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Uno studio di efficacia e sicurezza di JNJ-56021927 (Apalutamide) in soggetti ad alto rischio di cancro alla prostata sottoposti a radioterapia primaria: ATLAS

4 giugno 2026 aggiornato da: Aragon Pharmaceuticals, Inc.

ATLAS: uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su JNJ-56021927 in soggetti con carcinoma prostatico ad alto rischio, localizzato o localmente avanzato sottoposti a trattamento con radioterapia primaria

Lo scopo di questo studio è determinare se apalutamide più agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) nei partecipanti con carcinoma prostatico ad alto rischio, localizzato o localmente avanzato che ricevono radioterapia primaria si traduca in un miglioramento della sopravvivenza libera da metastasi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico di apalutamide più agonista del GnRH rispetto all'agonista del GnRH tra i partecipanti con carcinoma prostatico ad alto rischio, localizzato o localmente avanzato sottoposti a radioterapia primaria (RT). Lo studio includerà una fase di screening, una fase di trattamento, una fase post-trattamento e una fase di follow-up a lungo termine. I partecipanti riceveranno una capsula di apalutamide (sperimentale) o bicalutamide da 50 milligrammi (mg) più placebo come gruppo di controllo. La sicurezza sarà monitorata durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1503

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • C.a.b.a., Argentina
      • Caba, Argentina
      • Pergamino, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • San Salvador de Jujuy, Argentina
  • Belgio
      • Aalst, Belgio
      • Antwerp, Belgio
      • Bonheiden, Belgio
      • Brussels, Belgio
      • Haine Saint Paul La Louviere, Belgio
      • Leuven, Belgio
      • Liège, Belgio
      • Namur, Belgio
      • Roeselare, Belgio
      • Sint-Niklaas, Belgio
      • Turnhout, Belgio
  • Brasile
      • Barretos, Brasile
      • Belo Horizonte, Brasile
      • Campinas, Brasile
      • Curitiba, Brasile
      • Florianópolis, Brasile
      • Goiânia, Brasile
      • Ijuí, Brasile
      • Natal, Brasile
      • Porto Alegre, Brasile
      • Ribeirão Preto, Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile
      • Salvador, Brasile
      • Santo André, Brasile
      • Sorocaba, Brasile
      • São José do Rio Preto, Brasile
      • São Paulo, Brasile
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada
      • Laval, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Québec, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
  • Cechia
      • Hradec Králove, Cechia
      • Liberec, Cechia
      • Nový Jicin, Cechia
      • Olomouc, Cechia
      • Opava, Cechia
      • Pardubice, Cechia
      • Prague, Cechia
      • Zlín, Cechia
  • Cina
      • Beijing, Cina
      • Chengdu, Cina
      • Chongqing, Cina
      • Guangzhou, Cina
      • Hangzhou, Cina
      • Nanchang, Cina
      • Nanjing, Cina
      • Ningbo, Cina
      • Shanghai, Cina
      • Wuhan, Cina
      • Xi'an, Cina
  • Corea del Sud
      • Buk Gu, Corea del Sud
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud
      • Jeollanam-do, Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
      • Suwon, Corea del Sud
  • Francia
      • Amiens, Francia
      • Angers, Francia
      • Avignon, Francia
      • Bayonne, Francia
      • Besançon, Francia
      • Bordeaux, Francia
      • Brest, Francia
      • Dijon, Francia
      • Hyères, Francia
      • La Tronche, Francia
      • Le Mans, Francia
      • Lille, Francia
      • Marseille, Francia
      • Marseilli, Francia
      • Montpellier, Francia
      • Neuilly-sur-Seine, Francia
      • Paris, Francia
      • Ris-Orangis, Francia
      • Saint-Brieuc, Francia
      • Saint-Herblain, Francia
      • Saint-Mandé, Francia
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia
      • Strasbourg, Francia
      • Toulouse, Francia
      • Tours, Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
      • Villejuif, Francia
      • Évry-Courcouronnes, Francia
  • Germania
      • Braunschweig, Germania
      • Chemnitz, Germania
      • Dessau, Germania
      • Frankfurt, Germania
      • Gronau, Germania
      • Jena, Germania
      • Münster, Germania
      • Nürtingen, Germania
      • Ulm, Germania
      • Weiden/Opf, Germania
  • Israele
      • Beer Yaakov, Israele
      • Beersheba, Israele
      • Haifa, Israele
      • Jerusalem, Israele
      • Kfar Saba, Israele
      • Petah Tikva, Israele
      • Ramat Gan, Israele
      • Tel Aviv, Israele
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuching, Malaysia
      • Putrajaya, Malaysia
  • Messico
      • Culiacán, Messico
      • Guadalajara, Messico
      • León, Messico
      • Morelia, Messico
      • México, Messico
      • Zapopan, Messico
  • Olanda
      • Alkmaar, Olanda
      • Amsterdam, Olanda
      • Nijmegen, Olanda
      • Rotterdam, Olanda
      • The Hague, Olanda
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia
      • Gdynia, Polonia
      • Gliwice, Polonia
      • Kielce, Polonia
      • Lodz, Polonia
      • Olsztyn, Polonia
      • Poznan, Polonia
      • Wałbrzych, Polonia
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito
      • Derby, Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito
      • Plymouth, Regno Unito
      • Preston, Regno Unito
      • Sheffield, Regno Unito
      • Sutton, Regno Unito
      • Wolverhampton, Regno Unito
  • Romania
      • Bucharest, Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
      • Floreşti, Romania
      • Iași, Romania
      • Otopeni, Romania
      • Ploieşti, Romania
      • Sibiu, Romania
      • Timișoara, Romania
      • Târgu Mureş, Romania
  • Russia
      • Barnaul, Russia
      • Ivanovo, Russia
      • Moscow, Russia
      • Nizhny Novgorod, Russia
      • Obninsk, Russia
      • Omsk, Russia
      • Pyatigorsk, Russia
      • Rostov-on-Don, Russia
      • Ryazan, Russia
      • Saint Petersburg, Russia
      • Saransk, Russia
      • Tambov, Russia
      • Tyumen, Russia
      • Ufa, Russia
      • Vologda, Russia
  • Spagna
      • Barakaldo, Spagna
      • Barcelona, Spagna
      • Castellon, Spagna
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spagna
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna
      • Madrid, Spagna
      • Málaga, Spagna
      • Reus, Spagna
      • Santiago de Compostela, Spagna
      • Seville, Spagna
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stati Uniti
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
      • Orange, California, Stati Uniti
      • San Bernardino, California, Stati Uniti
      • San Diego, California, Stati Uniti
      • San Francisco, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Stati Uniti
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti
      • Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti
      • Naples, Florida, Stati Uniti
      • Plantation, Florida, Stati Uniti
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti
    • New York
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      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
      • New York, New York, Stati Uniti
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti
      • Rochester, New York, Stati Uniti
      • Syracuse, New York, Stati Uniti
      • The Bronx, New York, Stati Uniti
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      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
      • Houston, Texas, Stati Uniti
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
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      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Burien, Washington, Stati Uniti
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
      • Umeå, Svezia
      • Örebro, Svezia
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
      • Edirne, Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
      • Izmir, Turchia (Türkiye)
      • Kayseri, Turchia (Türkiye)
      • Kocaeli, Turchia (Türkiye)
  • Ucraina
      • Dnipro, Ucraina
      • Khakhiv, Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
      • Lviv, Ucraina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Indicato e pianificato per ricevere radioterapia primaria per il cancro alla prostata
  • Adenocarcinoma istologicamente confermato di una prostata intatta e 1 dei seguenti alla diagnosi: 1) punteggio di Gleason >=8 e >=cT2c, 2) punteggio di Gleason >=7, PSA >=20 nanogrammi per millilitro (ng/mL) e >=cT2c
  • Indice di Charlson (CCI)
  • Un grado Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
  • Funzione organica adeguata: (1) aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), entro limiti normali (WNL), (2) creatinina sierica inferiore a (= 12,0 grammi/decilitro (g/dL) (7,4 millimloe [mmol] , indipendentemente dalla trasfusione e/o dai fattori di crescita nei 3 mesi precedenti la randomizzazione
  • Partecipanti che sono sessualmente attivi (anche uomini con vasectomia) e disposti a usare il preservativo e accettano di non donare lo sperma durante la prova
  • Consenso informato, firmato e scritto
  • Essere in grado di ingoiare intere compresse del farmaco oggetto dello studio

Criteri di esclusione: -

  • Presenza di metastasi a distanza, (stadio clinico M1). La malattia linfonodale pelvica isolata al di sotto della biforcazione iliaca (stadio clinico N1) non è un'esclusione. La diagnosi di metastasi a distanza (stadio clinico M; M0 rispetto a M1a, M1b, M1c) e malattia linfonodale pelvica (stadio clinico N; N1 rispetto a N0) sarà valutata mediante revisione radiologica centrale. I pazienti sono considerati eleggibili solo se la revisione radiologica centrale conferma lo stadio clinico M0.
  • Trattamento precedente con analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o anti-androgeno o entrambi per > 3 mesi prima della randomizzazione
  • Orchiectomia bilaterale
  • Storia di radiazioni pelviche
  • Precedente sistematico (esempio [es.], chemioterapia) o locale (es. prostatectomia radicale, crioterapia) trattamento del cancro alla prostata
  • Anamnesi di convulsioni o qualsiasi condizione che possa predisporre alle convulsioni (inclusi, ma non limitati a precedente ictus, attacco ischemico transitorio o perdita di coscienza
  • Precedente trattamento con enzalutamide, abiraterone acetato, orteronel, galeterone, ketoconazolo, aminoglutetimide, estrogeni, megestrolo acetato e agenti progestinici (incluso ciproterone acetato) per il cancro alla prostata
  • Precedente trattamento con agenti radiofarmaceutici (ad esempio, stronzio-89) o immunoterapia (ad esempio, sipuleucel-T) per il cancro alla prostata
  • Precedente trattamento con glucocorticoidi sistemici ≤4 settimane prima della randomizzazione o si prevede che richieda l'uso a lungo termine di corticosteroidi durante lo studio
  • Uso di inibitori della 5-alfa reduttasi (ad es. dutasteride, finasteride)
  • Uso di qualsiasi agente investigativo
  • Uso cronico attuale di analgesici oppioidi per >=3 settimane per formulazioni orali o >7 giorni per formulazioni non orali
  • Chirurgia maggiore
  • Trattamento in corso o precedente con farmaci antiepilettici per il trattamento delle convulsioni
  • Condizioni gastrointestinali che influenzano l'assorbimento
  • Controindicazioni note o sospette o ipersensibilità ad apalutamide, bicalutamide o agonisti del GnRH o ad uno qualsiasi dei componenti delle formulazioni
  • Qualsiasi condizione per la quale, a parere dell'investigatore, la partecipazione non sarebbe nel migliore interesse del soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apalutamide
I partecipanti riceveranno apalutamide (240 mg), per via orale, una volta al giorno per un totale di 30 mesi, più bicalutamide placebo, per via orale, una volta al giorno, per quattro mesi dalla randomizzazione. Tutti i partecipanti sono trattati con agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) per 30 mesi dalla randomizzazione e la radioterapia alla prostata è iniziata circa 8 settimane dopo la randomizzazione.
Droga: Apalutamide
Droga: Bicalutamide Placebo
Droga: GnRH (agonista)
Radiazione: 74-80 Grigi (unità di radiazione)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno placebo apalutamide, per via orale, una volta al giorno per un totale di 30 mesi, più bicalutamide (50 mg), per via orale, una volta al giorno, per quattro mesi dalla randomizzazione. Tutti i partecipanti sono trattati con agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) per 30 mesi dalla randomizzazione e la radioterapia alla prostata è iniziata circa 8 settimane dopo la randomizzazione.
Droga: Bicalutamide
Droga: GnRH (agonista)
Radiazione: 74-80 Grigi (unità di radiazione)
Droga: Apalutamide Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da metastasi (MFS)
Lasso di tempo: 108 mesi
L'MFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data della prima occorrenza di metastasi a distanza ossea radiografica o tessuto molle basato sull'imaging convenzionale valutato da una revisione centrale indipendente in cieco (BICR), diagnosi istopatologica di metastasi distanti o morte da qualsiasi causa, a seconda della causa.
108 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 108 mesi
La OS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla data del decesso per qualsiasi causa.
108 mesi
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) basato sull'imaging convenzionale valutato da BICR
Lasso di tempo: 108 mesi
L'EFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data della prima occorrenza di insufficienza di antigene (PSA) specifico per prostata da parte della definizione di Phoenix, recidiva di malattie locali o regionali basate sull'imaging convenzionale valutato dalla diagnosi BICR o istopatologica, nella diagnosi metastasi a distanza basata su imaging convenzionale valutato dalla diagnosi bicr o dalla morte o dalla morte o dalla morte.
108 mesi
Tempo per la progressione del PSA
Lasso di tempo: 108 mesi
Il tempo alla progressione del PSA è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di PSA Nadir Plus (+) 0,5 nanogrammi per millilitro (ng/ml) e in aumento.
108 mesi
MFS basato sull'imaging convenzionale o sull'antigene della membrana della prostata (PSMA)-Tomografia a emissione di Positron (PET) imaging valutato da BICR
Lasso di tempo: 108 mesi
L'MFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data della prima occorrenza di metastasi ossee radiografiche o tessuti molli basati sull'imaging convenzionale valutato dall'imaging BICR o PSMA-PET valutato da BICR, diagnosi istopatologica di metastasi distanti o morte da qualsiasi causa, che si verificano in primo luogo.
108 mesi
Nessuna evidenza di malattia (NED) basata sull'imaging convenzionale o sull'imaging PET PSMA valutato da BICR
Lasso di tempo: 108 mesi
Ned è definito come: vivo; nessuna progressione del PSA; nessuna metastasi distante basata sull'imaging convenzionale valutato dall'imaging BICR o PSMA-PET valutato da BICR o diagnosi istopatologica; nessuna recidiva locale o regionale basata sull'imaging convenzionale valutato dall'imaging BICR o PSMA-PET valutato da BICR o diagnosi istopatologica; Nessuna terapia successiva per il cancro alla prostata; Recupero del testosterone alla terapia di deprivazione pre-androgenica legata all'età (pre-ADT)/basale o maggiore di (>) 200 nanogrammi per decilitro (NG/DL).
108 mesi
Tempo di metastasi distanti basate sull'imaging convenzionale valutato da BICR
Lasso di tempo: 108 mesi
Il tempo di metastasi distanti è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data della prima occorrenza di metastasi a distanza ossea radiografica o patologica di tessuto molle basato sull'imaging convenzionale valutato mediante diagnosi BICR o istopatologica di metastasi distanti.
108 mesi
EFS basati sull'imaging convenzionale o sull'imaging PSMA-PET valutato da BICR
Lasso di tempo: 108 mesi
L'EFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del primo verificarsi di insufficienza di PSA da parte della definizione di Phoenix, ricorrenza delle malattie locali o regionali basate sull'imaging convenzionale valutato da BICR o PSMA-PET valutato mediante diagnosi bICR o istopattica, diagnosi istopatologica o diagnosi istopatologica o diagnosi istopatologica o diagnosi istopatologica o diagnosi istopatologica o diagnosi istopatologica, o detenzione istopatologica, diagnosi istopatologica o diagnosi istopatologica o diagnosi istopatologica, o detenzione istopattica, diagnosi istopattica, o detenzione istopattica, diagnosi istopatologica, o detenzione istopatica o istopatologica di diagnosi istopatologica, o detenzione istopatica o di decadenza.
108 mesi
Tempo per il prossimo trattamento locale o sistemico
Lasso di tempo: 108 mesi
Il tempo per il prossimo trattamento locale o sistemico è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima successiva terapia, inclusa la re-inizio della terapia di deprivazione androgena (ADT) e i trattamenti locali per la recidiva locale-regionale o le metastasi distanti.
108 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aragon Pharmaceuticals, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aragon Pharmaceuticals, Inc. Clinical Trial, Aragon Pharmaceuticals, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2015

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

24 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR106935
  • 56021927PCR3003 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2015-003007-38 (Numero EudraCT)
  • 2023-505246-26-00 (Identificatore di registro: EUCT number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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