Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af JNJ-56021927 (Apalutamid) hos højrisikoprostatacancerpersoner, der modtager primær strålebehandling: ATLAS

4. juni 2026 opdateret af: Aragon Pharmaceuticals, Inc.

ATLAS: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-studie af JNJ-56021927 i forsøgspersoner med højrisiko, lokaliseret eller lokalt avanceret prostatakræft, der modtager behandling med primær strålebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om apalutamid plus gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonist hos deltagere med højrisiko, lokaliseret eller lokalt fremskreden prostatacancer, der modtager primær strålebehandling, resulterer i en forbedring af metastasefri overlevelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse af apalutamid plus GnRH-agonist sammenlignet med GnRH-agonist blandt deltagere med højrisiko, lokaliseret eller lokalt fremskreden prostatacancer, der modtager primær strålebehandling (RT). Studiet vil omfatte en screeningsfase, behandlingsfase, en efterbehandlingsfase og en langsigtet opfølgningsfase. Deltagerne vil enten modtage enten apalutamid (eksperimentelt) eller bicalutamid 50 milligram (mg) kapsel plus placebo som kontrolgruppe. Sikkerheden vil blive overvåget under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1503

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • C.a.b.a., Argentina
      • Caba, Argentina
      • Pergamino, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • San Salvador de Jujuy, Argentina
  • Belgien
      • Aalst, Belgien
      • Antwerp, Belgien
      • Bonheiden, Belgien
      • Brussels, Belgien
      • Haine Saint Paul La Louviere, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Liège, Belgien
      • Namur, Belgien
      • Roeselare, Belgien
      • Sint-Niklaas, Belgien
      • Turnhout, Belgien
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
      • Campinas, Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
      • Florianópolis, Brasilien
      • Goiânia, Brasilien
      • Ijuí, Brasilien
      • Natal, Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
      • Ribeirão Preto, Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien
      • Salvador, Brasilien
      • Santo André, Brasilien
      • Sorocaba, Brasilien
      • São José do Rio Preto, Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada
      • Laval, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Québec, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
      • Derby, Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige
      • Preston, Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
      • Sutton, Det Forenede Kongerige
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Orange, California, Forenede Stater
      • San Bernardino, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
      • San Francisco, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Forenede Stater
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
      • Lakewood Rch, Florida, Forenede Stater
      • Naples, Florida, Forenede Stater
      • Plantation, Florida, Forenede Stater
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
      • The Bronx, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Burien, Washington, Forenede Stater
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
      • Angers, Frankrig
      • Avignon, Frankrig
      • Bayonne, Frankrig
      • Besançon, Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
      • Brest, Frankrig
      • Dijon, Frankrig
      • Hyères, Frankrig
      • La Tronche, Frankrig
      • Le Mans, Frankrig
      • Lille, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
      • Marseilli, Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Ris-Orangis, Frankrig
      • Saint-Brieuc, Frankrig
      • Saint-Herblain, Frankrig
      • Saint-Mandé, Frankrig
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
      • Tours, Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
      • Villejuif, Frankrig
      • Évry-Courcouronnes, Frankrig
  • Holland
      • Alkmaar, Holland
      • Amsterdam, Holland
      • Nijmegen, Holland
      • Rotterdam, Holland
      • The Hague, Holland
  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel
      • Beersheba, Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Kfar Saba, Israel
      • Petah Tikva, Israel
      • Ramat Gan, Israel
      • Tel Aviv, Israel
  • Kina
      • Beijing, Kina
      • Chengdu, Kina
      • Chongqing, Kina
      • Guangzhou, Kina
      • Hangzhou, Kina
      • Nanchang, Kina
      • Nanjing, Kina
      • Ningbo, Kina
      • Shanghai, Kina
      • Wuhan, Kina
      • Xi'an, Kina
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuching, Malaysia
      • Putrajaya, Malaysia
  • Mexico
      • Culiacán, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • León, Mexico
      • Morelia, Mexico
      • México, Mexico
      • Zapopan, Mexico
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Gliwice, Polen
      • Kielce, Polen
      • Lodz, Polen
      • Olsztyn, Polen
      • Poznan, Polen
      • Wałbrzych, Polen
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien
      • Floreşti, Rumænien
      • Iași, Rumænien
      • Otopeni, Rumænien
      • Ploieşti, Rumænien
      • Sibiu, Rumænien
      • Timișoara, Rumænien
      • Târgu Mureş, Rumænien
  • Rusland
      • Barnaul, Rusland
      • Ivanovo, Rusland
      • Moscow, Rusland
      • Nizhny Novgorod, Rusland
      • Obninsk, Rusland
      • Omsk, Rusland
      • Pyatigorsk, Rusland
      • Rostov-on-Don, Rusland
      • Ryazan, Rusland
      • Saint Petersburg, Rusland
      • Saransk, Rusland
      • Tambov, Rusland
      • Tyumen, Rusland
      • Ufa, Rusland
      • Vologda, Rusland
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Castellon, Spanien
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Málaga, Spanien
      • Reus, Spanien
      • Santiago de Compostela, Spanien
      • Seville, Spanien
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
      • Umeå, Sverige
      • Örebro, Sverige
  • Sydkorea
      • Buk Gu, Sydkorea
      • Gyeonggi-do, Sydkorea
      • Jeollanam-do, Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
      • Suwon, Sydkorea
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
  • Tjekkiet
      • Hradec Králove, Tjekkiet
      • Liberec, Tjekkiet
      • Nový Jicin, Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet
      • Opava, Tjekkiet
      • Pardubice, Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
      • Zlín, Tjekkiet
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
      • Edirne, Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye)
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
  • Tyskland
      • Braunschweig, Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland
      • Dessau, Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
      • Gronau, Tyskland
      • Jena, Tyskland
      • Münster, Tyskland
      • Nürtingen, Tyskland
      • Ulm, Tyskland
      • Weiden/Opf, Tyskland
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine
      • Khakhiv, Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
      • Lviv, Ukraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Indiceret og planlagt til at modtage primær strålebehandling for prostatacancer
  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i en intakt prostata og 1 af følgende ved diagnosen: 1) Gleason-score >=8 og >=cT2c, 2) Gleason-score >=7, PSA >=20 nanogram pr. milliliter (ng/mL) og >=cT2c
  • Charlson-indeks (CCI)
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) karakter på 0 eller 1
  • Tilstrækkelig organfunktion: (1) aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), indenfor normale grænser (WNL), (2) serumkreatinin mindre end (= 12,0 gram/deciliter (g/dL) (7,4 millimloes [mmol]) , uafhængig af transfusion og/eller vækstfaktorer inden for 3 måneder før randomisering
  • Deltagere, der er seksuelt aktive (selv mænd med vasektomi) og villige til at bruge kondom og accepterer ikke at donere sæd under forsøget
  • Underskrevet, skriftligt, informeret samtykke
  • Være i stand til at sluge hele studietabletter

Ekskluderingskriterier: -

  • Tilstedeværelse af fjernmetastaser, (klinisk stadium M1). Isoleret bækkenknudesygdom under iliacabifurkationen (klinisk stadium N1) er ikke en udelukkelse. Diagnose af fjernmetastaser (klinisk M-stadie; M0 versus M1a, M1b, M1c) og bækkenknudesygdom (klinisk N-stadium; N1 versus N0) vil blive vurderet ved central radiologisk gennemgang. Patienter anses kun for kvalificerede, hvis den centrale radiologiske gennemgang bekræfter klinisk stadium M0.
  • Tidligere behandling med gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analog eller anti-androgen eller begge i >3 måneder før randomisering
  • Bilateral orkiektomi
  • Historie om bækkenstråling
  • Tidligere systemisk (eksempel [f.eks.], kemoterapi) eller lokal (f.eks. radikal prostatektomi, kryoterapi) behandling af prostatacancer
  • Anamnese med anfald eller enhver tilstand, der kan disponere for anfald (inklusive, men ikke begrænset til tidligere slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller bevidsthedstab
  • Tidligere behandling med enzalutamid, abirateronacetat, orteronel, galeteron, ketoconazol, aminoglutethimid, østrogener, megestrolacetat og progestationsmidler (inklusive cyproteronacetat) til prostatacancer
  • Tidligere behandling med radiofarmaceutiske midler (f.eks. strontium-89) eller immunterapi (f.eks. sipuleucel-T) for prostatacancer
  • Tidligere behandling med systemiske glukokortikoider ≤4 uger før randomisering eller forventes at kræve langvarig brug af kortikosteroider under undersøgelsen
  • Brug af 5-alfa-reduktasehæmmere (f.eks. dutasterid, finasterid)
  • Brug af ethvert forsøgsmiddel
  • Nuværende kronisk brug af opioidanalgetika i >=3 uger for oral eller >7 dage for ikke-orale formuleringer
  • Større operation
  • Nuværende eller tidligere behandling med antiepileptisk medicin til behandling af anfald
  • Gastrointestinale tilstande, der påvirker absorptionen
  • Kendte eller formodede kontraindikationer eller overfølsomhed over for apalutamid-, bicalutamid- eller GnRH-agonister eller nogen af ​​komponenterne i formuleringerne
  • Enhver tilstand, hvor deltagelse efter efterforskerens opfattelse ikke ville være i emnets bedste interesse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apalutamid
Deltagerne vil modtage apalutamid (240 mg), gennem munden, en gang dagligt i samlet 30 måneder, plus bicalutamid placebo, gennem munden, en gang dagligt, i fire måneder fra randomisering. Alle deltagere behandles med gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonist i 30 måneder fra randomisering og strålebehandling til prostata startet omkring 8 uger efter randomisering.
Medicin: Apalutamid
Medicin: Bicalutamid placebo
Medicin: GnRH (agonist)
Stråling: 74-80 grå (strålingsenheder)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage apalutamid placebo, gennem munden, en gang dagligt i samlet 30 måneder, plus bicalutamid (50 mg), gennem munden, en gang dagligt, i fire måneder fra randomisering. Alle deltagere behandles med gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonist i 30 måneder fra randomisering og strålebehandling til prostata startet omkring 8 uger efter randomisering.
Medicin: Bicalutamid
Medicin: GnRH (agonist)
Stråling: 74-80 grå (strålingsenheder)
Medicin: Apalutamid Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metastase-fri overlevelse (MFS)
Tidsramme: 108 måneder
MFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for den første forekomst af radiografisk knogle eller blødt væv fjern metastase baseret på konventionel billeddannelse vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR), histopatologisk diagnose af fjern metastase eller død af enhver årsag, der sker først.
108 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 108 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til dato for død uanset årsag.
108 måneder
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) baseret på konventionel billeddannelse vurderet af BICR
Tidsramme: 108 måneder
EFS er defineret som tidspunktet fra randomisering til datoen for den første forekomst af prostataspecifik antigen (PSA) svigt ved Phoenix -definitionen, lokal eller regional sygdomsgendannelse baseret på konventionel billeddannelse vurderet ved BICR eller histopatologisk diagnose, fjern metastase baseret på konventionel forestilling vurderet ved bicr eller histopatologisk diagnose eller dødsfald.
108 måneder
Tid til PSA -progression
Tidsramme: 108 måneder
Tid til PSA -progression defineres som tiden fra randomisering til datoen for PSA Nadir Plus (+) 0,5 nanogrammer pr. Ml (NG/ML) og Rising.
108 måneder
MFS baseret på konventionel billeddannelse eller prostataspecifikt membranantigen (PSMA) -positronemissionstomografi (PET) billeddannelse vurderet af BICR
Tidsramme: 108 måneder
MFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for den første forekomst af radiografisk knogle eller blødt væv fjern metastase baseret på konventionel billeddannelse vurderet ved BICR eller PSMA-PET-billeddannelse vurderet ved BICR, histopatologisk diagnose af fjern metastase eller død af enhver årsag, hvilket der forekommer først.
108 måneder
Intet bevis på sygdom (NED) baseret på konventionel billeddannelse eller PSMA PET -billeddannelse vurderet af BICR
Tidsramme: 108 måneder
Ned defineres som: levende; Ingen PSA -progression; Ingen fjern metastase baseret på konventionel billeddannelse vurderet ved BICR- eller PSMA-PET-billeddannelse vurderet ved BICR eller histopatologisk diagnose; Ingen lokal eller regional tilbagefald baseret på konventionel billeddannelse vurderet ved BICR- eller PSMA-PET-billeddannelse vurderet ved BICR eller histopatologisk diagnose; Ingen efterfølgende terapi for prostatacancer; Testosterongenvinding til aldersrelateret før-androgenberøvelse terapi (Pre-ADT)/baseline eller større end (>) 200 nanogram pr. Deciliter (NG/DL).
108 måneder
Tid til fjern metastase baseret på konventionel billeddannelse vurderet af BICR
Tidsramme: 108 måneder
Tid til fjern metastase defineres som tiden fra randomisering til datoen for den første forekomst af radiografisk eller patologisk knogle eller blødt væv fjern metastase baseret på konventionel billeddannelse vurderet ved BICR eller histopatologisk diagnose af fjernmetastase.
108 måneder
EFS baseret på konventionel billeddannelse eller PSMA-PET-billeddannelse vurderet af BICR
Tidsramme: 108 måneder
EFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for den første forekomst af PSA-fiasko ved Phoenix-definitionen, lokal eller regional sygdom tilbagefald baseret på konventionel billeddannelse vurderet ved BICR eller PSMA-PET-billeddannelse vurderet ved BICR eller histopatologisk diagnose, fjernmetastase baseret på konventionel billeddannelse vurderet af BICR eller PSMA-PET-billeddannelsesvurdering af Bicr eller Histopathologicediagnostik, Orddiager, Ordfald.
108 måneder
Tid til næste lokal eller systemisk behandling
Tidsramme: 108 måneder
Tid til næste lokal eller systemisk behandling defineres som tiden fra randomisering til den første efterfølgende terapi, herunder geninitiering af androgenmangelterapi (ADT) og lokale behandlinger til lokal-regional tilbagefald eller fjern metastase.
108 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aragon Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Aragon Pharmaceuticals, Inc. Clinical Trial, Aragon Pharmaceuticals, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (Anslået)

24. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR106935
  • 56021927PCR3003 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2015-003007-38 (EudraCT nummer)
  • 2023-505246-26-00 (Registry Identifier: EUCT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Kliniske forsøg med Bicalutamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner