Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti JNJ-56021927 (Apalutamid) u vysoce rizikových subjektů s rakovinou prostaty, kteří dostávají primární radiační terapii: ATLAS

4. června 2026 aktualizováno: Aragon Pharmaceuticals, Inc.

ATLAS: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 JNJ-56021927 u subjektů s vysoce rizikovým, lokalizovaným nebo lokálně pokročilým karcinomem prostaty, kteří dostávají léčbu primární radiační terapií

Účelem této studie je určit, zda apalutamid plus agonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) u účastníků s vysoce rizikovým, lokalizovaným nebo lokálně pokročilým karcinomem prostaty, kteří dostávají primární radiační terapii, vede ke zlepšení přežití bez metastáz.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, multicentrickou studii apalutamidu s agonistou GnRH ve srovnání s agonistou GnRH mezi účastníky s vysoce rizikovým, lokalizovaným nebo lokálně pokročilým karcinomem prostaty, kteří dostávali primární radiační terapii (RT). Studie bude zahrnovat fázi screeningu, fázi léčby, fázi po léčbě a fázi dlouhodobého sledování. Účastníci obdrží buď apalutamid (experimentální) nebo bicalutamid 50 miligramů (mg) tobolku plus placebo jako kontrolní skupina. Bezpečnost bude sledována po celou dobu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1503

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • C.a.b.a., Argentina
      • Caba, Argentina
      • Pergamino, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • San Salvador de Jujuy, Argentina
  • Belgie
      • Aalst, Belgie
      • Antwerp, Belgie
      • Bonheiden, Belgie
      • Brussels, Belgie
      • Haine Saint Paul La Louviere, Belgie
      • Leuven, Belgie
      • Liège, Belgie
      • Namur, Belgie
      • Roeselare, Belgie
      • Sint-Niklaas, Belgie
      • Turnhout, Belgie
  • Brazílie
      • Barretos, Brazílie
      • Belo Horizonte, Brazílie
      • Campinas, Brazílie
      • Curitiba, Brazílie
      • Florianópolis, Brazílie
      • Goiânia, Brazílie
      • Ijuí, Brazílie
      • Natal, Brazílie
      • Porto Alegre, Brazílie
      • Ribeirão Preto, Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie
      • Salvador, Brazílie
      • Santo André, Brazílie
      • Sorocaba, Brazílie
      • São José do Rio Preto, Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
  • Francie
      • Amiens, Francie
      • Angers, Francie
      • Avignon, Francie
      • Bayonne, Francie
      • Besançon, Francie
      • Bordeaux, Francie
      • Brest, Francie
      • Dijon, Francie
      • Hyères, Francie
      • La Tronche, Francie
      • Le Mans, Francie
      • Lille, Francie
      • Marseille, Francie
      • Marseilli, Francie
      • Montpellier, Francie
      • Neuilly-sur-Seine, Francie
      • Paris, Francie
      • Ris-Orangis, Francie
      • Saint-Brieuc, Francie
      • Saint-Herblain, Francie
      • Saint-Mandé, Francie
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie
      • Strasbourg, Francie
      • Toulouse, Francie
      • Tours, Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
      • Villejuif, Francie
      • Évry-Courcouronnes, Francie
  • Holandsko
      • Alkmaar, Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko
      • The Hague, Holandsko
  • Izrael
      • Beer Yaakov, Izrael
      • Beersheba, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
  • Jižní Korea
      • Buk Gu, Jižní Korea
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea
      • Jeollanam-do, Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
      • Suwon, Jižní Korea
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
      • Laval, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Québec, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
  • Malajsie
      • George Town, Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
      • Kuching, Malajsie
      • Putrajaya, Malajsie
  • Mexiko
      • Culiacán, Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
      • León, Mexiko
      • Morelia, Mexiko
      • México, Mexiko
      • Zapopan, Mexiko
  • Německo
      • Braunschweig, Německo
      • Chemnitz, Německo
      • Dessau, Německo
      • Frankfurt, Německo
      • Gronau, Německo
      • Jena, Německo
      • Münster, Německo
      • Nürtingen, Německo
      • Ulm, Německo
      • Weiden/Opf, Německo
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko
      • Gdynia, Polsko
      • Gliwice, Polsko
      • Kielce, Polsko
      • Lodz, Polsko
      • Olsztyn, Polsko
      • Poznan, Polsko
      • Wałbrzych, Polsko
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
      • Floreşti, Rumunsko
      • Iași, Rumunsko
      • Otopeni, Rumunsko
      • Ploieşti, Rumunsko
      • Sibiu, Rumunsko
      • Timișoara, Rumunsko
      • Târgu Mureş, Rumunsko
  • Rusko
      • Barnaul, Rusko
      • Ivanovo, Rusko
      • Moscow, Rusko
      • Nizhny Novgorod, Rusko
      • Obninsk, Rusko
      • Omsk, Rusko
      • Pyatigorsk, Rusko
      • Rostov-on-Don, Rusko
      • Ryazan, Rusko
      • Saint Petersburg, Rusko
      • Saransk, Rusko
      • Tambov, Rusko
      • Tyumen, Rusko
      • Ufa, Rusko
      • Vologda, Rusko
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
      • Bristol, Spojené království
      • Derby, Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
      • Oxford, Spojené království
      • Plymouth, Spojené království
      • Preston, Spojené království
      • Sheffield, Spojené království
      • Sutton, Spojené království
      • Wolverhampton, Spojené království
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Orange, California, Spojené státy
      • San Bernardino, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
      • San Francisco, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy
      • Denver, Colorado, Spojené státy
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Spojené státy
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy
      • Hialeah, Florida, Spojené státy
      • Lakewood Rch, Florida, Spojené státy
      • Naples, Florida, Spojené státy
      • Plantation, Florida, Spojené státy
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy
      • Harvey, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Spojené státy
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy
      • Rochester, New York, Spojené státy
      • Syracuse, New York, Spojené státy
      • The Bronx, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
      • Springfield, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Burien, Washington, Spojené státy
      • Spokane, Washington, Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
      • Edirne, Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
      • Izmir, Turecko (Türkiye)
      • Kayseri, Turecko (Türkiye)
      • Kocaeli, Turecko (Türkiye)
  • Ukrajina
      • Dnipro, Ukrajina
      • Khakhiv, Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina
      • Lviv, Ukrajina
  • Česko
      • Hradec Králove, Česko
      • Liberec, Česko
      • Nový Jicin, Česko
      • Olomouc, Česko
      • Opava, Česko
      • Pardubice, Česko
      • Prague, Česko
      • Zlín, Česko
  • Čína
      • Beijing, Čína
      • Chengdu, Čína
      • Chongqing, Čína
      • Guangzhou, Čína
      • Hangzhou, Čína
      • Nanchang, Čína
      • Nanjing, Čína
      • Ningbo, Čína
      • Shanghai, Čína
      • Wuhan, Čína
      • Xi'an, Čína
  • Španělsko
      • Barakaldo, Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
      • Castellon, Španělsko
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
      • Madrid, Španělsko
      • Málaga, Španělsko
      • Reus, Španělsko
      • Santiago de Compostela, Španělsko
      • Seville, Španělsko
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
      • Umeå, Švédsko
      • Örebro, Švédsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Indikováno a plánováno podstoupit primární radiační terapii pro karcinom prostaty
  • Histologicky potvrzený adenokarcinom intaktní prostaty a 1 z následujících při diagnóze: 1) Gleasonovo skóre >=8 a >=cT2c, 2) Gleasonovo skóre >=7, PSA >=20 nanogramů na mililitr (ng/ml) a >=cT2c
  • Charlsonův index (CCI)
  • Stupeň výkonnostního stavu (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Přiměřená funkce orgánů: (1) aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), v rámci normálních limitů (WNL), (2) sérový kreatinin nižší než (= 12,0 gramu/decilitr (g/dl) (7,4 milimloes [mmol] nezávisle na transfuzi a/nebo růstových faktorech během 3 měsíců před randomizací
  • Účastníci, kteří jsou sexuálně aktivní (dokonce i muži s vazektomií) a jsou ochotni používat kondom a souhlasí s tím, že nebudou darovat sperma během studie
  • Podepsaný, písemný, informovaný souhlas
  • Umět spolknout celé tablety studijního léku

Kritéria vyloučení: -

  • Přítomnost vzdálené metastázy, (klinické stadium M1). Izolované postižení pánevních uzlin pod bifurkací kyčelní (klinické stadium N1) není vyloučeno. Diagnóza vzdálených metastáz (klinické stadium M; M0 versus M1a, M1b, M1c) a onemocnění pánevních uzlin (klinické stadium N; N1 versus N0) bude posouzena centrální radiologickou kontrolou. Pacienti jsou považováni za způsobilé pouze v případě, že centrální radiologické vyšetření potvrdí klinické stadium M0.
  • Předchozí léčba analogem hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) nebo antiandrogenem nebo obojím po dobu > 3 měsíců před randomizací
  • Bilaterální orchiektomie
  • Historie ozáření pánve
  • Předchozí systémové (např. [např.] chemoterapie) nebo lokální (např. radikální prostatektomie, kryoterapie) léčba rakoviny prostaty
  • Anamnéza záchvatů nebo jakéhokoli stavu, který může předisponovat k záchvatu (včetně, ale bez omezení na předchozí cévní mozkovou příhodu, přechodný ischemický záchvat nebo ztrátu vědomí
  • Předchozí léčba enzalutamidem, abirateron acetátem, orteronelem, galeteronem, ketokonazolem, aminoglutethimidem, estrogeny, megestrol acetátem a progestačními látkami (včetně cyproteron acetátu) pro rakovinu prostaty
  • Předchozí léčba radiofarmaky (např. stroncium-89) nebo imunoterapie (např. sipuleucel-T) pro rakovinu prostaty
  • Předchozí léčba systémovými glukokortikoidy ≤ 4 týdny před randomizací nebo se očekává, že bude vyžadovat dlouhodobé užívání kortikosteroidů během studie
  • Použití inhibitorů 5-alfa reduktázy (např. dutasterid, finasterid)
  • Použití jakéhokoli vyšetřovacího prostředku
  • Současné chronické užívání opioidních analgetik po dobu >= 3 týdnů u perorálních přípravků nebo > 7 dní u neorálních přípravků
  • Velký chirurgický zákrok
  • Současná nebo předchozí léčba antiepileptiky k léčbě záchvatů
  • Gastrointestinální stavy ovlivňující absorpci
  • Známé nebo předpokládané kontraindikace nebo přecitlivělost na apalutamid, bikalutamid nebo agonisty GnRH nebo na kteroukoli složku přípravků
  • Jakákoli podmínka, pro kterou by podle názoru zkoušejícího nebyla účast v nejlepším zájmu subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Apalutamid
Účastníci budou dostávat apalutamid (240 mg) ústy, jednou denně po dobu celkem 30 měsíců, plus bicalutamid placebo, perorálně, jednou denně, po dobu čtyř měsíců od randomizace. Všichni účastníci jsou léčeni agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) po dobu 30 měsíců od randomizace a radiační terapie na prostatu zahájená přibližně 8 týdnů po randomizaci.
Lék: Apalutamid
Lék: Bicalutamid Placebo
Lék: GnRH (agonista)
Záření: 74–80 Grays (jednotky záření)
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou dostávat apalutamid placebo, perorálně, jednou denně po dobu celkem 30 měsíců, plus bicalutamid (50 mg), perorálně, jednou denně, po dobu čtyř měsíců od randomizace. Všichni účastníci jsou léčeni agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) po dobu 30 měsíců od randomizace a radiační terapie na prostatu zahájená přibližně 8 týdnů po randomizaci.
Lék: Bikalutamid
Lék: GnRH (agonista)
Záření: 74–80 Grays (jednotky záření)
Lék: Apalutamid Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez metastáz (MFS)
Časové okno: 108 měsíců
MFS je definován jako čas od randomizace k datu prvního výskytu radiografických kostních nebo měkkých tkání vzdálených metastáz na základě konvenčního zobrazování hodnoceného zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR), histopatologická diagnostika vzdálené metastázy nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co se objeví jako první.
108 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 108 měsíců
OS je definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
108 měsíců
Přežití bez událostí (EFS) na základě konvenčního zobrazování hodnoceného BICR
Časové okno: 108 měsíců
EFS je definován jako doba od randomizace k datu prvního výskytu selhání antigenu specifického pro prostatu (PSA) definicí Phoenixu, recidivy místní nebo regionální onemocnění založené na konvenčním zobrazování hodnocené BICR nebo histopatologickou diagnózou, na základě konvenční zobrazování pomocí bicr nebo histopatologické diagnózy.
108 měsíců
Čas do progrese PSA
Časové okno: 108 měsíců
Čas do progrese PSA je definován jako čas od randomizace do data PSA nadir plus (+) 0,5 nanogramů na mililitr (ng/ml) a stoupání.
108 měsíců
MFS založené na konvenčním zobrazování nebo membránovém antigenu specifické pro prostatu (PSMA) -positron Emission Tomography (PET) hodnocené pomocí BICR
Časové okno: 108 měsíců
MFS je definován jako čas od randomizace do data prvního výskytu radiografických kostních nebo měkkých tkání vzdálených metastáz na základě konvenčního zobrazování hodnoceného zobrazením BICR nebo PSMA-PET hodnocené BICR, histopatologická diagnostika vzdálených metastáz nebo smrti z jakékoli příčiny, ať už se nejprve vyskytuje.
108 měsíců
Žádný důkaz onemocnění (NED) založených na konvenčním zobrazování nebo zobrazování PSMA PET hodnocených BICR
Časové okno: 108 měsíců
Ned je definován jako: živý; žádný progresi PSA; Žádná vzdálená metastáza založená na konvenčním zobrazování hodnocená pomocí zobrazování BICR nebo PSMA-PET hodnocená BICR nebo histopatologickou diagnózou; Žádná lokální nebo regionální recidiva založená na konvenčním zobrazování hodnoceném pomocí BICR nebo PSMA-PET zobrazení hodnoceného BICR nebo histopatologickou diagnózou; Žádná následná terapie rakoviny prostaty; Zotavení testosteronu do věku související s deprivační terapií (PRE-ADT)/výchozí hodnota nebo větší než (>) 200 nanogram na deciliter (NG/DL).
108 měsíců
Čas na vzdálené metastázy na základě konvenčního zobrazování hodnoceného BICR
Časové okno: 108 měsíců
Čas do vzdálených metastáz je definován jako čas od randomizace k datu prvního výskytu radiografické nebo patologické kosti nebo měkké tkáně vzdálené metastázy založené na konvenčním zobrazování hodnoceném BICR nebo histopatologickou diagnostikou vzdálených metastáz.
108 měsíců
EFS založené na konvenčním zobrazování nebo zobrazování PSMA-PET hodnocené pomocí BICR
Časové okno: 108 měsíců
EFS je definován jako čas od randomizace k datu prvního výskytu selhání PSA definicí Phoenixu, recidiva lokálního nebo regionálního onemocnění založená na konvenčním zobrazování hodnoceném zobrazením BICR nebo PSMA-PET hodnocené BICR nebo histopatologickou diagnózou nebo smrt nebo smrt nebo smrt.
108 měsíců
Čas do další místní nebo systémové léčby
Časové okno: 108 měsíců
Čas do další lokální nebo systémové léčby je definován jako čas od randomizace po první následnou terapii, včetně opětovného iniciace terapie androgenní deprivací (ADT) a místní léčby pro lokální regionální recidivu nebo vzdálenou metastázu.
108 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aragon Pharmaceuticals, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aragon Pharmaceuticals, Inc. Clinical Trial, Aragon Pharmaceuticals, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR106935
  • 56021927PCR3003 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2015-003007-38 (Číslo EudraCT)
  • 2023-505246-26-00 (Identifikátor registru: EUCT number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bikalutamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit