Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van JNJ-56021927 (Apalutamide) bij proefpersonen met prostaatkanker met een hoog risico die primaire bestralingstherapie krijgen: ATLAS

23 april 2024 bijgewerkt door: Aragon Pharmaceuticals, Inc.

ATLAS: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie van JNJ-56021927 bij proefpersonen met hoogrisico, gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker die behandeld worden met primaire bestralingstherapie

Het doel van deze studie is om te bepalen of apalutamide plus gonadotropine releasing hormoon (GnRH) agonist bij deelnemers met een hoog risico, gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker die primaire bestralingstherapie krijgen, resulteert in een verbetering van de metastasevrije overleving.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie van apalutamide plus GnRH-agonist vergeleken met GnRH-agonist onder deelnemers met hoogrisico, gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker die primaire bestralingstherapie (RT) kregen. De studie omvat een screeningsfase, een behandelingsfase, een nabehandelingsfase en een langetermijn-follow-upfase. Deelnemers krijgen ofwel apalutamide (experimenteel) of bicalutamide 50 milligram (mg) capsule plus placebo als controlegroep. Tijdens het onderzoek wordt de veiligheid bewaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1503

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
      • C.a.b.a., Argentinië
      • Caba, Argentinië
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië
      • Pergamino, Argentinië
      • Rosario, Argentinië
      • San Salvador De Jujuy, Argentinië
  • België
      • Aalst, België
      • Bonheiden, België
      • Brussel, België
      • Haine-St-Paul, België
      • Leuven, België
      • Liège, België
      • Namur, België
      • Roeselare, België
      • Sint-Niklaas, België
      • Turnhout, België
      • Wilrijk, België
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië
      • Campinas, Brazilië
      • Curitiba, Brazilië
      • Florianopolis, Brazilië
      • Goiania, Brazilië
      • Ijui, Brazilië
      • Natal, Brazilië
      • Porto Alegre, Brazilië
      • Ribeirao Preto, Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië
      • Salvador, Brazilië
      • Santo André, Brazilië
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
      • Sorocaba, Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
  • Canada
      • Quebec, Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada
      • Laval, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Montréal, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
  • China
      • Beijing, China
      • ChengDu, China
      • ChongQing, China
      • GuangZhou, China
      • Hangzhou, China
      • NanJing, China
      • Nanchang, China
      • Ningbo, China
      • ShangHai, China
      • Wuhan, China
      • Xi'An, China
  • Duitsland
      • Braunschweig, Duitsland
      • Chemnitz, Duitsland
      • Dessau, Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland
      • Gronau, Duitsland
      • Jena, Duitsland
      • Münster, Duitsland
      • Nürtingen, Duitsland
      • Ulm, Duitsland
      • Weiden, Duitsland
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
      • Angers Cedex 02, Frankrijk
      • Avignon Cedex 9, Frankrijk
      • Bayonne, Frankrijk
      • Besancon, Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
      • Brest, Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk
      • Hyères, Frankrijk
      • La Tronche, Frankrijk
      • Le Mans, Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
      • Marseille cedex 05, Frankrijk
      • Marseilli, Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
      • Ris Orangis, Frankrijk
      • Saint Herblain, Frankrijk
      • Saint-Brieuc, Frankrijk
      • Saint-Mande, Frankrijk
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
      • Tours, Frankrijk
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk
      • Villejuif Cedex, Frankrijk
      • Évry-Courcouronnes, Frankrijk
  • Israël
      • Beer Yaakov, Israël
      • Beer-Sheva, Israël
      • Haifa, Israël
      • Jerusalem, Israël
      • Kfar Saba, Israël
      • Petach-Tikva, Israël
      • Ramat-Gan, Israël
      • Tel-Aviv, Israël
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
      • Edirne, Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen
  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van
      • Jeollanam-do, Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
  • Maleisië
      • Georgetown, Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
      • Kuching, Maleisië
      • Putrajaya, Maleisië
  • Mexico
      • Culiacan, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Leon, Mexico
      • Mexico, Mexico
      • Morelia, Mexico
      • Zapopan, Mexico
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Den Haag, Nederland
      • Nijmegen, Nederland
      • Rotterdam, Nederland
  • Oekraïne
      • Dnipro, Oekraïne
      • Khakhiv, Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne
      • Lviv, Oekraïne
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Gliwice, Polen
      • Kielce, Polen
      • Lodz, Polen
      • Olsztyn, Polen
      • Poznan, Polen
      • Walbrzych, Polen
  • Roemenië
      • Bucuresti, Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië
      • Floresti, Roemenië
      • Iasi, Roemenië
      • Otopeni, Roemenië
      • Ploiesti, Roemenië
      • Sibiu, Roemenië
      • Targu Mures, Roemenië
      • Timisoara, Roemenië
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie
      • Ivanovo, Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie
      • Obninsk, Russische Federatie
      • Omsk, Russische Federatie
      • Pyatigorsk, Russische Federatie
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie
      • Ryazan, Russische Federatie
      • Saint Petersburg, Russische Federatie
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
      • Saransk, Russische Federatie
      • St Petersburg, Russische Federatie
      • Tambov, Russische Federatie
      • Tyumen, Russische Federatie
      • Ufa, Russische Federatie
      • Vologda, Russische Federatie
  • Spanje
      • Barakaldo, Spanje
      • Barcelona, Spanje
      • Castellon, Spanje
      • Hospitalet de Llobregat, Spanje
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
      • Madrid, Spanje
      • Málaga, Spanje
      • Reus, Spanje
      • Santiago de Compostela, Spanje
      • Sevilla, Spanje
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
  • Tsjechië
      • Hradec Králove, Tsjechië
      • Liberec, Tsjechië
      • Nový Jicin, Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië
      • Opava, Tsjechië
      • Pardubice, Tsjechië
      • Praha 10, Tsjechië
      • Praha 2, Tsjechië
      • Praha 4, Tsjechië
      • Praha 5, Tsjechië
      • Praha 8, Tsjechië
      • Zlin, Tsjechië
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
      • Derby, Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
      • Preston, Verenigd Koninkrijk
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
      • Orange, California, Verenigde Staten
      • San Bernardino, California, Verenigde Staten
      • San Diego, California, Verenigde Staten
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Verenigde Staten
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten
      • Lakewood Ranch, Florida, Verenigde Staten
      • Naples, Florida, Verenigde Staten
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
      • New York, New York, Verenigde Staten
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
      • Springfield, Oregon, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
    • Washington
      • Burien, Washington, Verenigde Staten
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
      • Umeå, Zweden
      • Örebro, Zweden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Geïndiceerd en gepland om primaire bestralingstherapie te krijgen voor prostaatkanker
  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van een intacte prostaat, en 1 van de volgende bij diagnose: 1) Gleason-score >=8 en >=cT2c, 2) Gleason-score >=7, PSA >=20 nanogram per milliliter (ng/ml), en >=cT2c
  • Charlson-index (CCI)
  • Een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS)-graad van 0 of 1
  • Adequate orgaanfunctie: (1) aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), binnen normale grenzen (WNL), (2) serumcreatinine minder dan (= 12,0 gram/deciliter (g/dL) (7,4 millimloes [mmol] , onafhankelijk van transfusie en/of groeifactoren binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Deelnemers die seksueel actief zijn (zelfs mannen met vasectomieën) en bereid zijn een condoom te gebruiken en ermee instemmen geen sperma te doneren tijdens de proef
  • Ondertekende, schriftelijke, geïnformeerde toestemming
  • In staat zijn hele tabletten met onderzoeksgeneesmiddel door te slikken

Uitsluitingscriteria: -

  • Aanwezigheid van metastasen op afstand, (klinisch stadium M1). Geïsoleerde bekkenklierziekte onder de iliacale bifurcatie (klinisch stadium N1) is geen uitsluiting. Diagnose van metastasen op afstand (klinisch M-stadium; M0 versus M1a, M1b, M1c) en bekkenklierziekte (klinisch N-stadium; N1 versus N0) zal worden beoordeeld door centrale radiologische beoordeling. Patiënten komen alleen in aanmerking als de centrale radiologische beoordeling klinisch stadium M0 bevestigt.
  • Eerdere behandeling met gonadotropine releasing hormoon (GnRH) analoog of antiandrogeen of beide gedurende >3 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Bilaterale orchidectomie
  • Geschiedenis van bekkenstraling
  • Voorafgaande systemische (bijvoorbeeld [bijv.] chemotherapie) of lokale (bijv. radicale prostatectomie, cryotherapie) behandeling van prostaatkanker
  • Voorgeschiedenis van convulsies of een aandoening die vatbaar kan zijn voor convulsies (inclusief, maar niet beperkt tot eerdere beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of bewustzijnsverlies
  • Voorafgaande behandeling met enzalutamide, abirateronacetaat, orteronel, galeteron, ketoconazol, aminoglutethimide, oestrogenen, megestrolacetaat en progestationele middelen (waaronder cyproteronacetaat) voor prostaatkanker
  • Eerdere behandeling met radiofarmaceutica (bijv. strontium-89) of immunotherapie (bijv. sipuleucel-T) voor prostaatkanker
  • Eerdere behandeling met systemische glucocorticoïden ≤4 weken voorafgaand aan randomisatie of vereist naar verwachting langdurig gebruik van corticosteroïden tijdens het onderzoek
  • Gebruik van 5-alfa-reductaseremmers (bijv. dutasteride, finasteride)
  • Gebruik van een onderzoeksagent
  • Huidig ​​chronisch gebruik van opioïde analgetica gedurende >=3 weken voor orale of >7 dagen voor niet-orale formuleringen
  • Zware operatie
  • Huidige of eerdere behandeling met anti-epileptica voor de behandeling van aanvallen
  • Gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie beïnvloeden
  • Bekende of vermoede contra-indicaties of overgevoeligheid voor apalutamide, bicalutamide of GnRH-agonisten of een van de bestanddelen van de formuleringen
  • Elke aandoening waarvoor, naar de mening van de onderzoeker, deelname niet in het belang van de proefpersoon zou zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apalutamide
Deelnemers krijgen apalutamide (240 mg), oraal, eenmaal daags gedurende in totaal 30 maanden, plus bicalutamide-placebo, oraal, eenmaal daags, gedurende vier maanden vanaf randomisatie. Alle deelnemers worden gedurende 30 maanden behandeld met gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -agonisten vanaf randomisatie en bestralingstherapie tot de prostaat begon ongeveer 8 weken na randomisatie.
Geneesmiddel: Apalutamide
Geneesmiddel: Bicalutamide Placebo
Geneesmiddel: GnRH (agonist)
Straling: 74-80 Grays (stralingseenheden)
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen apalutamide-placebo, via de mond, eenmaal daags gedurende in totaal 30 maanden, plus bicalutamide (50 mg), via de mond, eenmaal daags, gedurende vier maanden vanaf randomisatie. Alle deelnemers worden gedurende 30 maanden behandeld met gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -agonisten vanaf randomisatie en bestralingstherapie tot de prostaat begon ongeveer 8 weken na randomisatie.
Geneesmiddel: Bicalutamide
Geneesmiddel: GnRH (agonist)
Straling: 74-80 Grays (stralingseenheden)
Geneesmiddel: Apalutamide Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metastasevrije overleving
Tijdsspanne: 108 maanden
Metastasevrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van het eerste optreden van radiografische afstandsmetastasen in bot of weke delen op basis van conventionele beeldvorming door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR), histopathologische diagnose van metastasen op afstand of overlijden door welke oorzaak dan ook , wat het eerst voorkomt.
108 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: 108 maanden
Voorvalvrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van het eerste optreden van prostaatspecifiek antigeen (PSA)-falen volgens de Phoenix-definitie, lokale of regionale terugkeer van de ziekte op conventionele beeldvorming door BICR of histopathologische diagnose, metastase op afstand op conventionele beeldvorming door BICR of histopathologische diagnose, of overlijden.
108 maanden
Tijd tot progressie van prostaatspecifiek antigeen (PSA).
Tijdsspanne: 108 maanden
Tijd tot PSA-progressie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van PSA-nadir plus (+) 0,5 nanogram per milliliter (ng/ml) en stijgend.
108 maanden
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 108 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
108 maanden
Tijd voor metastase op afstand
Tijdsspanne: 108 maanden
Tijd tot metastase op afstand wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van het eerste optreden van radiografische of pathologische afstandsmetastasen van bot of weke delen op conventionele beeldvorming door BICR of histopathologische diagnose van metastase op afstand.
108 maanden
Tijd tot volgende lokale of systemische behandeling
Tijdsspanne: 108 maanden
Tijd tot de volgende lokale of systemische behandeling, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste daaropvolgende therapie, inclusief herstart van androgeendeprivatietherapie (ADT) en lokale behandelingen voor lokaal-regionaal recidief of metastase op afstand.
108 maanden
MFS door conventionele of positronemissietomografie (PET) beeldvorming
Tijdsspanne: 108 maanden
MFS door conventionele of PET-beeldvorming wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van het eerste optreden van radiografische afstandsmetastasen van bot of weke delen op basis van conventionele beeldvorming of PET-beeldvorming, histopathologische diagnose van metastase op afstand, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet .
108 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aragon Pharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aragon Pharmaceuticals, Inc. Clinical Trial, Aragon Pharmaceuticals, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

24 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR106935
  • 56021927PCR3003 (Andere identificatie: Aragon Pharmaceuticals, Inc.)
  • 2015-003007-38 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren