
- Salima EL CHEHADEH, MD
- Numero di telefono: 33.3.88.12.81.25
- Email: salima.elchehadeh@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Salima EL CHEHADEH, MD
-
Sub-investigatore:
- Hélène DOLLFUS, MD
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Dermatologie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contatto:
- Dan LIPSKER, MD
- Numero di telefono: 33.3.88.11.61.79
- Email: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- Dan LIPSKER, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da lipomatosi familiare
- pazienti con malattie dermatologiche rare senza diagnosi molecolare
- il consenso informato scritto è ottenuto dal paziente e dalla sua famiglia
Criteri di esclusione:
- il paziente non vuole partecipare al protocollo
- il paziente è già incluso in un altro studio che utilizza tecnologie di sequenziamento di nuova generazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con una mutazione deleteria
Lasso di tempo: 6 mesi
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La convalida dei risultati del sequenziamento dell'esoma sarà effettuata mediante sequenziamento di sanger
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Salima EL CHEHADEH, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6024 (Altro identificatore: DUMC Eirb:Pro00013552)
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